Tratamento de casos de COVID-19 e quimioprofilaxia de contatos como prevenção (HCQ4COV19)

Estudo 1:

Critérios de inclusão para um contato:

1. Indivíduos assintomáticos expostos a um caso de COVID19 confirmado por PCR dentro de 7 dias como profissional de saúde ou contato doméstico
2. Idade ≥18 anos, masculino ou feminino;
3. Em mulheres com potencial para engravidar, teste de gravidez negativo e compromisso de usar método contraceptivo durante todo o estudo.
4. Disposto a tomar a medicação do estudo;
5. Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo;
6. Capaz de fornecer consentimento verbal e informado e/ou consentimento.

Critérios de exclusão para um contato:

1. Com história conhecida de arritmia cardíaca (ou síndrome de prolongamento do intervalo QT);
2. Incapaz de tomar drogas por via oral;
3. Com função hepática significativamente anormal (Child Pugh C)
4. Necessidade de tratamento de diálise ou TFG≤30 mL/min/1,73 m2;
5. Participantes com psoríase, miastenia, doenças hematopoiéticas e retinianas, perda auditiva relacionada ao SNC ou déficit de glicose-6-fosfato desidrogenase;
6. Pessoas já tratadas com qualquer um dos medicamentos do estudo durante os últimos 30 dias;
7. Mulheres grávidas ou lactantes;
8. Quaisquer contra-indicações de acordo com a Folha de Dados da Hidroxicloroquina.

Estudo 2:

Critérios de inclusão para um caso:

1. Pacientes que atendem aos requisitos do Diagnóstico de Infecção por Novo Coronavírus (sintomas de infecção respiratória aguda <5 dias, ou apenas febre, ou apenas tosse aguda e PCR positivo)
2. Idade ≥18 anos, masculino ou feminino;
3. Em mulheres com potencial para engravidar, teste de gravidez negativo e compromisso de usar método contraceptivo durante todo o estudo.
4. Disposto a tomar a medicação do estudo
5. Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo a repetição do swab nasal no dia 3
6. Capaz de fornecer consentimento informado oral e por escrito

Critérios de exclusão para um caso:

1. Admissão hospitalar
2. Condição grave que atende a um dos seguintes: (1) desconforto respiratório com frequência respiratória >=30 respirações/min; (2) saturação de oxigênio <=93% no estado de silêncio; (3) Pressão parcial arterial de oxigênio (PaO2)/concentração de oxigênio <=300mmHg;
3. Pacientes criticamente enfermos que atendem a um dos seguintes: (1) apresentam insuficiência respiratória e precisam receber ventilação mecânica; (2) Choque de experiência; (3) Complicado com falência de outros órgãos e necessitando de cuidados intensivos e terapia em UTI;
4. Participantes sob tratamento com medicamentos que provavelmente interferem com drogas experimentais
5. Incapaz de tomar drogas por via oral;
6. Com função hepática significativamente anormal (Child Pugh C)
7. Necessidade de tratamento de diálise ou TFG≤30 mL/min/1,73 m2;
8. Participantes com psoríase, miastenia, doenças hematopoiéticas e retinianas, perda auditiva relacionada ao SNC ou déficit de glicose-6-fosfato desidrogenase
9. Participantes com doenças neurológicas e mentais graves;
10. Mulheres grávidas ou lactantes;
11. Incapacidade de consentir e/ou cumprir o protocolo do estudo;
12. Indivíduos com hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo.
13. Pessoas já tratadas com qualquer um dos medicamentos do estudo durante os últimos 30 dias.
14. Quaisquer contra-indicações de acordo com a Folha de Dados da Hidroxicloroquina.