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Multimediales E-Book für den Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester aufgrund einer fetalen Anomalie

9. März 2020 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Wenden Sie ein auf Geschlechterperspektive basierendes Multimedia-E-Book an, um die Pflegequalität bei einem Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester aufgrund einer fetalen Anomalie zu verbessern: für Eltern und Pflegefachkräfte

Die Probanden dieser Studie sind verheiratete Paare, die einen Schwangerschaftsabbruch erhalten haben. Der Hauptzweck besteht darin, die Wirksamkeit des E-Book-Bildungsmodells zu untersuchen. Zu den Ergebnisindikatoren gehören Angst, Depression und Trauer sowie die Zufriedenheit mit der Ausbildung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Studiendesign: Die Studienteilnehmer waren Paare stationärer Geburtshilfepatienten, die einen Schwangerschaftsabbruch erhalten würden. Beide Gruppen wurden vom Geburtshelfer in der Ambulanz beurteilt, der zum Abbruch der Schwangerschaft ins Krankenhaus eingeliefert werden muss. Nach Einverständniserklärung wird in der Klinik ein Vortest durchgeführt. Der Vortest umfasste Fragebögen (Basisattribut, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) – State Anxiety Scale (S-Angst), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory). Nach Abschluss des Pre-Teats stellt die Study Nurse der Experimentalgruppe einen QR-Code zur Verfügung, um das Cloud-System (Hama Star E-Book-Netzwerkplattform) zu betreten und es den Paaren zu ermöglichen, den Inhalt zu Hause zu lesen; Die Kontrollgruppe erhält traditionelle mündliche Anweisungen. Als die Versuchsgruppe den Kreißsaal betrat, nutzte die Forscherin die E-Book-Netzwerkplattform Hama Star, um den Inhalt des E-Book-Bildungsmodells zum Schwangerschaftsabbruch abzuspielen, und diskutierte den Inhalt mit ihnen; Die Kontrollgruppe erhält regelmäßig ein traditionelles Unterrichtsmodell, mit Broschüre und mündlichen Anweisungen, die Intervention dauert etwa 20-25 Minuten. Die experimentelle Gruppe kann E-Books nach Bedarf während der Einleitung, des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung verwenden. Zur Nachkontrolle werden zwei Nachtests durchgeführt. Beide Gruppen schreiben den ersten Post-Test-Fragebogen (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) – State Anxiety Scale (S-Angst), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory) 60 Minuten nach der Schulung. Füllen Sie dann den zweiten Post-Test-Fragebogen beim nächsten Termin einen Monat später aus.
  2. Randomisierungsprozess: Diese Studie verwendete einen Zwei-Gruppen-Pre- und Post-Test-Modus im experimentellen Design und eine zufällige Zuteilung, um die Probanden in experimentelle und Kontrollgruppen einzuteilen. Die Teilnehmer wurden mithilfe des Netzwerk-Randomisierungstools (www.randomizer.org/) im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip der Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeteilt.
  3. Berechnung der Stichprobengröße: G-power Version 3.1 wurde verwendet, um die erforderliche Stichprobengröße für die Studie zu berechnen. Setzte Power 0,8, α = 0,05, bezogen auf die Effektivität (Effekt 0,30), die Anzahl der benötigten Proben für jede Gruppe in dieser Studie beträgt 32, da der Tracking-Zeitraum bis zu einem halben Jahr beträgt, bei einer Verlustrate von 50 % zwei Gruppen benötigen insgesamt 96 Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 20 Jahre alt
  2. Bewusstsein klar und in der Lage, die Fragebögen auszufüllen
  3. Kann sich auf Mandarin oder Taiwanesisch verständigen
  4. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben Sie die Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  1. Notaufnahme zur Einweisung.
  2. Nicht medizinische Gründe und eigene Kosten für den Schwangerschaftsabbruch
  3. Haben Sie eine psychiatrische Vorgeschichte oder andere Störungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
E-Book zur Kündigung
