Tratamiento de Casos de COVID-19 y Quimioprofilaxis de Contactos como Prevención (HCQ4COV19)

Estudio 1:

Criterios de inclusión para un contacto:

1. Individuos asintomáticos expuestos a un caso de COVID19 confirmado por PCR dentro de los 7 días como trabajador de la salud o contacto doméstico
2. Edad ≥18 años hombre o mujer;
3. En mujeres en edad fértil, test de embarazo negativo y compromiso de uso de método anticonceptivo durante todo el estudio.
4. Dispuesto a tomar la medicación del estudio;
5. Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de estudio;
6. Capaz de proporcionar consentimiento oral e informado y/o asentimiento.

Criterios de exclusión para un contacto:

1. Con antecedentes conocidos de arritmia cardíaca (o síndrome de prolongación del intervalo QT);
2. Incapaz de tomar drogas por vía oral;
3. Con función hepática significativamente anormal (Child Pugh C)
4. Necesidad de tratamiento de diálisis, o FG≤30 mL/min/1,73 m2;
5. Participantes con psoriasis, miastenia, enfermedades hematopoyéticas y retinianas, pérdida de audición relacionada con el SNC o déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
6. Personas ya tratadas con alguno de los medicamentos del estudio durante los últimos 30 días;
7. Mujeres embarazadas o lactantes;
8. Cualquier contraindicación según la hoja de datos de hidroxicloroquina.

Estudio 2:

Criterios de inclusión para un caso:

1. Pacientes que cumplan con los requisitos del Nuevo Diagnóstico de Infección por Coronavirus (Síntomas de infección respiratoria aguda <5 días, o solo fiebre, o solo tos aguda y PCR positivo)
2. Edad ≥18 años hombre o mujer;
3. En mujeres en edad fértil, test de embarazo negativo y compromiso de uso de método anticonceptivo durante todo el estudio.
4. Dispuesto a tomar la medicación del estudio.
5. Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluida la repetición del hisopado nasal en el día 3
6. Capaz de proporcionar consentimiento informado oral y escrito

Criterios de exclusión para un caso:

1. Admisión hospitalaria
2. Condición grave que cumple con uno de los siguientes: (1) dificultad respiratoria con frecuencia respiratoria >=30 respiraciones/min; (2) saturación de oxígeno <= 93 % en estado de reposo; (3) Presión parcial arterial de oxígeno (PaO2)/concentración de oxígeno <= 300 mmHg;
3. Pacientes críticamente enfermos que cumplen con uno de los siguientes: (1) experimentan insuficiencia respiratoria y necesitan recibir ventilación mecánica; (2) Experiencia de shock; (3) Complicado con insuficiencia de otros órganos y necesita cuidados intensivos y terapia en la UCI;
4. Participantes en tratamiento con medicamentos que probablemente interfieran con los fármacos experimentales
5. Incapaz de tomar drogas por vía oral;
6. Con función hepática significativamente anormal (Child Pugh C)
7. Necesidad de tratamiento de diálisis, o FG≤30 mL/min/1,73 m2;
8. Participantes con psoriasis, miastenia, enfermedades hematopoyéticas y retinianas, pérdida de audición relacionada con el SNC o déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
9. Participantes con enfermedades neurológicas y mentales graves;
10. Mujeres embarazadas o lactantes;
11. Incapacidad para dar su consentimiento y/o cumplir con el protocolo del estudio;
12. Individuos con hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio.
13. Personas ya tratadas con alguno de los fármacos del estudio durante los últimos 30 días.
14. Cualquier contraindicación según la hoja de datos de hidroxicloroquina.