Мультимедийная электронная книга по прерыванию беременности во втором триместре из-за аномалии развития плода
9 марта 2020 г. обновлено: China Medical University Hospital
Применение мультимедийной электронной книги с учетом гендерных аспектов для повышения качества лечения прерывания беременности во втором триместре беременности из-за аномалии развития плода: для родителей и медицинских сестер
Субъектами данного исследования являются супружеские пары, перенесшие прерывание беременности, основной целью является изучение эффективности модели электронного обучения.
Показатели результатов включают тревогу, депрессию и горе, а также удовлетворенность образованием.
Обзор исследования
Подробное описание
- Дизайн исследования. Объектами исследования были супружеские пары акушерских стационаров, которым предстояло прерывание беременности. Обе группы были осмотрены акушером амбулаторного отделения, который должен быть госпитализирован для прерывания беременности. После получения согласия в клинике проводится предварительное тестирование. Предварительное тестирование включало опросники (базовый признак, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory). После завершения предварительного соска медсестра-исследователь предоставит экспериментальной группе QR-код для входа в облачную систему (сетевая платформа электронных книг Hama Star), что позволит парам читать контент дома; контрольная группа получает традиционные устные инструкции. Когда экспериментальная группа вошла в родильное отделение, исследователь использовал сетевую платформу электронных книг Hama Star, чтобы воспроизвести содержание образовательной модели электронных книг о прерывании беременности, и обсудил с ними содержание; контрольная группа получает обычную традиционную модель обучения, с буклетом и устными инструкциями, вмешательство длится около 20-25 минут. Экспериментальная группа может пользоваться электронными книгами по мере необходимости во время индукции, госпитализации и после выписки. Для последующего наблюдения проводятся два пост-теста. Обе группы заполняют первую послетестовую анкету (опросник тревожности состояний (STAI) - шкала тревожности состояний (S-тревожность), шкала перинатального горя (PGS), опросник депрессии Бека) через 60 минут после обучения. Затем заполните вторую послетестовую анкету на следующем приеме через месяц.
- Процесс рандомизации: в этом исследовании использовался двухгрупповой режим до и после тестирования в экспериментальном плане, а также случайное распределение субъектов в экспериментальную и контрольную группы. Участники были случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу в соотношении 1:1 с помощью сетевого инструмента рандомизации (www.randomizer.org/).
- Расчет размера выборки: для расчета необходимого размера выборки для исследования использовалась G-power версии 3.1. Установите мощность 0,8, α = 0,05, исходя из эффективности (эффект 0,30), количество образцов, необходимых для каждой группы в этом исследовании, составляет 32, так как период отслеживания до полугода, с коэффициентом потерь 50%, две группы нуждаются в общей сложности 96 участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не менее 20 лет
- Сознание ясное и способное заполнить анкеты
- Способен общаться на мандаринском или тайваньском языках
- Согласиться на участие в исследовании и подписать согласие
Критерий исключения:
- Экстренная госпитализация для индукции.
- Немедицинские причины и оплата собственных расходов на прерывание беременности
- Наличие в анамнезе психических заболеваний или других расстройств, влияющих на когнитивные функции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
электронная книга для расторжения
|
Содействуя парам уменьшить тревогу, депрессию и горе с помощью электронного обучения.
|
|
Другой: Контроль
плановый уход Письменная форма санитарное просвещение
|
Содействуя парам уменьшить тревогу, депрессию и горе с помощью электронного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревоги
Временное ограничение: Экспериментальная группа и контрольная группа примут претест и посттест перед вмешательством, пройдут еще один тест через месяц.
|
Инвентаризация состояния-черты тревожности Состояние тревожности (STAI-S) используется для измерения уровня тревожности.
Тревожное состояние относится к временному эмоциональному состоянию, которое меняется с течением времени, включая субъективное восприятие напряжения, беспокойства и страха.
Всего 20 вопросов, чем выше балл, тем выше степень тревожности, чем ниже балл, тем светлее степень тревожности.
20 - 39 означает легкое беспокойство; 40 - 59 означает умеренное беспокойство; 60 - 80 означает сильную тревогу.
Эта шкала уже много лет широко используется для измерения тревожности при различных состояниях и обладает хорошей надежностью и валидностью.
|
Экспериментальная группа и контрольная группа примут претест и посттест перед вмешательством, пройдут еще один тест через месяц.
|
|
Изменение уровня горя
Временное ограничение: Экспериментальная группа и контрольная группа примут претест и посттест перед вмешательством, пройдут еще один тест через шесть месяцев.
|
В этом исследовании использовалась шкала перинатального горя (PGS) (1989) в качестве инструмента для измерения степени реакции горя, а значение Кронбаха α составляет 0,95.
Анкета включает в себя три аспекта активного горя, трудности преодоления и отчаяния, каждый аспект имеет 11 вопросов, всего 33 вопроса.
Общая сумма рассчитывается по степени грусти, от «полностью согласен» до 1 балла, «не согласен» до 2 баллов, «не согласен или не согласен» 3 балла, «согласен» 4 балла, «полностью согласен» 5 баллов, общая оценка 33-165 баллов, чем выше оценка, тем выше уровень грусти.
Его можно использовать в качестве меры для прогнозирования субъектов с длительным горем.
|
Экспериментальная группа и контрольная группа примут претест и посттест перед вмешательством, пройдут еще один тест через шесть месяцев.
|
|
Изменение уровня депрессии
Временное ограничение: Экспериментальная группа и контрольная группа примут претест и посттест перед вмешательством, пройдут еще один тест через шесть месяцев.
|
Шкала депрессии Бека (BDI-II) используется для измерения уровня депрессии.
Содержание шкалы содержит в общей сложности 21 вопрос, каждый из которых имеет четыре варианта по степени серьезности и оценивается от 0 до 3 баллов.
|
Экспериментальная группа и контрольная группа примут претест и посттест перед вмешательством, пройдут еще один тест через шесть месяцев.
|
|
Изучение мотивационных изменений
Временное ограничение: Экспериментальная группа и контрольная группа примут претест и посттест перед вмешательством, пройдут еще один тест через шесть месяцев.
|
Включить мотивацию обучения сексуальных домогательств Содержит внимание учащегося к учебному материалу (12 вопросов), актуальность (9 вопросов), уверенность (9 вопросов), удовлетворение (6 вопросов) и другую мотивацию обучения, всего 36 вопросов, используйте пять Лайкерта. -балльная шкала, метод оценки от 5 (полностью согласен) до 1 (совершенно не согласен), диапазон оценок от 36 до 180 баллов, чем выше суммарный балл по шкале, тем сильнее мотивация обучения.
|
Экспериментальная группа и контрольная группа примут претест и посттест перед вмешательством, пройдут еще один тест через шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH108-REC1-077
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .