A COVID-19-esetek kezelése és a kontaktusok kemoprofilaxisa megelőzésként (HCQ4COV19)

1. tanulmány:

Kapcsolatfelvételi feltételek:

1. Tünetmentes egyének, akik PCR-nek voltak kitéve, 7 napon belül megerősítették a COVID19-esetet egészségügyi dolgozóként vagy háztartásban
2. ≥18 éves férfi vagy nő;
3. Fogamzóképes korú nők esetében negatív terhességi teszt és elkötelezettség a fogamzásgátló módszer alkalmazására a vizsgálat során.
4. Hajlandó tanulmányi gyógyszert szedni;
5. Hajlandó betartani minden tanulmányi eljárást;
6. Képes szóbeli, tájékozott hozzájárulást és/vagy hozzájárulást adni.

Kizárási kritériumok egy kapcsolattartóhoz:

1. Ismert szívritmuszavar (vagy QT-megnyúlás szindróma) kórtörténetében;
2. Nem tud szájon át kábítószert bevenni;
3. Jelentősen kóros májműködés esetén (Child Pugh C)
4. Dialíziskezelés szükséges, vagy GFR≤30 ml/perc/1,73 m2;
5. Pszoriázisban, myastheniában, vérképzőszervi és retinabetegségben, központi idegrendszeri eredetű halláskárosodásban vagy glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedők;
6. Azok a személyek, akiket az elmúlt 30 napban már kezeltek valamelyik vizsgált gyógyszerrel;
7. Terhes vagy szoptató nők;
8. Bármilyen ellenjavallat a hidroxiklorokin adatlapja szerint.

2. tanulmány:

Bevételi kritériumok egy esethez:

1. Azok a betegek, akik megfelelnek az új koronavírus-fertőzés diagnosztikájának követelményeinek (akut, <5 napos légúti fertőzés tünetei, vagy önmagában láz, vagy csak akut köhögés és pozitív PCR)
2. ≥18 éves férfi vagy nő;
3. Fogamzóképes korú nők esetében negatív terhességi teszt és elkötelezettség a fogamzásgátló módszer alkalmazására a vizsgálat során.
4. Hajlandó tanulmányi gyógyszert szedni
5. Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, beleértve a 3. napon történő ismételt orrtörlést is
6. Képes szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezés megadására

Egy eset kizárási kritériumai:

1. Kórházi felvétel
2. Súlyos állapot, amely a következők egyikével fordul elő: (1) légzési distressz légzésszám >=30 légzés/perc; (2) oxigéntelítettség <=93% csendes állapotban; (3) Az oxigén artériás parciális nyomása (PaO2)/oxigénkoncentráció <=300 Hgmm;
3. Kritikus állapotú betegek, akik megfelelnek az alábbiak valamelyikének: (1) Légzési elégtelenséget tapasztalnak, és gépi lélegeztetésre van szükségük; (2) sokk élménye; (3) Más szervek elégtelenségével komplikált, intenzív ellátást és terápiát igényel az intenzív osztályon;
4. Azok a résztvevők, akiket olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek valószínűleg befolyásolják a kísérleti gyógyszerek hatását
5. Nem tud szájon át kábítószert bevenni;
6. Jelentősen kóros májműködés esetén (Child Pugh C)
7. Dialíziskezelés szükséges, vagy GFR≤30 ml/perc/1,73 m2;
8. Pszoriázisban, myastheniában, vérképzőszervi és retina betegségben, központi idegrendszeri eredetű halláskárosodásban vagy glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedők
9. Súlyos neurológiai és mentális betegségben szenvedők;
10. Terhes vagy szoptató nők;
11. Képtelenség hozzájárulni és/vagy betartani a vizsgálati protokollt;
12. A vizsgált gyógyszerekkel szemben ismert túlérzékenységben szenvedő egyének.
13. Azok a személyek, akiket már kezeltek valamelyik vizsgált gyógyszerrel az elmúlt 30 nap során.
14. Bármilyen ellenjavallat a hidroxiklorokin adatlapja szerint.