Libro electrónico multimedia para la interrupción del embarazo en el segundo trimestre debido a una anomalía fetal
9 de marzo de 2020 actualizado por: China Medical University Hospital
Aplique el libro electrónico multimedia basado en la perspectiva de género para mejorar la calidad de la atención de una interrupción del segundo trimestre debido a una anomalía fetal: para padres y profesionales de enfermería
Los sujetos de este estudio son parejas casadas que recibieron interrupción del embarazo, el objetivo principal es explorar la efectividad del modelo educativo de libros electrónicos.
Los indicadores de resultado incluyen ansiedad, depresión y duelo, así como la satisfacción de la educación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño del estudio: Los sujetos del estudio fueron parejas de pacientes obstétricas hospitalizadas que recibirían la interrupción del embarazo. Ambos grupos fueron evaluados por el médico obstetra en la consulta externa que debe ser ingresada en el hospital para interrumpir el embarazo. Después de recibir el consentimiento, se realiza una prueba previa en la clínica. El pre-test incluyó cuestionarios (atributo básico, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) - Escala de Ansiedad Estado (S-Anxiety), Escala de Duelo Perinatal (PGS), Inventario de Depresión de Beck). Después de completar el pre-tet, la enfermera del estudio proporcionará al grupo experimental un código QR para ingresar al sistema en la nube (plataforma de red de libros electrónicos Hama Star), que permitirá a las parejas leer el contenido en casa; el grupo de control recibe instrucciones orales tradicionales. Cuando el grupo experimental ingresó a la sala de partos, el investigador usó la plataforma de red de libros electrónicos Hama Star para reproducir el contenido del modelo educativo de libros electrónicos sobre la interrupción del embarazo y discutió el contenido con ellos; el grupo control recibe el modelo de educación tradicional regular, con cuadernillo e instrucciones orales, la intervención es de unos 20-25 minutos. El grupo experimental puede usar libros electrónicos según sea necesario durante la inducción, la hospitalización y después del alta. Se realizan dos pruebas posteriores para el seguimiento. Ambos grupos escriben el primer cuestionario posterior a la prueba (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) - la Escala de Ansiedad Estado (S-Anxiety), Escala de Duelo Perinatal (PGS), Inventario de Depresión de Beck) 60 minutos después de la educación. Luego, complete el segundo cuestionario posterior a la prueba en la próxima cita un mes después.
- Proceso de aleatorización: este estudio utilizó un modo de prueba previa y posterior de dos grupos en un diseño experimental, y asignación aleatoria para asignar sujetos en grupos experimentales y de control. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control en una proporción de 1:1 utilizando la herramienta de aleatorización en red (www.randomizer.org/).
- Cálculo del tamaño de la muestra: se utilizó G-power versión 3.1 para calcular el tamaño de muestra requerido para el estudio. Establezca el poder 0.8, α = 0.05, basado en la efectividad (efecto 0.30), el número de muestras requeridas para cada grupo en este estudio es 32, porque el período de seguimiento es de hasta medio año, con una tasa de pérdida 50%, el dos grupos necesitan un total de 96 participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 20 años
- Conciencia clara y capaz de completar los cuestionarios.
- Capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés
- Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Admisiones de emergencia para la inducción.
- Razones no médicas y pago de gastos propios para interrumpir el embarazo
- Tiene antecedentes de enfermedades psiquiátricas u otros trastornos que afectan la función cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
e-book para terminación
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Ayudar a las parejas a reducir la ansiedad, la depresión y el duelo a través de la educación en libros electrónicos.
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Otro: Control
atención de rutina Forma escrita educación para la salud
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Ayudar a las parejas a reducir la ansiedad, la depresión y el duelo a través de la educación en libros electrónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: El grupo experimental y el grupo control aceptarán el pretest y el postest antes de la intervención, realizarán otro test al cabo de un mes.
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo La Ansiedad Estado (STAI-S) se utiliza para medir los niveles de ansiedad.
La ansiedad de estado se refiere a un estado emocional temporal que cambia con el tiempo, incluida la percepción subjetiva de tensión, ansiedad y miedo.
Un total de 20 preguntas, a mayor puntuación, mayor grado de ansiedad, a menor puntuación, menor grado de ansiedad.
20 - 39 significa ansiedad leve; 40 - 59 significa ansiedad moderada; 60 - 80 significa ansiedad severa.
Esta escala ha sido ampliamente utilizada durante muchos años para medir la ansiedad de diversas condiciones y tiene buena confiabilidad y validez.
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El grupo experimental y el grupo control aceptarán el pretest y el postest antes de la intervención, realizarán otro test al cabo de un mes.
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Cambio en el nivel de duelo
Periodo de tiempo: El grupo experimental y el grupo control aceptarán el pretest y el postest antes de la intervención, realizarán otro test a los seis meses.
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Este estudio utilizó la Escala de duelo perinatal (PGS) (1989) como herramienta para medir el grado de respuesta de duelo, y el valor de α de Cronbach es 0,95.
El cuestionario incluye tres aspectos de Duelo Activo, Dificultad de Afrontamiento y Desesperación, cada aspecto tiene 11 preguntas, un total de 33 preguntas.
El importe total se calcula según el grado de tristeza, desde "muy de acuerdo" hasta 1 punto, "en desacuerdo" hasta 2 puntos, "no estoy de acuerdo o niego" 3 puntos, "de acuerdo" 4 puntos, "muy de acuerdo" 5 puntos, el la puntuación total es de 33 a 165 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de tristeza.
Se puede utilizar como una medida para predecir sujetos con duelo a largo plazo.
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El grupo experimental y el grupo control aceptarán el pretest y el postest antes de la intervención, realizarán otro test a los seis meses.
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Cambio en el nivel de depresión
Periodo de tiempo: El grupo experimental y el grupo control aceptarán el pretest y el postest antes de la intervención, realizarán otro test a los seis meses.
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) se utiliza para medir el nivel de depresión.
El contenido de la escala contiene un total de 21 preguntas, cada una de las cuales tiene cuatro opciones según el nivel de gravedad, y puntuaciones que van de 0 a 3 puntos.
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El grupo experimental y el grupo control aceptarán el pretest y el postest antes de la intervención, realizarán otro test a los seis meses.
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Aprendizaje Cambio Motivacional
Periodo de tiempo: El grupo experimental y el grupo control aceptarán el pretest y el postest antes de la intervención, realizarán otro test a los seis meses.
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Incluya la motivación de aprendizaje del acoso sexual Contiene la atención del alumno al material didáctico (12 preguntas), relevancia (9 preguntas), confianza (9 preguntas), satisfacción (6 preguntas) y otra motivación de aprendizaje, un total de 36 preguntas, use Likert cinco -Escala de puntos, método de puntuación de 5 (muy de acuerdo) a 1 (muy en desacuerdo), la puntuación oscila entre 36 y 180 puntos, cuanto mayor sea la puntuación total de la escala, mayor será la motivación por aprender.
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El grupo experimental y el grupo control aceptarán el pretest y el postest antes de la intervención, realizarán otro test a los seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH108-REC1-077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .