Léčba případů COVID-19 a chemoprofylaxe kontaktů jako prevence (HCQ4COV19)

Studie 1:

Kritéria zařazení pro kontakt:

1. Asymptomatičtí jedinci vystavení PCR potvrzenému případu COVID19 do 7 dnů jako zdravotnický pracovník nebo kontakt v domácnosti
2. Věk ≥18 let muž nebo žena;
3. U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test a závazek používat antikoncepční metodu po celou dobu studie.
4. Ochota užívat studijní léky;
5. Ochota dodržovat všechny studijní postupy;
6. Schopnost poskytnout ústní informovaný souhlas a/nebo souhlas.

Kritéria vyloučení pro kontakt:

1. se známou anamnézou srdeční arytmie (nebo syndromu prodloužení QT intervalu);
2. Neschopnost užívat drogy ústy;
3. S výrazně abnormální funkcí jater (Child Pugh C)
4. Potřeba dialyzační léčby nebo GFR≤30 ml/min/1,73 m2;
5. Účastníci s psoriázou, myastenií, onemocněním krvetvorby a sítnice, ztrátou sluchu související s CNS nebo deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
6. osoby, které již byly léčeny některým ze studovaných léků během posledních 30 dnů;
7. Těhotné nebo kojící ženy;
8. Jakékoli kontraindikace podle datového listu Hydroxychloroquinu.

Studie 2:

Kritéria zahrnutí pro případ:

1. Pacienti, kteří splňují požadavky Nové diagnostiky koronavirové infekce (příznaky akutní respirační infekce <5 dní nebo samotná horečka, nebo samotný akutní kašel a pozitivní PCR)
2. Věk ≥18 let muž nebo žena;
3. U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test a závazek používat antikoncepční metodu po celou dobu studie.
4. Ochotný užívat studijní léky
5. Ochota dodržovat všechny postupy studie, včetně opakování nosního výtěru v den 3
6. Schopnost poskytnout ústní a písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pro případ:

1. Příjem do nemocnice
2. Vážný stav splňující jednu z následujících podmínek: (1) respirační tíseň s dechovou frekvencí >=30 dechů/min; (2) saturace kyslíkem <=93 % v klidném stavu; (3) Arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2)/koncentrace kyslíku <=300 mmHg;
3. Kriticky nemocní pacienti splňující jednu z následujících podmínek: (1) Prožívají respirační selhání a potřebují mechanickou ventilaci; (2) Zažijte šok; (3) Komplikované se selháním jiných orgánů a vyžadující intenzivní péči a terapii na JIP;
4. Účastníci léčení léky, které pravděpodobně interferují s experimentálními léky
5. Neschopnost užívat drogy ústy;
6. S výrazně abnormální funkcí jater (Child Pugh C)
7. Potřeba dialyzační léčby nebo GFR≤30 ml/min/1,73 m2;
8. Účastníci s psoriázou, myastenií, onemocněním krvetvorby a sítnice, ztrátou sluchu související s CNS nebo deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
9. Účastníci s těžkým neurologickým a duševním onemocněním;
10. Těhotné nebo kojící ženy;
11. Neschopnost souhlasit a/nebo dodržovat protokol studie;
12. Jedinci se známou přecitlivělostí na studované léky.
13. Osoby již léčené některým ze studovaných léků během posledních 30 dnů.
14. Jakékoli kontraindikace podle datového listu Hydroxychloroquinu.