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태아 기형으로 인한 임신 중기 종료를 위한 멀티미디어 전자책

2020년 3월 9일 업데이트: China Medical University Hospital

성별 관점 기반 멀티미디어 전자책을 적용하여 태아 기형으로 인한 임신 중기 종료의 케어 품질 향상: 부모 및 간호 전문가용

본 연구의 대상은 임신 중절 수술을 받은 부부이며, 전자책 교육 모델의 효과를 탐색하는 것이 주된 목적이다. 결과 지표에는 불안, 우울, 애도, 교육 만족도 등이 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 연구 설계: 연구 대상자는 임신 중절 수술을 받을 산과 입원 환자 커플이었습니다. 두 그룹 모두 임신을 종료하기 위해 병원에 입원해야 하는 외래 진료소의 산부인과 의사가 평가했습니다. 동의를 얻은 후 클리닉에서 사전 테스트를 수행합니다. 사전 테스트에는 설문지(기본 속성, STAI(State-Trait Anxiety Inventory) - State Anxiety Scale(S-Anxiety), Perinatal Grief Scale(PGS), Beck Depression Inventory)가 포함되었습니다. 완전한 젖꼭지 후 연구 간호사는 실험 그룹에 QR 코드를 제공하여 클라우드 시스템(Hama Star 전자책 네트워크 플랫폼)에 들어가 부부가 집에서 콘텐츠를 읽을 수 있도록 합니다. 대조군은 전통적인 구두 지시를 받습니다. 실험군이 분만실에 들어왔을 때 연구원은 Hama Star 전자책 네트워크 플랫폼을 이용하여 낙태 전자책 교육 모델 콘텐츠를 재생하고 내용에 대해 논의하였다. 대조군은 소책자 및 구두 지침과 함께 정기적인 전통적 교육 모델을 받으며 개입은 약 20-25분입니다. 실험군은 입원, 입원, 퇴원 후 필요에 따라 전자책을 이용할 수 있다. 후속 조치를 위해 두 번의 사후 테스트가 수행됩니다. 두 그룹 모두 교육 60분 후 첫 번째 테스트 후 설문지(STAI(State-Trait Anxiety Inventory) - State Anxiety Scale(S-Anxiety), Perinatal Grief Scale(PGS), Beck Depression Inventory)를 작성합니다. 그런 다음 한 달 후 다음 약속에서 두 번째 테스트 후 설문지를 작성하십시오.
  2. 무작위화 프로세스: 이 연구는 실험 설계에서 2그룹 사전 및 사후 테스트 모드를 사용했으며 무작위 할당을 사용하여 피험자를 실험 그룹과 통제 그룹으로 할당했습니다. 참가자는 네트워크 무작위화 도구(www.randomizer.org/)를 사용하여 1:1 비율로 실험군 또는 통제군에 무작위로 할당되었습니다.
  3. 샘플 크기 계산: G-power 버전 3.1을 사용하여 연구에 필요한 샘플 크기를 계산했습니다. 검정력을 0.8, α=0.05로 설정하고 유효성(효과 0.30)을 기준으로 본 연구에서 각 그룹에 필요한 샘플 수는 32개이며, 추적 기간은 최대 반년이고 손실률은 50%, 두 그룹에는 총 96명의 참가자가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상
  2. 의식이 명확하고 설문지를 작성할 수 있음
  3. 북경어 또는 대만어로 의사소통 가능자
  4. 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명

제외 기준:

  1. 입학을 위한 긴급 입학.
  2. 비의학적 사유 및 임신 중절을 위한 본인 부담 비용
  3. 인지 기능에 영향을 미치는 정신 질환 병력 또는 기타 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
해지를 위한 전자책
다른: 행동:
촉진 부부는 전자 책 교육을 통해 불안, 우울증 및 슬픔을 줄일 수 있습니다.
다른: 제어
정기 진료 서면 양식 건강 교육
다른: 행동:
촉진 부부는 전자 책 교육을 통해 불안, 우울증 및 슬픔을 줄일 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준의 변화
기간: 실험집단과 통제집단은 중재 전 사전검사와 사후검사를 받아들이고 한 달 뒤에 다시 검사를 받는다.
State-Trait Anxiety Inventory State Anxiety(STAI-S)는 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 상태불안은 긴장, 불안, 공포에 대한 주관적인 인식을 포함하여 시간이 지남에 따라 변하는 일시적인 감정 상태를 말합니다. 총 20문항으로 점수가 높을수록 불안도가 높고, 점수가 낮을수록 불안도가 가벼워진다. 20 - 39는 경미한 불안을 의미합니다. 40 - 59는 중간 정도의 불안을 의미합니다. 60-80은 심각한 불안을 의미합니다. 이 척도는 다양한 상태의 불안을 측정하기 위해 수년 동안 널리 사용되어 왔으며 신뢰성과 타당성이 우수합니다.
실험집단과 통제집단은 중재 전 사전검사와 사후검사를 받아들이고 한 달 뒤에 다시 검사를 받는다.
애도 수준의 변화
기간: 실험집단과 통제집단은 중재 전 사전검사와 사후검사를 받아들이고 6개월 후 다시 검사를 받는다.
본 연구에서는 애도반응의 정도를 측정하기 위한 도구로 Perinatal Grief Scale(PGS)(1989)을 사용하였으며, Cronbach α값은 0.95이다. 설문지는 Active Grief, Difficulty Coping 및 Despair의 세 가지 측면으로 구성되며 각 측면에는 11문항, 총 33문항이 있습니다. 총점은 슬픔의 정도에 따라 '매우 동의함' 1점, '동의하지 않음' 2점, '동의 또는 부인하지 않음' 3점, '동의함' 4점, '매우 동의함' 5점, 총점은 33~165점이며 점수가 높을수록 슬픔의 정도가 높은 것을 의미한다. 장기 애도 대상자를 예측하기 위한 척도로 사용할 수 있습니다.
실험집단과 통제집단은 중재 전 사전검사와 사후검사를 받아들이고 6개월 후 다시 검사를 받는다.
우울증 수준의 변화
기간: 실험집단과 통제집단은 중재 전 사전검사와 사후검사를 받아들이고 6개월 후 다시 검사를 받는다.
Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울증의 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 척도의 내용은 총 21문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 심각도에 따라 4가지 선택지가 있으며 점수 범위는 0~3점입니다.
실험집단과 통제집단은 중재 전 사전검사와 사후검사를 받아들이고 6개월 후 다시 검사를 받는다.
학습 동기 변화
기간: 실험집단과 통제집단은 중재 전 사전검사와 사후검사를 받아들이고 6개월 후 다시 검사를 받는다.
성희롱 학습동기 포함 교재에 대한 학습자의 관심도(12문항), 관련성(9문항), 자신감(9문항), 만족도(6문항), 기타 학습동기 등 총 36문항, 리커트 5문항 활용 -점수 척도, 5(매우 동의함)에서 1(매우 동의하지 않음)까지의 채점 방법, 점수 범위는 36-180점, 척도의 총점이 높을수록 학습 동기가 강함.
실험집단과 통제집단은 중재 전 사전검사와 사후검사를 받아들이고 6개월 후 다시 검사를 받는다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMUH108-REC1-077

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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