Behandeling van COVID-19-gevallen en chemoprofylaxe van contacten als preventie (HCQ4COV19)

Studie 1:

Opnamecriteria voor een contactpersoon:

1. Asymptomatische personen die binnen 7 dagen zijn blootgesteld aan een door PCR bevestigd COVID19-geval als zorgverlener of als contactpersoon in het huishouden
2. Leeftijd ≥18 jaar man of vrouw;
3. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, negatieve zwangerschapstest en toezegging om anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek.
4. Bereid om studiemedicatie te nemen;
5. Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures;
6. In staat om mondelinge, geïnformeerde toestemming en/of instemming te geven.

Uitsluitingscriteria voor een contactpersoon:

1. Met een bekende voorgeschiedenis van hartritmestoornissen (of QT-verlengingssyndroom);
2. Kan geen medicijnen via de mond innemen;
3. Met een significant abnormale leverfunctie (Child-Pugh C)
4. Behoefte aan dialysebehandeling, of GFR≤30 ml/min/1,73 m2;
5. Deelnemers met psoriasis, myasthenie, hematopoëtische en netvliesaandoeningen, CZS-gerelateerd gehoorverlies of glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie;
6. Personen die de afgelopen 30 dagen al zijn behandeld met een van de onderzoeksgeneesmiddelen;
7. Zwangere of zogende vrouwen;
8. Eventuele contra-indicaties volgens het gegevensblad van Hydroxychloroquine.

Studie 2:

Opnamecriteria voor een casus:

1. Patiënten die voldoen aan de vereisten van de nieuwe coronavirusinfectiediagnose (acute <5 dagen luchtweginfectiesymptomen, of alleen koorts, of alleen acute hoest en positieve PCR)
2. Leeftijd ≥18 jaar man of vrouw;
3. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, negatieve zwangerschapstest en toezegging om anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek.
4. Bereid om studiemedicatie te nemen
5. Bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief herhaald neusuitstrijkje op dag 3
6. In staat om mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria voor een zaak:

1. Ziekenhuisopname
2. Ernstige aandoening die voldoet aan een van de volgende: (1) ademnood met ademhalingsfrequentie >=30 ademhalingen/min; (2) zuurstofverzadiging <= 93% op stille status; (3) Arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2)/zuurstofconcentratie<=300 mmHg;
3. Ernstig zieke patiënten die aan een van de volgende symptomen voldoen: (1) ademhalingsinsufficiëntie ervaren en mechanische beademing nodig hebben; (2) schok ervaren; (3) Gecompliceerd door falen van andere organen en intensieve zorg en therapie nodig op de IC;
4. Deelnemers die worden behandeld met medicijnen die waarschijnlijk de experimentele medicijnen verstoren
5. Kan geen medicijnen via de mond innemen;
6. Met een significant abnormale leverfunctie (Child-Pugh C)
7. Behoefte aan dialysebehandeling, of GFR≤30 ml/min/1,73 m2;
8. Deelnemers met psoriasis, myasthenie, hematopoëtische en netvliesaandoeningen, CZS-gerelateerd gehoorverlies of glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
9. Deelnemers met ernstige neurologische en psychische aandoeningen;
10. Zwangere of zogende vrouwen;
11. Onvermogen om in te stemmen met en/of te voldoen aan het onderzoeksprotocol;
12. Personen met een bekende overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
13. Personen die de afgelopen 30 dagen al zijn behandeld met een van de onderzoeksgeneesmiddelen.
14. Eventuele contra-indicaties volgens het gegevensblad van Hydroxychloroquine.