Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimédiás e-könyv magzati rendellenesség miatti felmondáshoz a második trimeszterben

2020. március 9. frissítette: China Medical University Hospital

Alkalmazza a nemi perspektíván alapuló multimédiás e-könyvet a magzati anomália miatti második trimeszterben történő felmondás gondozási minőségének javítására: szülőknek és ápolási szakembereknek

A tanulmány alanyai olyan házaspárok, akiknél a terhesség megszakítása megtörtént, fő célja az e-könyv oktatási modell hatékonyságának feltárása. Az eredménymutatók közé tartozik a szorongás, a depresszió és a gyász, valamint az oktatással való elégedettség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A vizsgálat felépítése: A vizsgálati alanyok olyan szülészeti fekvőbeteg párok voltak, akiknél meg kellett szakítani a terhességet. Mindkét csoportot felmérte a járóbeteg-szakorvos szülészorvosa, akit a terhesség megszakításához kórházba kell vinni. A beleegyezés megszerzése után előzetes vizsgálatot végeznek a klinikán. Az előteszt kérdőíveket tartalmazott (alapattribútum, állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) - az állapotszorongás skála (S-szorongás), a perinatális bánat skála (PGS), a Beck-depresszió leltár). A teljes előszoptatás után a vizsgálati nővér QR-kódot ad a kísérleti csoportnak a felhőrendszerbe való belépéshez (Hama Star e-book hálózati platform), lehetővé téve a pároknak, hogy otthon olvassák el a tartalmat; a kontrollcsoport hagyományos szóbeli utasításokat kap. Amikor a kísérleti csoport belépett a szülőszobába, a kutató a Hama Star e-book hálózati platformon lejátszotta a terhességmegszakítás e-book oktatási modelljének tartalmát, és megbeszélte velük a tartalmat; a kontrollcsoport rendszeres hagyományos oktatási modellt kap, füzettel és szóbeli instrukciókkal, a beavatkozás kb. 20-25 perc. A kísérleti csoport szükség szerint tudja használni az e-könyveket az indukció, a kórházi kezelés és a hazabocsátás után. Két utóvizsgálatot végeznek a nyomon követés céljából. Mindkét csoport az oktatás után 60 perccel írja meg az első teszt utáni kérdőívet (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-szorongás), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory). Ezután töltse ki a második teszt utáni kérdőívet a következő találkozón egy hónappal azután.
  2. Véletlenszerű besorolási folyamat: Ez a tanulmány kétcsoportos teszt előtti és utómódot használt a kísérleti tervezésben, valamint véletlenszerű elosztást az alanyok kísérleti és kontrollcsoportokba való besorolásához. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kísérleti vagy kontrollcsoportba 1:1 arányban a hálózati randomizációs eszköz (www.randomizer.org/) segítségével.
  3. Mintaméret számítása: A vizsgálathoz szükséges mintanagyság kiszámításához a G-power 3.1-es verzióját használtuk. Beállított teljesítmény 0,8, α = 0,05, a hatásosság (hatás 0,30) alapján ebben a vizsgálatban az egyes csoportokhoz szükséges minták száma 32, mert a követési időszak legfeljebb fél év, a veszteség aránya 50%, a két csoporthoz összesen 96 résztvevő szükséges.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 20 éves
  2. A tudat tiszta és képes kitölteni a kérdőíveket
  3. Képes mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni
  4. Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  1. Sürgősségi felvételek indukcióhoz.
  2. Nem egészségügyi okok miatt, és saját költséget kell fizetni a terhesség megszakításához
  3. Pszichiátriai betegsége vagy egyéb olyan rendellenessége van, amely befolyásolja a kognitív funkciókat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
e-könyv megszüntetésére
Egyéb: Viselkedési:
A párok segítése az e-könyves oktatás révén csökkenti a szorongást, a depressziót és a gyászt.
