徐行性便秘の手術を受けた患者の排便機能と生活の質
調査の概要
詳細な説明
便秘は増え続ける問題であり、最も一般的な胃腸症状の 1 つであり、米国では成人の 10 ～ 15%、中国では一般人口の 8.2% が罹患しています。 便秘患者の 15 ～ 30% を占める遅滞性便秘は、結腸の運動活動の低下を特徴としています。 年齢の増加、女性の性別、運動不足、内分泌、代謝、神経学的要因、薬物使用、うつ病などの要因が便秘に関連しています。 便秘のほとんどの患者は軽度で、行動療法と医学的方法で簡単に治療できますが、少数の患者は長期にわたる難治性症状と生活の質の低下に苦しみ、いかなる医療介入にも反応を示さず、最終的に手術が推奨されます.
便秘に対する結腸切除術の有効性がレーンによって 1 世紀前に初めて報告されて以来、回腸直腸吻合術 (IRA)、結腸直腸吻合術 (CRA)、結腸切除術、順行性浣腸 (マローン手術）、修正デュアメル手術、永久回腸造瘻術。 現在、STC の主な手術法は IRA と CRA であり、多くの患者で排便回数が増加することが広く確認されています。 しかし、結腸切除術の報告された結果は議論の余地があり、矛盾しています.これらの研究では、前向きに定義されたフォローアップ間隔の欠如が一般的な問題です. さらに、STC の手術の長期転帰はめったに報告されません。 さらに、手術後に腹痛、腹部膨満感、難治性の下痢、栄養失調、便秘再発、便失禁、腸閉塞などの負の症状が持続することも珍しくなく、術後の排便機能や生活の質に悪影響を及ぼします。
この研究の目的は、5年間の定期的なフォローアップ中の短期および長期の排便機能と全体的な生活の質に関して、結腸全摘または半全摘の有効性を調査することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yue Tian, MD
- 電話番号：02368757955 18523159554
- メール：ty11860602@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Weidong Tong, MD
- 電話番号：02368757955 02368757955
- メール：vdtong@163.com
研究場所
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Chongqing
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Yuzhong、Chongqing、中国、400042
- 募集
- Weidong Tong
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コンタクト：
- Weidong Tong, MD
- 電話番号：86-23-68757956
- メール：vdtong@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床症状はすべて、機能性便秘の診断のためのローマン IV 基準を満たしていました。
- 重度の便秘症状を持つ患者は、自然に排便することができず、排便を補助するために下剤が必要であるか、まだ排便できない.
- 結腸輸送試験では、不透明な X 線マーカーが 72 時間後に 20% 以上残っていることが示されました。
- 1年以上の保存的治療はすべて失敗しました。
- 患者は手術に対する強い希望を持っており、手術に対するその他の禁忌はありませんでした。
除外基準:
- 注腸バリウム検査で巨大結腸が発見された。
- 大腸内視鏡検査では、腸の器質的病変の存在または大腸がんの治療歴が示唆されました。
- 胃および小腸の輸送機能障害。
- うつ病、不安、その他の精神症状があります。
- 便秘型過敏性腸症候群。
- -炎症性腸疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遅滞性便秘
遅滞性便秘症と診断された患者は手術を受けていました。
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すべての患者は、結腸全摘出および回腸直腸吻合を受けた。吻合は、すべての患者でステープル留めされた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便回数
時間枠：術前から術後5年まで
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排便回数は、週あたりの回数で記録されます。
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術前から術後5年まで
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ウェクスナー便秘のうろこ
時間枠：術前から術後5年まで
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ウェクスナー便秘の尺度はスコアで記録されます。
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術前から術後5年まで
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ウェクスナー尿失禁のスケール
時間枠：術前から術後5年まで
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Wexner Incontinence のスケールはスコアで記録されます。
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術前から術後5年まで
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腹痛の発生率
時間枠：術前から術後5年まで
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腹痛の発生率はパーセントで記録されます。
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術前から術後5年まで
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膨満感の発生率
時間枠：術前から術後5年まで
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腹部膨満の発生率はパーセントで記録されます。
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術前から術後5年まで
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下痢の発生率
時間枠：術前から術後5年まで
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下痢の発生率はパーセントで記録されます。
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術前から術後5年まで
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緊張の発生率
時間枠：術前から術後5年まで
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ひずみの発生率はパーセントで記録されます。
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術前から術後5年まで
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下剤の発生率
時間枠：術前から術後5年まで
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下剤の発生率はパーセントで記録されます。
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術前から術後5年まで
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浣腸使用率
時間枠：術前から術後5年まで
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浣腸使用の発生率はパーセントで記録されます。
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術前から術後5年まで
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Gastrointestinal Quality of Life Indexのスケール
時間枠：術前から術後5年まで
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Gastrointestinal Quality of Life Index の尺度はスコアで記録されます。
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術前から術後5年まで
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ショートフォーム(SF)-36調査
時間枠：術前から術後5年まで
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SF-36 調査には、身体機能、身体的役割、感情的役割、身体的痛み、活力、精神的健康、社会的機能、および一般的な健康を含む 8 つの領域があります。
各スフィアの結果はスコアで記録されます。
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術前から術後5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症のある参加者の数
時間枠：術前から術後5年まで
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術後合併症には、イレウス、吻合漏れ、小腸閉塞、便秘再発などの短期および長期の合併症が含まれます。
合併症のある参加者の数が記録されます。
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術前から術後5年まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Weidong Tong, MD、Army Military Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wei D, Cai J, Yang Y, Zhao T, Zhang H, Zhang C, Zhang Y, Zhang J, Cai F. A prospective comparison of short term results and functional recovery after laparoscopic subtotal colectomy and antiperistaltic cecorectal anastomosis with short colonic reservoir vs. long colonic reservoir. BMC Gastroenterol. 2015 Mar 18;15:30. doi: 10.1186/s12876-015-0257-7.
- Macha MR. The feasibility of laparoscopic subtotal colectomy with cecorectal anastomosis in community practice for slow transit constipation. Am J Surg. 2019 May;217(5):974-978. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.03.018. Epub 2019 Mar 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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