Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimedialny e-book dotyczący przerwania ciąży w drugim trymestrze z powodu anomalii płodu

9 marca 2020 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Zastosuj multimedialny e-book oparty na perspektywie płci, aby poprawić jakość opieki po przerwaniu drugiego trymestru z powodu anomalii płodu: dla rodziców i pielęgniarek

Przedmiotem niniejszego badania są pary małżeńskie, które przeszły zabieg usunięcia ciąży, a głównym celem jest zbadanie skuteczności modelu edukacji e-bookowej. Wskaźniki wyniku obejmują niepokój, depresję i smutek, a także satysfakcję z edukacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Projekt badania: Uczestnikami badania były pary hospitalizowanych położników, które miały otrzymać zabieg przerwania ciąży. Obie grupy były oceniane przez lekarza położnika w poradni, który musi zostać przyjęty do szpitala w celu przerwania ciąży. Po uzyskaniu zgody w klinice wykonywane jest badanie wstępne. Pretest obejmował kwestionariusze (atrybut podstawowy, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) – Skala Stanu Lęku (S-Anxiety), Skala Żalu Perinatalnego (PGS), Inwentarz Depresji Becka). Po zakończeniu wstępnego smoczka, pielęgniarka badająca przekaże grupie eksperymentalnej kod QR, aby wejść do systemu chmury (platforma sieciowa e-booków Hama Star), umożliwiając parom przeczytanie treści w domu; grupa kontrolna otrzymuje tradycyjne instrukcje ustne. Kiedy grupa eksperymentalna weszła na salę porodową, badacz wykorzystał platformę sieciową e-booków Hama Star do odtworzenia treści modelu edukacyjnego e-booków o przerwaniu ciąży i omówił z nimi treść; grupa kontrolna otrzymuje regularny tradycyjny model edukacji, z broszurą i instrukcjami ustnymi, interwencja trwa około 20-25 minut. Grupa eksperymentalna jest w stanie korzystać z e-booków w razie potrzeby podczas indukcji, hospitalizacji i po wypisie. Przeprowadzane są dwa post-testy w celu obserwacji. Obie grupy piszą pierwszy kwestionariusz po teście (Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) – Skala Stanu Lęku (S-Anxiety), Skala Żalu Perinatalnego (PGS), Inwentarz Depresji Becka) 60 minut po edukacji. Następnie wypełnij drugi kwestionariusz po teście podczas następnej wizyty miesiąc później.
  2. Proces randomizacji: W tym badaniu wykorzystano tryb przed i po teście z dwiema grupami w projekcie eksperymentu oraz losowy przydział w celu przypisania badanych do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej w stosunku 1: 1 przy użyciu narzędzia do randomizacji sieci (www.randomizer.org/).
  3. Obliczenie wielkości próby: G-power wersja 3.1 została wykorzystana do obliczenia wymaganej wielkości próby do badania. Ustaw moc 0,8, α = 0,05, w oparciu o skuteczność (efekt 0,30), liczba próbek wymaganych dla każdej grupy w tym badaniu wynosi 32, ponieważ okres śledzenia wynosi do pół roku, przy współczynniku utraty 50%, dwie grupy potrzebują łącznie 96 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 20 lat
  2. Świadomość jasna i zdolna do wypełnienia kwestionariuszy
  3. Potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
  4. Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyjęcia w nagłych wypadkach do indukcji.
  2. Powody pozamedyczne i pokrycie własnych kosztów przerwania ciąży
  3. Mieć historię chorób psychicznych lub inne zaburzenia, które wpływają na funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
e-book do wypowiedzenia
Inny: Behawioralne:
Pomaganie parom w zmniejszaniu lęku, depresji i żalu poprzez edukację opartą na e-bookach.
Inny: Kontrola
rutynowa opieka Pisemna forma edukacji zdrowotnej
Inny: Behawioralne:
Pomaganie parom w zmniejszaniu lęku, depresji i żalu poprzez edukację opartą na e-bookach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zaakceptują test wstępny i test końcowy przed interwencją, wykonają kolejny test po miesiącu.
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Stan Lęku (STAI-S) służy do pomiaru poziomu lęku. Lęk stanowy odnosi się do tymczasowego stanu emocjonalnego, który zmienia się w czasie, w tym subiektywnego postrzegania napięcia, niepokoju i strachu. W sumie 20 pytań, im wyższy wynik, tym wyższy stopień lęku, im niższy wynik, tym lżejszy stopień lęku. 20 - 39 oznacza łagodny niepokój; 40 - 59 oznacza umiarkowany niepokój; 60 - 80 oznacza silny niepokój. Skala ta jest szeroko stosowana od wielu lat do pomiaru lęku w różnych stanach i ma dobrą rzetelność i trafność.
Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zaakceptują test wstępny i test końcowy przed interwencją, wykonają kolejny test po miesiącu.
Zmiana poziomu żalu
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zaakceptują test wstępny i test końcowy przed interwencją, kolejny test wykonają po sześciu miesiącach.
W badaniu tym wykorzystano Perinatal Grief Scale (PGS) (1989) jako narzędzie do pomiaru stopnia reakcji na żałobę, a wartość α Cronbacha wynosi 0,95. Kwestionariusz zawiera trzy aspekty aktywnej żałoby, trudności w radzeniu sobie i rozpaczy, każdy aspekt ma 11 pytań, w sumie 33 pytania. Całkowita kwota jest obliczana na podstawie stopnia smutku, od „zdecydowanie się zgadzam” do 1 punktu, „nie zgadzam się” do 2 punktów, „nie zgadzam się lub zaprzeczam” 3 punkty, „zgadzam się” 4 punkty, „zdecydowanie się zgadzam” 5 punktów, łączny wynik to 33-165 punktów, im wyższy wynik, tym wyższy poziom smutku. Może być używany jako miara do przewidywania osób z długotrwałą żałobą.
Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zaakceptują test wstępny i test końcowy przed interwencją, kolejny test wykonają po sześciu miesiącach.
Zmiana poziomu depresji
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zaakceptują test wstępny i test końcowy przed interwencją, kolejny test wykonają po sześciu miesiącach.
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) służy do pomiaru poziomu depresji. Zawartość skali zawiera w sumie 21 pytań, z których każde ma cztery opcje w zależności od stopnia nasilenia oraz wyniki w zakresie od 0 do 3 punktów.
Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zaakceptują test wstępny i test końcowy przed interwencją, kolejny test wykonają po sześciu miesiącach.
Uczenie się zmian motywacyjnych
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zaakceptują test wstępny i test końcowy przed interwencją, kolejny test wykonają po sześciu miesiącach.
Uwzględnij motywację do nauki molestowania seksualnego Zawiera uwagę ucznia na materiał dydaktyczny (12 pytań), trafność (9 pytań), pewność siebie (9 pytań), satysfakcję (6 pytań) i inną motywację do nauki, łącznie 36 pytań, użyj Likerta pięć -skala punktowa, metoda punktacji od 5 (bardzo się zgadzam) do 1 (bardzo się nie zgadzam), zakres punktacji od 36-180 punktów, im wyższy wynik całkowity skali, tym silniejsza motywacja do nauki.
Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zaakceptują test wstępny i test końcowy przed interwencją, kolejny test wykonają po sześciu miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH108-REC1-077

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerwanie ciąży

Badania kliniczne na Behawioralne:

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj