因胎儿异常终止妊娠的多媒体电子书
2020年3月9日 更新者：China Medical University Hospital
应用基于性别视角的多媒体电子书提高因胎儿异常导致的中孕期终止妊娠的护理质量：父母和护理专业人员
本研究以接受终止妊娠的已婚夫妇为研究对象，主要目的是探索电子书教育模式的有效性。
结果指标包括焦虑、抑郁和悲伤，以及对教育的满意度。
研究概览
详细说明
- 研究设计：研究对象是接受终止妊娠的产科住院患者夫妇。 两组均由门诊的产科医生进行评估，产科医生必须入院终止妊娠。 获得同意后，在诊所进行预测试。 前测包括问卷调查（基本属性、状态-特质焦虑量表（STAI）-状态焦虑量表（S-Anxiety）、围产期悲伤量表（PGS）、贝克抑郁量表）。 完成前期准备后，研究护士会提供给实验组一个QR Code进入云系统（Hama Star电子书网络平台），让夫妻在家就可以阅读内容；对照组接受传统的口头指导。 实验组进入产房后，研究者利用哈马星电子书网络平台播放终止妊娠电子书教育模式的内容，并与其进行内容讨论；对照组接受常规传统教育模式，有小册子和口头指导，干预时间约20-25分钟。 实验组在入院、住院、出院后均能按需使用电子书。 进行两次后测以进行跟进。 两组都在教育后 60 分钟写下第一份测试后问卷（状态-特质焦虑量表 (STAI) - 状态焦虑量表 (S-Anxiety)、围产期悲伤量表 (PGS)、贝克抑郁量表）。 然后，在一个月后的下一次约会时完成第二份测试后问卷。
- 随机化过程：本研究在实验设计中采用前后两组的模式，随机分配将被试分为实验组和对照组。 使用网络随机化工具 (www.randomizer.org/) 将参与者以 1:1 的比例随机分配到实验组或对照组。
- 样本量计算：G-power 3.1 版用于计算研究所需的样本量。 设power 0.8，α=0.05，基于有效性（effect 0.30），本研究每组所需样本数为32，由于跟踪周期长达半年，损失率为50%，则两组共需要96人参加。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少20岁
- 意识清晰并能完成问卷
- 能以国语或台语沟通
- 同意参加研究并签署同意书
排除标准：
- 紧急入院进行入职培训。
- 非医疗原因及自费终止妊娠
- 有精神疾病史或其他影响认知功能的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
终止电子书
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通过电子书教育帮助夫妻减少焦虑、抑郁和悲伤。
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其他：控制
日常护理 书面形式 健康教育
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通过电子书教育帮助夫妻减少焦虑、抑郁和悲伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑水平的变化
大体时间：实验组和对照组在干预前接受前测和后测，一个月后再测一次。
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状态-特质焦虑量表状态焦虑 (STAI-S) 用于测量焦虑水平。
状态焦虑是指随时间变化的暂时性情绪状态，包括对紧张、焦虑和恐惧的主观感知。
一共20道题，分数越高，焦虑程度越高，分数越低，焦虑程度越轻。
20 - 39 表示轻度焦虑； 40 - 59 表示中度焦虑； 60 - 80 表示严重的焦虑。
该量表多年来被广泛用于测量各种情况下的焦虑程度，具有良好的信度和效度。
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实验组和对照组在干预前接受前测和后测，一个月后再测一次。
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悲伤程度的变化
大体时间：实验组和对照组在干预前接受前测和后测，六个月后再测一次。
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本研究采用围产期悲伤量表（Perinatal Grief Scale，PGS）（1989）作为衡量悲伤反应程度的工具，Cronbach α值为0.95。
问卷包括主动悲伤、困难应对和绝望三个方面，每个方面有11个问题，共33个问题。
总量按悲伤程度计算，从“非常同意”记1分，“不同意”记2分，“不同意或否认”记3分，“同意”记4分，“非常同意”记5分，总分33-165分，分数越高表示悲伤程度越高。
它可以用作预测具有长期悲伤的受试者的度量。
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实验组和对照组在干预前接受前测和后测，六个月后再测一次。
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抑郁程度的变化
大体时间：实验组和对照组在干预前接受前测和后测，六个月后再测一次。
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 用于衡量抑郁程度。
量表内容共包含21道题，每道题根据严重程度有4个选项，评分范围为0~3分。
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实验组和对照组在干预前接受前测和后测，六个月后再测一次。
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学习动机改变
大体时间：实验组和对照组在干预前接受前测和后测，六个月后再测一次。
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包括性骚扰的学习动机 包含学习者对教材的关注度（12题）、相关性（9题）、信心（9题）、满意度（6题）等学习动机，共36题，采用李克特五题-点量表，评分方法从5（非常同意）到1（非常不同意），评分范围为36-180分，量表总分越高，学习动机越强。
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实验组和对照组在干预前接受前测和后测，六个月后再测一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ya-Ling Tzeng, PhD、China Medical University, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月20日
初级完成 (预期的)
2021年7月30日
研究完成 (预期的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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