Behandlung von COVID-19-Fällen und Chemoprophylaxe von Kontakten als Prävention (HCQ4COV19)

Studie 1:

Einschlusskriterien für einen Kontakt:

1. Asymptomatische Personen, die innerhalb von 7 Tagen als medizinisches Personal oder Haushaltskontakt einem PCR-bestätigten COVID19-Fall ausgesetzt waren
2. Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich;
3. Bei Frauen im gebärfähigen Alter negativer Schwangerschaftstest und Verpflichtung zur Anwendung von Verhütungsmethoden während der gesamten Studie.
4. Bereitschaft zur Einnahme von Studienmedikamenten;
5. Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten;
6. Kann eine mündliche, informierte Zustimmung und/oder Zustimmung geben.

Ausschlusskriterien für einen Kontakt:

1. Mit bekannter Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen (oder QT-Verlängerungssyndrom);
2. Unfähig, Drogen oral einzunehmen;
3. Mit deutlich veränderter Leberfunktion (Child Pugh C)
4. Notwendigkeit einer Dialysebehandlung oder GFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2;
5. Teilnehmer mit Psoriasis, Myasthenie, hämatopoetischen und Netzhauterkrankungen, ZNS-bedingtem Hörverlust oder Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Defizit;
6. Personen, die in den letzten 30 Tagen bereits mit einem der Studienmedikamente behandelt wurden;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Etwaige Kontraindikationen gemäß dem Datenblatt von Hydroxychloroquin.

Studie 2:

Einschlusskriterien für einen Fall:

1. Patienten, die die Anforderungen der neuen Coronavirus-Infektionsdiagnose erfüllen (akute <5 Tage Atemwegsinfektionssymptome oder Fieber allein oder akuter Husten allein und positive PCR)
2. Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich;
3. Bei Frauen im gebärfähigen Alter negativer Schwangerschaftstest und Verpflichtung zur Anwendung von Verhütungsmethoden während der gesamten Studie.
4. Bereitschaft zur Einnahme von Studienmedikamenten
5. Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich wiederholter Nasenabstriche an Tag 3
6. Kann eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien für einen Fall:

1. Einlieferung ins Krankenhaus
2. Schwerwiegender Zustand, der eines der Folgenden erfüllt: (1) Atemnot mit Atemfrequenz >= 30 Atemzüge/min; (2) Sauerstoffsättigung <= 93 % im ruhigen Zustand; (3) Arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2)/Sauerstoffkonzentration <= 300 mmHg;
3. Schwerkranke Patienten, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen: (1) Atemstillstand und Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung; (2) Schock erleben; (3) Kompliziert mit dem Versagen anderer Organe und benötigen Intensivpflege und Therapie auf der Intensivstation;
4. Teilnehmer, die mit Medikamenten behandelt werden, die wahrscheinlich mit experimentellen Medikamenten interferieren
5. Unfähig, Drogen oral einzunehmen;
6. Mit deutlich veränderter Leberfunktion (Child Pugh C)
7. Notwendigkeit einer Dialysebehandlung oder GFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2;
8. Teilnehmer mit Psoriasis, Myasthenie, hämatopoetischen und Netzhauterkrankungen, ZNS-bedingtem Hörverlust oder Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Defizit
9. Teilnehmer mit schweren neurologischen und psychischen Erkrankungen;
10. Schwangere oder stillende Frauen;
11. Unfähigkeit, dem Studienprotokoll zuzustimmen und/oder es einzuhalten;
12. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten.
13. Personen, die in den letzten 30 Tagen bereits mit einem der Studienmedikamente behandelt wurden.
14. Etwaige Kontraindikationen gemäß dem Datenblatt von Hydroxychloroquin.