Egyéb: Ellenőrzés
rutin ellátás Írásbeli egészségügyi oktatás
Egyéb: Viselkedési:
A párok segítése az e-könyves oktatás révén csökkenti a szorongást, a depressziót és a gyászt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongás szintjében
Időkeret: A kísérleti csoport és a kontrollcsoport a beavatkozás előtti elő- és utótesztet elfogadja, egy hónap múlva újabb tesztet végez.
State-Trait Anxiety Inventory State Anxiety (STAI-S) a szorongásszint mérésére szolgál. Az állapotszorongás átmeneti érzelmi állapotra utal, amely idővel változik, beleértve a feszültség, a szorongás és a félelem szubjektív észlelését. Összesen 20 kérdés, minél magasabb a pontszám, minél magasabb a szorongás foka, minél alacsonyabb a pontszám, annál könnyebb a szorongás mértéke. 20-39 enyhe szorongást jelent; 40 - 59 mérsékelt szorongást jelent; 60-80 súlyos szorongást jelent. Ezt a skálát évek óta széles körben használják a különféle állapotok szorongásának mérésére, és jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
A kísérleti csoport és a kontrollcsoport a beavatkozás előtti elő- és utótesztet elfogadja, egy hónap múlva újabb tesztet végez.
Gyászszint változás
Időkeret: A kísérleti csoport és a kontrollcsoport a beavatkozás előtt elfogadja az elő- és utótesztet, hat hónap elteltével újabb tesztet végez.
Ez a tanulmány a Perinatal Grief Scale (PGS) (1989) segítségével mérte a gyászreakció mértékét, és a Cronbach α értéke 0,95. A kérdőív az aktív gyász, a megküzdési nehézség és a kétségbeesés három aspektusát tartalmazza, mindegyik szempont 11 kérdést tartalmaz, összesen 33 kérdést. A teljes összeget a szomorúság mértéke alapján számítják ki, a "nagyon egyetértek"-től 1-ig, a "nem értek egyet"-ig 2-ig, a "nem értek egyet vagy nem tagadok" 3 pont, az "egyetértek" 4 pont, a "nagyon egyetértek" 5 pont. Az összpontszám 33-165 pont, minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szomorúság szintje. Használható mérőeszközként a hosszú távú gyászos alanyok előrejelzésére.
A kísérleti csoport és a kontrollcsoport a beavatkozás előtt elfogadja az elő- és utótesztet, hat hónap elteltével újabb tesztet végez.
A depresszió szintjének változása
Időkeret: A kísérleti csoport és a kontrollcsoport a beavatkozás előtt elfogadja az elő- és utótesztet, hat hónap elteltével újabb tesztet végez.
A Beck Depression Inventory (BDI-II) a depresszió szintjének mérésére szolgál. A skála tartalma összesen 21 kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike négy-négy lehetőséget kínál a súlyossági szintnek megfelelően, és 0-3 pontig terjedő pontszámmal.
A kísérleti csoport és a kontrollcsoport a beavatkozás előtt elfogadja az elő- és utótesztet, hat hónap elteltével újabb tesztet végez.
Motivációs változás tanulása
Időkeret: A kísérleti csoport és a kontrollcsoport a beavatkozás előtt elfogadja az elő- és utótesztet, hat hónap elteltével újabb tesztet végez.
Tartalmazza a szexuális zaklatás tanulási motivációját Tartalmazza a tanuló figyelmét a tananyagra (12 kérdés), a relevanciát (9 kérdés), az önbizalmat (9 kérdés), az elégedettséget (6 kérdés) és az egyéb tanulási motivációkat, összesen 36 kérdést, használja a Likert ötöt -pontos skála, pontozási módszer 5-től (nagyon elfogadható) 1-ig (nagyon nem értek egyet), a pontszám 36-180 pontig terjed, minél magasabb a skála összpontszáma, annál erősebb a tanulási motiváció.
A kísérleti csoport és a kontrollcsoport a beavatkozás előtt elfogadja az elő- és utótesztet, hat hónap elteltével újabb tesztet végez.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH108-REC1-077

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhesség megszakítása

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési:

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel