Traitement des cas de COVID-19 et chimioprophylaxie des contacts comme prévention (HCQ4COV19)

Étude 1 :

Critères d'inclusion pour un contact :

1. Personnes asymptomatiques exposées à un cas de COVID19 confirmé par PCR dans les 7 jours en tant que travailleur de la santé ou contact domestique
2. Âgé de ≥ 18 ans, homme ou femme ;
3. Chez les femmes en âge de procréer, test de grossesse négatif et engagement à utiliser une méthode contraceptive tout au long de l'étude.
4. Disposé à prendre des médicaments à l'étude ;
5. Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude ;
6. Capable de fournir un consentement et/ou un assentiment oral et éclairé.

Critères d'exclusion pour un contact :

1. Avec des antécédents connus d'arythmie cardiaque (ou syndrome d'allongement de l'intervalle QT);
2. Incapable de prendre des médicaments par voie orale ;
3. Avec une fonction hépatique significativement anormale (Child Pugh C)
4. Nécessité d'un traitement de dialyse, ou DFG≤ 30 mL/min/1,73 m2 ;
5. Participants atteints de psoriasis, de myasthénie, de maladies hématopoïétiques et rétiniennes, de perte auditive liée au SNC ou de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ;
6. Les personnes déjà traitées avec l'un des médicaments à l'étude au cours des 30 derniers jours ;
7. Femmes enceintes ou allaitantes;
8. Toute contre-indication selon la fiche technique de l'hydroxychloroquine.

Étude 2 :

Critères d'inclusion pour un cas :

1. Patients qui répondent aux exigences du nouveau diagnostic d'infection à coronavirus (symptômes d'infection respiratoire aiguë <5 jours, ou fièvre seule, ou toux aiguë seule et PCR positive)
2. Âgé de ≥ 18 ans, homme ou femme ;
3. Chez les femmes en âge de procréer, test de grossesse négatif et engagement à utiliser une méthode contraceptive tout au long de l'étude.
4. Disposé à prendre des médicaments à l'étude
5. Disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris un prélèvement nasal répété au jour 3
6. Capable de fournir un consentement éclairé oral et écrit

Critères d'exclusion pour un cas :

1. Admission à l'hôpital
2. État grave répondant à l'un des critères suivants : (1) détresse respiratoire avec fréquence respiratoire >=30 respirations/min ; (2) saturation en oxygène <= 93 % en état calme ; (3) Pression partielle artérielle d'oxygène (PaO2)/concentration d'oxygène <= 300 mmHg ;
3. Les patients gravement malades répondant à l'un des critères suivants : (1) présentent une insuffisance respiratoire et doivent recevoir une ventilation mécanique ; (2) Subir un choc ; (3) Compliqué avec d'autres défaillances d'organes et nécessitant des soins intensifs et une thérapie en soins intensifs ;
4. Participants sous traitement avec des médicaments susceptibles d'interférer avec des médicaments expérimentaux
5. Incapable de prendre des médicaments par voie orale ;
6. Avec une fonction hépatique significativement anormale (Child Pugh C)
7. Nécessité d'un traitement de dialyse, ou DFG≤ 30 mL/min/1,73 m2 ;
8. Participants atteints de psoriasis, de myasthénie, de maladies hématopoïétiques et rétiniennes, de perte auditive liée au SNC ou de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
9. Participants atteints de maladies neurologiques et mentales graves ;
10. Femmes enceintes ou allaitantes;
11. Incapacité à consentir et/ou à se conformer au protocole d'étude ;
12. Personnes présentant une hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude.
13. Personnes déjà traitées avec l'un des médicaments à l'étude au cours des 30 derniers jours.
14. Toute contre-indication selon la fiche technique de l'hydroxychloroquine.