Leczenie przypadków COVID-19 i chemioprofilaktyka kontaktów jako profilaktyka (HCQ4COV19)

Badanie 1:

Kryteria włączenia dla kontaktu:

1. Bezobjawowe osoby narażone na potwierdzony metodą PCR przypadek COVID19 w ciągu 7 dni jako pracownik służby zdrowia lub domownik
2. Wiek ≥18 lat mężczyzna lub kobieta;
3. U kobiet w wieku rozrodczym negatywny wynik testu ciążowego oraz zobowiązanie do stosowania metody antykoncepcji przez cały okres badania.
4. Gotowość do przyjmowania badanego leku;
5. Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych;
6. Zdolność do wyrażenia ustnej, świadomej zgody i/lub zgody.

Kryteria wykluczenia dla kontaktu:

1. ze znaną historią zaburzeń rytmu serca (lub zespołu wydłużenia odstępu QT);
2. Niezdolny do przyjmowania leków doustnie;
3. Ze znacznie nieprawidłową czynnością wątroby (Child Pugh C)
4. Konieczność leczenia dializacyjnego lub GFR≤30 ml/min/1,73 m2;
5. Uczestnicy z łuszczycą, miastenią, chorobami układu krwiotwórczego i siatkówki, niedosłuchem związanym z ośrodkowym układem nerwowym lub niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
6. Osoby już leczone którymkolwiek z badanych leków w ciągu ostatnich 30 dni;
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
8. Wszelkie przeciwwskazania zgodnie z Kartą Charakterystyki Hydroksychlorochiny.

Badanie 2:

Kryteria włączenia do sprawy:

1. Pacjenci, którzy spełniają wymagania nowej diagnozy zakażenia koronawirusem (ostre <5 dni objawy infekcji dróg oddechowych lub sama gorączka lub sam ostry kaszel i dodatni wynik testu PCR)
2. Wiek ≥18 lat mężczyzna lub kobieta;
3. U kobiet w wieku rozrodczym negatywny wynik testu ciążowego oraz zobowiązanie do stosowania metody antykoncepcji przez cały okres badania.
4. Chęć przyjmowania leku do badania
5. Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym powtórnego pobrania wymazu z nosa w dniu 3
6. Potrafi udzielić ustnej i pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia dla sprawy:

1. Przyjęcie do szpitala
2. Poważny stan spełniający jedno z poniższych kryteriów: (1) niewydolność oddechowa z częstością oddechów >=30 oddechów/min; (2) nasycenie tlenem <=93% w stanie cichym; (3) Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)/stężenie tlenu <=300mmHg;
3. Krytycznie chorzy pacjenci spełniający jedno z poniższych kryteriów: (1) doświadczają niewydolności oddechowej i wymagają wentylacji mechanicznej; (2) Przeżyj szok; (3) Powikłany niewydolnością innych narządów i wymagający intensywnej opieki i terapii na OIT;
4. Uczestnicy leczeni lekami, które mogą wchodzić w interakcje z lekami eksperymentalnymi
5. Niezdolny do przyjmowania leków doustnie;
6. Ze znacznie nieprawidłową czynnością wątroby (Child Pugh C)
7. Konieczność leczenia dializacyjnego lub GFR≤30 ml/min/1,73 m2;
8. Uczestnicy z łuszczycą, miastenią, chorobami układu krwiotwórczego i siatkówki, niedosłuchem związanym z ośrodkowym układem nerwowym lub niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
9. Uczestnicy z ciężkimi chorobami neurologicznymi i psychicznymi;
10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
11. Niemożność wyrażenia zgody i/lub przestrzegania protokołu badania;
12. Osoby ze znaną nadwrażliwością na badane leki.
13. Osoby już leczone którymkolwiek z badanych leków w ciągu ostatnich 30 dni.
14. Wszelkie przeciwwskazania zgodnie z Kartą Charakterystyki Hydroksychlorochiny.