Trattamento dei casi di COVID-19 e chemioprofilassi dei contatti come prevenzione (HCQ4COV19)

Studio 1:

Criteri di inclusione per un contatto:

1. Individui asintomatici esposti a un caso COVID19 confermato da PCR entro 7 giorni come operatore sanitario o contatto domestico
2. Età ≥18 anni maschio o femmina;
3. Nelle donne in età fertile, test di gravidanza negativo e impegno a utilizzare un metodo contraccettivo durante lo studio.
4. Disposto a prendere i farmaci dello studio;
5. Disposto a rispettare tutte le procedure di studio;
6. In grado di fornire il consenso e/o l'assenso orale e informato.

Criteri di esclusione per un contatto:

1. Con anamnesi nota di aritmia cardiaca (o sindrome da prolungamento dell'intervallo QT);
2. Incapace di assumere droghe per via orale;
3. Con funzionalità epatica significativamente anormale (Child Pugh C)
4. Necessità di trattamento dialitico o GFR≤30 mL/min/1,73 mq;
5. - Partecipanti con psoriasi, miastenia, malattie ematopoietiche e retiniche, perdita dell'udito correlata al SNC o deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
6. Persone già trattate con uno qualsiasi dei farmaci in studio negli ultimi 30 giorni;
7. Donne in gravidanza o in allattamento;
8. Eventuali controindicazioni come da Scheda Tecnica Idrossiclorochina.

Studio 2:

Criteri di inclusione per un caso:

1. Pazienti che soddisfano i requisiti della diagnosi di infezione da nuovo coronavirus (sintomi di infezione respiratoria acuta <5 giorni, o sola febbre, o sola tosse acuta e PCR positiva)
2. Età ≥18 anni maschio o femmina;
3. Nelle donne in età fertile, test di gravidanza negativo e impegno a utilizzare un metodo contraccettivo durante lo studio.
4. Disposto a prendere i farmaci dello studio
5. Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio, inclusa la ripetizione del tampone nasale al giorno 3
6. In grado di fornire il consenso informato orale e scritto

Criteri di esclusione per un caso:

1. Ricovero ospedaliero
2. Condizione grave che soddisfi uno dei seguenti: (1) distress respiratorio con frequenza respiratoria >=30 respiri/min; (2) saturazione dell'ossigeno<=93% in stato silenzioso; (3) Pressione arteriosa parziale di ossigeno (PaO2)/concentrazione di ossigeno<=300mmHg;
3. Pazienti in condizioni critiche che soddisfano una delle seguenti condizioni: (1) presentano insufficienza respiratoria e necessitano di ventilazione meccanica; (2) Sperimentare uno shock; (3) Complicato con insufficienza di altri organi e necessita di terapia intensiva e terapia in terapia intensiva;
4. - Partecipanti in trattamento con farmaci che potrebbero interferire con i farmaci sperimentali
5. Incapace di assumere droghe per via orale;
6. Con funzionalità epatica significativamente anormale (Child Pugh C)
7. Necessità di trattamento dialitico o GFR≤30 mL/min/1,73 mq;
8. Partecipanti con psoriasi, miastenia, malattie ematopoietiche e retiniche, perdita dell'udito correlata al SNC o deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
9. Partecipanti con gravi malattie neurologiche e mentali;
10. Donne in gravidanza o in allattamento;
11. Incapacità di acconsentire e/o rispettare il protocollo dello studio;
12. Soggetti con nota ipersensibilità ai farmaci in studio.
13. Persone già trattate con uno qualsiasi dei farmaci in studio negli ultimi 30 giorni.
14. Eventuali controindicazioni come da Scheda Tecnica Idrossiclorochina.