Behandling av COVID-19-tilfeller og kjemoprofylakse av kontakter som forebygging (HCQ4COV19)

Studie 1:

Inkluderingskriterier for en kontakt:

1. Asymptomatiske individer utsatt for en PCR bekreftet COVID19-tilfelle innen 7 dager som enten helsepersonell eller husholdningskontakt
2. Alder ≥18 år mann eller kvinne;
3. Hos kvinner i fertil alder, negativ graviditetstest og forpliktelse til å bruke prevensjonsmetode gjennom hele studien.
4. Villig til å ta studiemedisin;
5. Villig til å overholde alle studieprosedyrer;
6. Kunne gi muntlig, informert samtykke og/eller samtykke.

Ekskluderingskriterier for en kontakt:

1. Med kjent historie med hjertearytmi (eller QT-forlengelsessyndrom);
2. Kan ikke ta narkotika gjennom munnen;
3. Med betydelig unormal leverfunksjon (Child Pugh C)
4. Behov for dialysebehandling, eller GFR≤30 ml/min/1,73 m2;
5. Deltakere med psoriasis, myasteni, hematopoietiske og retinale sykdommer, CNS-relatert hørselstap eller glukose-6-fosfatdehydrogenaseunderskudd;
6. Personer som allerede er behandlet med noen av studiemedikamentene i løpet av de siste 30 dagene;
7. Gravide eller ammende kvinner;
8. Eventuelle kontraindikasjoner i henhold til databladet for Hydroxychloroquine.

Studie 2:

Inkluderingskriterier for en sak:

1. Pasienter som oppfyller kravene i den nye koronavirusinfeksjonsdiagnosen (akutt <5 dager luftveisinfeksjonssymptomer, eller feber alene, eller akutt hoste alene og positiv PCR)
2. Alder ≥18 år mann eller kvinne;
3. Hos kvinner i fertil alder, negativ graviditetstest og forpliktelse til å bruke prevensjonsmetode gjennom hele studien.
4. Villig til å ta studiemedisin
5. Villig til å følge alle studieprosedyrer, inkludert gjentatt neseprøve på dag 3
6. Kunne gi muntlig og skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier for en sak:

1. Sykehusinnleggelse
2. Alvorlig tilstand som møter en av følgende: (1) pustebesvær med respirasjonsfrekvens >=30 åndedrag/min; (2) oksygenmetning <=93 % ved stille status; (3) Arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2)/oksygenkonsentrasjon <=300 mmHg;
3. Kritisk syke pasienter som møter ett av følgende: (1) Opplever respirasjonssvikt og trenger å motta mekanisk ventilasjon; (2) Opplev sjokk; (3) Komplisert med andre organsvikt og trenger intensivbehandling og terapi på intensivavdelingen;
4. Deltakere under behandling med medisiner som sannsynligvis vil forstyrre eksperimentelle legemidler
5. Kan ikke ta narkotika gjennom munnen;
6. Med betydelig unormal leverfunksjon (Child Pugh C)
7. Behov for dialysebehandling, eller GFR≤30 ml/min/1,73 m2;
8. Deltakere med psoriasis, myasteni, hematopoietiske og retinale sykdommer, CNS-relatert hørselstap eller glukose-6-fosfatdehydrogenaseunderskudd
9. Deltakere med alvorlig nevrologisk og psykisk lidelse;
10. Gravide eller ammende kvinner;
11. Manglende evne til å samtykke og/eller overholde studieprotokollen;
12. Personer med kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentene.
13. Personer som allerede er behandlet med noen av studiemedikamentene i løpet av de siste 30 dagene.
14. Eventuelle kontraindikasjoner i henhold til databladet for Hydroxychloroquine.