Sonstiges: Verhalten:
Die Förderung von Paaren reduziert Angst, Depression und Trauer durch E-Book-Bildung.
Sonstiges: Kontrolle
Routinepflege Schriftliche Form Gesundheitserziehung
Sonstiges: Verhalten:
Die Förderung von Paaren reduziert Angst, Depression und Trauer durch E-Book-Bildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe akzeptieren den Vor- und Nachtest vor der Intervention und führen nach einem Monat einen weiteren Test durch.
State-Trait Anxiety Inventory State Anxiety (STAI-S) wird verwendet, um die Angstniveaus zu messen. Zustandsangst bezieht sich auf einen vorübergehenden emotionalen Zustand, der sich im Laufe der Zeit ändert, einschließlich der subjektiven Wahrnehmung von Anspannung, Angst und Angst. Insgesamt 20 Fragen, je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Angst, je niedriger die Punktzahl, desto leichter der Grad der Angst. 20 - 39 bedeutet leichte Angst; 40 - 59 bedeutet mäßige Angst; 60 - 80 bedeutet starke Angst. Diese Skala wird seit vielen Jahren häufig verwendet, um die Angst vor verschiedenen Zuständen zu messen, und weist eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit auf.
Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe akzeptieren den Vor- und Nachtest vor der Intervention und führen nach einem Monat einen weiteren Test durch.
Veränderung des Trauerniveaus
Zeitfenster: Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe akzeptieren den Vor- und Nachtest vor der Intervention und nehmen nach sechs Monaten einen weiteren Test vor.
Diese Studie verwendete die Perinatal Grief Scale (PGS) (1989) als Instrument zur Messung des Ausmaßes einer Trauerreaktion, und der Cronbach-α-Wert beträgt 0,95. Der Fragebogen umfasst drei Aspekte der aktiven Trauer, der Bewältigung von Schwierigkeiten und der Verzweiflung, jeder Aspekt hat 11 Fragen, insgesamt 33 Fragen. Der Gesamtbetrag errechnet sich aus dem Grad der Traurigkeit, von „stimme sehr zu“ bis 1 Punkt, „stimme nicht zu“ bis 2 Punkte, „stimme nicht zu oder verneine“ 3 Punkte, „stimme zu“ 4 Punkte, „stimme sehr zu“ 5 Punkte, die Die Gesamtpunktzahl beträgt 33-165 Punkte, je höher die Punktzahl, desto höher die Traurigkeit. Es kann als Maß für die Vorhersage von Personen mit Langzeittrauer verwendet werden.
Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe akzeptieren den Vor- und Nachtest vor der Intervention und nehmen nach sechs Monaten einen weiteren Test vor.
Änderung des Depressionsgrads
Zeitfenster: Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe akzeptieren den Vor- und Nachtest vor der Intervention und nehmen nach sechs Monaten einen weiteren Test vor.
Beck Depression Inventory (BDI-II) wird verwendet, um das Ausmaß der Depression zu messen. Der Inhalt der Skala umfasst insgesamt 21 Fragen, die je nach Schweregrad jeweils vier Antwortmöglichkeiten und eine Punktzahl von 0 bis 3 haben.
Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe akzeptieren den Vor- und Nachtest vor der Intervention und nehmen nach sechs Monaten einen weiteren Test vor.
Motivationswandel lernen
Zeitfenster: Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe akzeptieren den Vor- und Nachtest vor der Intervention und nehmen nach sechs Monaten einen weiteren Test vor.
Lernmotivation sexuelle Belästigung einbeziehen Enthält die Aufmerksamkeit des Lernenden für den Lehrstoff (12 Fragen), Relevanz (9 Fragen), Vertrauen (9 Fragen), Zufriedenheit (6 Fragen) und sonstige Lernmotivation, insgesamt 36 Fragen, Likert fünf -Punkte-Skala, Bewertungsverfahren von 5 (sehr einverstanden) bis 1 (stimme überhaupt nicht zu), die Punktzahl reicht von 36-180 Punkten, je höher die Gesamtpunktzahl der Skala, desto stärker die Lernmotivation.
Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe akzeptieren den Vor- und Nachtest vor der Intervention und nehmen nach sechs Monaten einen weiteren Test vor.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH108-REC1-077

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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