Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimediální e-kniha pro ukončení druhého trimestru kvůli fetální anomálii

9. března 2020 aktualizováno: China Medical University Hospital

Aplikujte multimediální elektronickou knihu založenou na genderové perspektivě ke zvýšení kvality péče po ukončení druhého trimestru kvůli fetální anomálii: pro rodiče a ošetřovatele

Předměty této studie jsou manželské páry, kterým bylo ukončeno těhotenství, hlavním cílem je prozkoumat efektivitu vzdělávacího modelu e-knih. Mezi ukazatele výsledků patří úzkost, deprese a smutek, stejně jako spokojenost se vzděláním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Uspořádání studie: Subjekty studie byly páry hospitalizovaných pacientek v porodnici, u kterých došlo k ukončení těhotenství. Obě skupiny byly posouzeny porodníkem v ambulanci, který musí být přijat do nemocnice k ukončení těhotenství. Po obdržení souhlasu se na klinice provede předtest. Pre-test zahrnoval dotazníky (základní atribut, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State-Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory). Po úplném předškolení poskytne studijní sestra experimentální skupině QR kód pro vstup do cloudového systému (síťová platforma elektronických knih Hama Star), umožní párům číst obsah doma; kontrolní skupina dostává tradiční ústní instrukce. Když experimentální skupina vstoupila na porodní sál, výzkumník použil síťovou platformu e-knih Hama Star k přehrání obsahu modelu e-knihy o ukončení těhotenství a diskutoval s nimi o obsahu; kontrolní skupina dostává pravidelný tradiční vzdělávací model s brožurou a ústními instrukcemi, intervence trvá asi 20-25 minut. Experimentální skupina je schopna používat e-knihy dle potřeby při indukci, hospitalizaci a po propuštění. Pro následnou kontrolu se provádějí dva post-testy. Obě skupiny píší první post-testový dotazník (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory) 60 minut po edukaci. Poté vyplňte druhý dotazník po testu na další schůzce měsíc poté.
  2. Proces randomizace: Tato studie používala dvouskupinový pre- a post-testovací režim v experimentálním designu a náhodné rozdělení k rozdělení subjektů do experimentálních a kontrolních skupin. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1 pomocí síťového randomizačního nástroje (www.randomizer.org/).
  3. Výpočet velikosti vzorku: K výpočtu požadované velikosti vzorku pro studii byla použita verze G-power 3.1. Nastavená síla 0,8, α = 0,05, na základě účinnosti (účinek 0,30), počet vzorků požadovaných pro každou skupinu v této studii je 32, protože doba sledování je až půl roku, s mírou ztrát 50 %, dvě skupiny potřebují celkem 96 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 20 let
  2. Vědomí jasné a schopné vyplnit dotazníky
  3. Dokáže komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině
  4. Souhlaste s účastí ve studii a podepište souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nouzové příjmy na zapracování.
  2. Nelékařské důvody a hradí vlastní náklady na ukončení těhotenství
  3. Mít v anamnéze psychiatrické onemocnění nebo jiné poruchy, které ovlivňují kognitivní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
e-kniha pro ukončení
Jiný: Behaviorální:
Usnadnění párů snižuje úzkost, deprese a smutek prostřednictvím vzdělávání v e-knihách.
Jiný: Řízení
běžná péče Písemná forma výchovy ke zdraví
Jiný: Behaviorální:
Usnadnění párů snižuje úzkost, deprese a smutek prostřednictvím vzdělávání v e-knihách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Experimentální skupina a kontrolní skupina budou akceptovat pretest a post-test před intervencí, další test absolvují po jednom měsíci.
Inventář stavové úzkosti Stav úzkosti (STAI-S) se používá k měření úrovní úzkosti. Stav úzkosti označuje dočasný emoční stav, který se v průběhu času mění, včetně subjektivního vnímání napětí, úzkosti a strachu. Celkem 20 otázek, čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň úzkosti, čím nižší skóre, tím lehčí stupeň úzkosti. 20 - 39 znamená mírnou úzkost; 40 - 59 znamená střední úzkost; 60 - 80 znamená silnou úzkost. Tato škála se již mnoho let široce používá k měření úzkosti různých stavů a ​​má dobrou spolehlivost a validitu.
Experimentální skupina a kontrolní skupina budou akceptovat pretest a post-test před intervencí, další test absolvují po jednom měsíci.
Změna úrovně smutku
Časové okno: Experimentální skupina a kontrolní skupina budou akceptovat pretest a post-test před intervencí, další test absolvují po šesti měsících.
Tato studie použila Perinatal Grief Scale (PGS) (1989) jako nástroj pro měření stupně reakce na smutek a Cronbach α hodnota je 0,95. Dotazník zahrnuje tři aspekty Active Grief, Difficulty Coping a Despair, každý aspekt má 11 otázek, celkem 33 otázek. Celková částka se vypočítá podle stupně smutku, od „velmi souhlasím“ do 1 bodu, „nesouhlasím“ do 2 bodů, „nesouhlasím nebo odmítám“ 3 body, „souhlasím“ 4 body, „velmi souhlasím“ 5 bodů, celkové skóre je 33-165 bodů, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň smutku. Může být použit jako měření pro predikci subjektů s dlouhodobým smutkem.
Experimentální skupina a kontrolní skupina budou akceptovat pretest a post-test před intervencí, další test absolvují po šesti měsících.
Změna úrovně deprese
Časové okno: Experimentální skupina a kontrolní skupina budou akceptovat pretest a post-test před intervencí, další test absolvují po šesti měsících.
Beck Depression Inventory (BDI-II) se používá k měření úrovně deprese. Obsah škály obsahuje celkem 21 otázek, z nichž každá má čtyři možnosti podle stupně závažnosti a bodové hodnocení od 0 do 3 bodů.
Experimentální skupina a kontrolní skupina budou akceptovat pretest a post-test před intervencí, další test absolvují po šesti měsících.
Učení motivační změny
Časové okno: Experimentální skupina a kontrolní skupina budou akceptovat pretest a post-test před intervencí, další test absolvují po šesti měsících.
Zahrnout vzdělávací motivaci sexuálního obtěžování Obsahuje pozornost studenta k výukovému materiálu (12 otázek), relevanci (9 otázek), sebedůvěru (9 otázek), spokojenost (6 otázek) a další motivaci k učení, celkem 36 otázek, použijte Likert pět -bodová stupnice, metoda bodování od 5 (velmi souhlasím) do 1 (velmi nesouhlasím), rozsah skóre 36-180 bodů, čím vyšší je celkové skóre na škále, tím silnější je motivace k učení.
Experimentální skupina a kontrolní skupina budou akceptovat pretest a post-test před intervencí, další test absolvují po šesti měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH108-REC1-077

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení těhotenství

Klinické studie na Behaviorální:

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit