Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avföringsfunktion och livskvalitet hos patienter som behandlas med kirurgi för långsam transitförstoppning

23 november 2023 uppdaterad av: Weidong Tong, Third Military Medical University
Även om kirurgiska alternativ för långsam transitförstoppning (STC) har visat sig vara en definitiv behandling, studeras sällan förbättringar i tillhörande avföringsfunktion och livskvalitet. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av total eller subtotal kolektomi, med avseende på kort och långvarig avföringsfunktion och övergripande livskvalitet i 5-års regelbunden uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Förstoppning är ett ständigt växande problem och ett av de vanligaste gastrointestinala symtomen, som drabbar 10-15 % av vuxna i USA och 8,2 % av befolkningen i Kina. Långsam transitförstoppning, som representerar 15~30% förstoppade patienter, kännetecknas av en förlust av kolonmotorisk aktivitet. Faktorer som stigande ålder, kvinnligt kön, fysisk inaktivitet, endokrina, metabolism, neurologiska faktorer, droganvändning och depression är associerade med förstoppning. Medan de flesta patienter med förstoppning är milda och lätta att behandla på ett beteendemässigt och medicinskt sätt, rekommenderas en minoritet av patienter som lider av långvariga svårlösta symtom och dålig livskvalitet och inte visar något svar på några medicinska ingrepp i slutändan för operation.

Sedan effektiviteten av kolektomi för förstoppning rapporterades första gången av Lane för ett sekel sedan, har kirurgisk behandling för förstoppning utvecklats kraftigt[6], inklusive ileorektal anastomos (IRA), cekorektal anastomos (CRA), kolonexklusion, antegrade lavemang (Malon-proceduren). ), modifierad Duhamel-kirurgi och permanent ileostomi. För närvarande är de huvudsakliga kirurgiska ingreppen för STC IRA och CRA, som i stor utsträckning har bekräftats öka tarmrörelsefrekvensen hos ett stort antal patienter. De rapporterade resultaten av kolektomi är dock kontroversiella och motstridiga. I dessa studier är bristen på prospektivt definierade uppföljningsintervall ett allmänt problem. Dessutom rapporteras långvariga resultat av operation för STC sällan. Dessutom är negativa ihållande symtom inklusive buksmärta, uppblåsthet, svårbehandlad diarré, undernäring, återkommande förstoppning, fekal inkontinens och tarmobstruktion inte ovanliga efter operation, vilket negativt påverkar avföringsfunktionen och livskvaliteten efter dessa procedurer.

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av total eller subtotal kolektomi, med avseende på kort- och långtidsavföringsfunktion och övergripande livskvalitet under 5-års regelbunden uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Weidong Tong, MD
  • Telefonnummer: 02368757955 02368757955
  • E-post: vdtong@163.com

Studieorter

    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekrytering
        • Weidong Tong
        • Kontakt:
          • Weidong Tong, MD
          • Telefonnummer: 86-23-68757956
          • E-post: vdtong@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med diagnosen STC på utredarens avdelning inkluderades preoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De kliniska manifestationerna uppfyllde alla Roman IV-standarden för diagnos av funktionell förstoppning.
  2. Patienter med svåra förstoppningssymtom kunde inte göra avföring naturligt och behöver laxermedel för att hjälpa avföring eller fortfarande oförmögna att göra avföring.
  3. Kolontransporttester visade att de ogenomskinliga röntgenmarkörerna förblev mer än 20 % efter 72 timmar.
  4. All konservativ behandling under mer än 1 år misslyckades.
  5. Patienterna hade en stark önskan om operation och inga andra kontraindikationer för operation.

Exklusions kriterier:

  1. Megacolon upptäcktes med bariumlavemangsundersökning.
  2. Koloskopi antydde närvaron av organiska skador i tarmen eller en historia av behandling av kolorektal cancer.
  3. Mag- och tunntarmstransportstörningar.
  4. Det finns depression, ångest och andra psykiska symtom.
  5. Förstoppningstyp irritabel tarm.
  6. Historik av inflammatorisk tarmsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
långsam transitförstoppning
patienter som diagnostiserats med långsam transitförstoppning hade genomgått operation.
alla patienter genomgick total kolektomi och ileorektal anastomos. Anastomosen häftades hos alla patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet tarmrörelser
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
antalet tarmrörelser kommer att registreras i termer av tider per vecka.
från föroperationen till de fem åren efter operationen
Skalorna av Wexner Constipation
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
skalorna för Wexner Constipation kommer att registreras i form av poäng.
från föroperationen till de fem åren efter operationen
Vågen av Wexner Inkontinens
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
skalorna för Wexner-inkontinens kommer att registreras i termer av poäng.
från föroperationen till de fem åren efter operationen
Förekomsten av buksmärtor
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
förekomsten av buksmärtor kommer att registreras i procent.
från föroperationen till de fem åren efter operationen
Förekomsten av uppblåsthet
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
förekomsten av uppblåsthet kommer att registreras i procent.
från föroperationen till de fem åren efter operationen
Förekomsten av diarré
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
förekomsten av diarré kommer att registreras i procent.
från föroperationen till de fem åren efter operationen
Förekomsten av ansträngning
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
förekomsten av töjning kommer att registreras i procent.
från föroperationen till de fem åren efter operationen
Förekomsten av laxermedel
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
förekomsten av laxermedel kommer att registreras i procent.
från föroperationen till de fem åren efter operationen
Förekomsten av lavemang användning
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
förekomsten av lavemangsanvändning kommer att registreras i procent.
från föroperationen till de fem åren efter operationen
Skalorna för Gastrointestinal Quality of Life Index
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
skalorna för Gastrointestinal Quality of Life Index kommer att registreras i termer av poäng.
från föroperationen till de fem åren efter operationen
Kortformen(SF)-36-undersökningen
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
Det finns åtta sfärer i SF-36-undersökningen, inklusive fysisk funktion, rollfysisk roll, emotionell roll, fysisk smärta, vitalitet, mental hälsa, social funktion och allmän hälsa. Resultat för varje sfär kommer att registreras i form av poäng.
från föroperationen till de fem åren efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med komplikationer
Tidsram: från föroperationen till de fem åren efter operationen
Postoperativa komplikationer inkluderar kortsiktiga och långvariga komplikationer, såsom ileus, anastomotisk läcka, tunntarmsobstruktion, återfall av förstoppning och så vidare. Antal deltagare med komplikationer kommer att registreras.
från föroperationen till de fem åren efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Weidong Tong, MD, Army Military Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20190410

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera