COVID-19-tapausten hoito ja kontaktien kemoprofylaksia ehkäisynä (HCQ4COV19)

Tutkimus 1:

Yhteydenottokriteerit:

1. Oireettomat henkilöt, jotka ovat altistuneet PCR:lle, vahvistivat COVID19-tapauksen 7 päivän sisällä joko terveydenhuollon työntekijänä tai kotitalouskontaktina
2. Ikä ≥ 18 vuotta mies tai nainen;
3. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla negatiivinen raskaustesti ja sitoutuminen ehkäisymenetelmään koko tutkimuksen ajan.
4. valmis ottamaan opiskelulääkkeitä;
5. halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä;
6. Pystyy antamaan suullinen, tietoon perustuva suostumus ja/tai suostumus.

Yhteyshenkilön poissulkemiskriteerit:

1. Tiedossa sydämen rytmihäiriö (tai QT-ajan pitenemisen oireyhtymä);
2. Ei pysty ottamaan huumeita suun kautta;
3. Merkittävästi epänormaali maksan toiminta (Child Pugh C)
4. Dialyysihoidon tarve tai GFR≤30 ml/min/1,73 m2;
5. Osallistujat, joilla on psoriaasi, myasthenia, hematopoieettiset ja verkkokalvon sairaudet, keskushermostoon liittyvä kuulonmenetys tai glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaus;
6. Henkilöt, joita on jo hoidettu millä tahansa tutkimuslääkkeellä viimeisten 30 päivän aikana;
7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. Mahdolliset vasta-aiheet Hydroksiklorokiinin tuoteselosteen mukaan.

Tutkimus 2:

Tapauksen mukaanottokriteerit:

1. Potilaat, jotka täyttävät uuden koronavirusinfektiodiagnoosin vaatimukset (Akuutit <5 päivää hengitystieinfektion oireet tai pelkkä kuume tai pelkkä akuutti yskä ja positiivinen PCR)
2. Ikä ≥ 18 vuotta mies tai nainen;
3. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla negatiivinen raskaustesti ja sitoutuminen ehkäisymenetelmään koko tutkimuksen ajan.
4. Valmis ottamaan opiskelulääkkeitä
5. Valmis noudattamaan kaikkia tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien toistuva nenäpuikko 3 päivänä
6. Pystyy antamaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus

Tapauksen poissulkemiskriteerit:

1. Sairaalaan pääsy
2. Vakava tila, jossa on jokin seuraavista: (1) hengitysvaikeus, jonka hengitystiheys >=30 hengitystä/min; (2) happisaturaatio <=93 % hiljaisessa tilassa; (3) Hapen osapaine (PaO2)/happipitoisuus <=300 mmHg;
3. Kriittisesti sairaat potilaat, jotka täyttävät yhden seuraavista: (1) heillä on hengitysvajaus ja he tarvitsevat koneellista ventilaatiota; (2) kokea shokin; (3) komplisoituu muiden elinten vajaatoimintaan ja tarvitsee tehohoitoa ja terapiaa teho-osastolla;
4. Osallistujat, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka todennäköisesti häiritsevät kokeellisia lääkkeitä
5. Ei pysty ottamaan huumeita suun kautta;
6. Merkittävästi epänormaali maksan toiminta (Child Pugh C)
7. Dialyysihoidon tarve tai GFR≤30 ml/min/1,73 m2;
8. Osallistujat, joilla on psoriaasi, myasthenia, hematopoieettiset ja verkkokalvon sairaudet, keskushermostoon liittyvä kuulonmenetys tai glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaus
9. Osallistujat, joilla on vakavia neurologisia ja mielenterveysongelmia;
10. raskaana olevat tai imettävät naiset;
11. Kyvyttömyys suostua ja/tai noudattaa tutkimusprotokollaa;
12. Henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuslääkkeille.
13. Henkilöt, joita on jo hoidettu millä tahansa tutkimuslääkkeellä viimeisen 30 päivän aikana.
14. Mahdolliset vasta-aiheet Hydroksiklorokiinin tuoteselosteen mukaan.