COVID-19 症例の治療と予防としての接触者の化学予防 (HCQ4COV19)

スタディ 1:

連絡先の包含基準:

1. 医療従事者または家庭内接触者として 7 日以内に PCR で確認された COVID19 症例に曝露した無症候性の個人
2. 18 歳以上の男性または女性。
3. -出産の可能性のある女性では、妊娠検査が陰性であり、研究全体で避妊法を使用することを約束します。
4. -治験薬を服用する意思がある;
5. -すべての研究手順を喜んで遵守する;
6. -口頭でインフォームドコンセントおよび/または同意を提供できる。

連絡先の除外基準:

1. -心不整脈（またはQT延長症候群）の既知の病歴がある;
2. 口から薬を服用できない;
3. 肝機能に著しい異常がある（Child Pugh C）
4. -透析治療の必要性、またはGFR≤30 mL / min / 1.73 m2;
5. -乾癬、筋無力症、造血および網膜疾患、CNS関連の難聴またはグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症の参加者;
6. -過去30日間に治験薬のいずれかですでに治療を受けた人;
7. 妊娠中または授乳中の女性;
8. ヒドロキシクロロキンのデータシートによる禁忌。

スタディ 2:

ケースの包含基準:

1. 新型コロナウイルス感染症診断の要件を満たす患者（5日未満の急性呼吸器感染症の症状、または発熱のみ、または急性の咳のみでPCR陽性）
2. 18 歳以上の男性または女性。
3. -出産の可能性のある女性では、妊娠検査が陰性であり、研究全体で避妊法を使用することを約束します。
4. -治験薬を喜んで服用する
5. -3日目に繰り返し鼻スワブを含む、すべての研究手順を喜んで遵守する
6. -口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供できる

ケースの除外基準:

1. 入院
2. 次のいずれかを満たす重篤な状態: (1) 呼吸数が毎分 30 回以上の呼吸困難。 (2) 安静状態での酸素飽和度<=93%; (3)動脈酸素分圧(PaO2)/酸素濃度<=300mmHg;
3. 次のいずれかに該当する重症患者： (1) 呼吸不全を経験し、人工呼吸を受ける必要がある。 (2) ショックを受ける。 (3) 他の臓器不全を合併し、ICU での集中治療と治療を必要とする;
4. -実験薬を妨害する可能性のある薬で治療中の参加者
5. 口から薬を服用できない;
6. 肝機能に著しい異常がある（Child Pugh C）
7. -透析治療の必要性、またはGFR≤30 mL / min / 1.73 m2;
8. -乾癬、筋無力症、造血および網膜疾患、CNS関連の難聴またはグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症の参加者
9. 重度の神経疾患および精神疾患のある参加者;
10. 妊娠中または授乳中の女性;
11. 研究プロトコルに同意および/または遵守できない;
12. -治験薬に対する既知の過敏症を持つ個人。
13. -過去30日間に治験薬のいずれかですでに治療された人。
14. ヒドロキシクロロキンのデータシートによる禁忌。