Multimedie-e-bok for avslutning i andre trimester på grunn av fosteranomali
9. mars 2020 oppdatert av: China Medical University Hospital
Bruk kjønnsperspektivbasert multimedie-e-bok for å forbedre omsorgskvaliteten ved avslutning i andre trimester på grunn av fosteranomali: for foreldre og sykepleiere
Emnet for denne studien er ektepar som fikk svangerskapsavbrudd, hovedformålet er å utforske effektiviteten av e-bokutdanningsmodellen.
Utfallsindikatorer inkluderer angst, depresjon og sorg, samt tilfredshet med utdanningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Studiedesign: Studiepersonene var par med obstetriske innlagte pasienter som ville få svangerskapsavbrudd. Begge gruppene ble vurdert av fødselslegen i poliklinikken som må legges inn på sykehuset for å avbryte svangerskapet. Etter innhentet samtykke gjennomføres en forhåndstest i klinikken. Fortesten inkluderte spørreskjemaer (grunnleggende attributt, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory). Etter fullstendig pre-teat vil studiesykepleieren gi forsøksgruppen en QR-kode for å gå inn i skysystemet (Hama Star e-boknettverksplattform), gjøre det mulig for parene å lese innholdet hjemme; kontrollgruppen får tradisjonelle muntlige instruksjoner. Da forsøksgruppen kom inn på fødestuen, brukte forskeren Hama Star e-boknettverksplattformen til å spille av innholdet i e-bokopplæringsmodellen for avslutning av svangerskapet, og diskuterte innholdet med dem; kontrollgruppen får vanlig tradisjonell opplæringsmodell, med hefte og muntlige instruksjoner, intervensjonen er på ca 20-25 minutter. Forsøksgruppen kan bruke e-bøker etter behov under induksjon, sykehusinnleggelse og etter utskrivning. Det gjennomføres to ettertester for oppfølging. Begge gruppene skriver det første spørreskjemaet etter test (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory) 60 minutter etter utdanning. Fyll deretter ut det andre spørreskjemaet etter test ved neste avtale en måned etter.
- Randomiseringsprosess: Denne studien brukte en to-gruppers pre- og post-test-modus i eksperimentell design, og tilfeldig tildeling for å tilordne forsøkspersoner i eksperimentelle og kontrollgrupper. Deltakerne ble tilfeldig allokert til den eksperimentelle eller kontrollgruppen i et 1:1-forhold ved å bruke nettverksrandomiseringsverktøyet (www.randomizer.org/).
- Beregning av prøvestørrelse: G-power versjon 3.1 ble brukt til å beregne den nødvendige prøvestørrelsen for studien. Sett effekt 0,8, α = 0,05, basert på effektiviteten (effekt 0,30), antall prøver som kreves for hver gruppe i denne studien er 32, fordi sporingsperioden er opptil et halvt år, med en tapsrate på 50 %, to grupper trenger totalt 96 deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 20 år gammel
- Bevissthet klar og i stand til å fullføre spørreskjemaene
- Kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk
- Godta å delta i studien og signer samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Akuttinnleggelser for induksjon.
- Ikke-medisinske årsaker og betale egne utgifter for å avbryte svangerskapet
- Har psykiatrisk sykdomshistorie eller andre lidelser som påvirker kognitiv funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
e-bok for oppsigelse
|
Tilrettelegging for par reduserer angst, depresjon og sorg gjennom e-bokundervisning.
|
|
Annen: Kontroll
rutinemessig omsorg Skriftlig form helseutdanning
|
Tilrettelegging for par reduserer angst, depresjon og sorg gjennom e-bokundervisning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstnivå
Tidsramme: Eksperimentgruppen og kontrollgruppen vil godta pretesten og posttesten før intervensjon, ta en ny test etter en måned.
|
State-Trait Anxiety Inventory State Anxiety (STAI-S) brukes til å måle angstnivåene.
Tilstandsangst refererer til en midlertidig følelsesmessig tilstand som endres over tid, inkludert den subjektive oppfatningen av spenning, angst og frykt.
Totalt 20 spørsmål, jo høyere poengsum, jo høyere grad av angst, jo lavere poengsum, jo lettere grad av angst.
20 - 39 betyr mild angst; 40 - 59 betyr moderat angst; 60 - 80 betyr alvorlig angst.
Denne skalaen har vært mye brukt i mange år for å måle angsten ved ulike tilstander og har god reliabilitet og validitet.
|
Eksperimentgruppen og kontrollgruppen vil godta pretesten og posttesten før intervensjon, ta en ny test etter en måned.
|
|
Endring i sorgnivå
Tidsramme: Eksperimentgruppen og kontrollgruppen vil godta pretest og post-test før intervensjon, ta en ny test etter seks måneder.
|
Denne studien brukte Perinatal Grief Scale (PGS) (1989) som et verktøy for å måle graden av en sorgrespons, og Cronbach α-verdien er 0,95.
Spørreskjemaet inkluderer tre aspekter av Aktiv sorg, Mestringsvansker og Fortvilelse, hvert aspekt har 11 spørsmål, totalt 33 spørsmål.
Totalbeløpet beregnes etter graden av tristhet, fra "veldig enig" til 1 poeng, "uenig" til 2 poeng, "ikke enig eller avkreftende" 3 poeng, "enig" 4 poeng, "veldig enig" 5 poeng, total poengsum er 33-165 poeng, jo høyere poengsum, desto høyere nivå av tristhet.
Den kan brukes som et mål for å forutsi personer med langvarig sorg.
|
Eksperimentgruppen og kontrollgruppen vil godta pretest og post-test før intervensjon, ta en ny test etter seks måneder.
|
|
Endring i depresjonsnivå
Tidsramme: Eksperimentgruppen og kontrollgruppen vil godta pretest og post-test før intervensjon, ta en ny test etter seks måneder.
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) brukes til å måle nivået av depresjon.
Innholdet i skalaen inneholder totalt 21 spørsmål, som hver har fire alternativer i henhold til alvorlighetsgrad, og skårer fra 0 til 3 poeng.
|
Eksperimentgruppen og kontrollgruppen vil godta pretest og post-test før intervensjon, ta en ny test etter seks måneder.
|
|
Læring Motiverende endring
Tidsramme: Eksperimentgruppen og kontrollgruppen vil godta pretest og post-test før intervensjon, ta en ny test etter seks måneder.
|
Inkluder læringsmotivasjon ved seksuell trakassering Inneholder elevens oppmerksomhet til lærestoffet (12 spørsmål), relevans (9 spørsmål), selvtillit (9 spørsmål), tilfredshet (6 spørsmål) og annen læringsmotivasjon, totalt 36 spørsmål, bruk Likert fem -poengskala, skåringsmetode fra 5 (veldig behagelig) til 1 (veldig uenig), poengsummen varierer fra 36-180 poeng, jo høyere totalpoengsum på skalaen, jo sterkere er motivasjonen for læring.
|
Eksperimentgruppen og kontrollgruppen vil godta pretest og post-test før intervensjon, ta en ny test etter seks måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH108-REC1-077
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .