Лечение случаев COVID-19 и химиопрофилактика контактов как профилактика (HCQ4COV19)

Исследование 1:

Критерии включения для контакта:

1. Бессимптомные лица, контактировавшие с ПЦР-подтвержденным случаем COVID19 в течение 7 дней либо в качестве медицинского работника, либо в качестве домашнего контакта.
2. Возраст ≥18 лет, мужчина или женщина;
3. У женщин детородного возраста, отрицательный тест на беременность и приверженность использованию метода контрацепции на протяжении всего исследования.
4. Готовность принимать исследуемые препараты;
5. готовность соблюдать все процедуры обучения;
6. Способен дать устное информированное согласие и/или одобрение.

Критерии исключения для контакта:

1. С известной историей сердечной аритмии (или синдрома удлинения интервала QT);
2. Невозможность принимать наркотики внутрь;
3. Со значительным нарушением функции печени (класс C по Чайлд-Пью)
4. Необходимость лечения диализом или СКФ≤30 мл/мин/1,73 м2;
5. Участники с псориазом, миастенией, заболеваниями кроветворной системы и сетчатки, потерей слуха, связанной с ЦНС, или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
6. Лица, уже получавшие лечение любым из исследуемых препаратов в течение последних 30 дней;
7. Беременные или кормящие женщины;
8. Любые противопоказания согласно Спецификации гидроксихлорохина.

Исследование 2:

Критерии включения для дела:

1. Пациенты, соответствующие требованиям диагностики новой коронавирусной инфекции (симптомы острой респираторной инфекции <5 дней, или только лихорадка, или только острый кашель и положительный результат ПЦР)
2. Возраст ≥18 лет, мужчина или женщина;
3. У женщин детородного возраста, отрицательный тест на беременность и приверженность использованию метода контрацепции на протяжении всего исследования.
4. Готовы принимать исследуемые препараты
5. Готов соблюдать все процедуры исследования, включая повторный мазок из носа на 3-й день.
6. Способен дать устное и письменное информированное согласие

Критерии исключения для дела:

1. Госпитализация
2. Тяжелое состояние, соответствующее одному из следующих признаков: (1) дыхательная недостаточность с частотой дыхания >=30 вдохов/мин; (2) насыщение кислородом <=93% в спокойном состоянии; (3) артериальное парциальное давление кислорода (PaO2)/концентрация кислорода <=300 мм рт.ст.;
3. Пациенты в критическом состоянии, имеющие одно из следующих состояний: (1) дыхательная недостаточность и потребность в искусственной вентиляции легких; (2) испытать шок; (3) осложненные поражением других органов и нуждающиеся в интенсивной терапии и терапии в отделении интенсивной терапии;
4. Участники, получающие лечение лекарствами, которые могут мешать экспериментальным препаратам
5. Невозможность принимать наркотики внутрь;
6. Со значительным нарушением функции печени (класс C по Чайлд-Пью)
7. Необходимость лечения диализом или СКФ≤30 мл/мин/1,73 м2;
8. Участники с псориазом, миастенией, заболеваниями кроветворной системы и сетчатки, потерей слуха, связанной с ЦНС, или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
9. Участники с тяжелыми неврологическими и психическими заболеваниями;
10. Беременные или кормящие женщины;
11. Неспособность дать согласие и/или соблюдать протокол исследования;
12. Лица с известной гиперчувствительностью к исследуемым препаратам.
13. Лица, уже получавшие лечение любым из исследуемых препаратов в течение последних 30 дней.
14. Любые противопоказания согласно Спецификации гидроксихлорохина.