慢传输性便秘手术治疗患者的排便功能和生活质量
2023年11月23日 更新者：Weidong Tong、Third Military Medical University
尽管慢传输便秘 (STC) 的手术选择已被证明是一种明确的治疗方法，但相关的排便功能和生活质量的改善很少被研究。
本研究旨在调查全结肠切除术或结肠次全切除术在短期和长期排便功能以及 5 年定期随访中的总体生活质量方面的有效性。
研究概览
详细说明
便秘是一个日益严重的问题，也是最常见的胃肠道症状之一，影响了 10-15% 的美国成年人和 8.2% 的中国总人口。 慢传输型便秘，占便秘患者的 15~30%，其特征是结肠运动功能丧失。 年龄增长、女性、缺乏运动、内分泌、新陈代谢、神经系统因素、吸毒和抑郁等因素都与便秘有关。 虽然大多数便秘患者病情较轻，可以通过行为和医学方式轻松治疗，但少数患者症状长期顽固，生活质量差，对任何医疗干预均无反应，最终建议手术治疗。
自一个世纪前 Lane 首次报道结肠切除术治疗便秘的有效性以来，便秘的手术治疗得到了极大的发展[6]，包括回直肠吻合术（IRA）、大肠直肠吻合术（CRA）、结肠排除术、顺行灌肠术（马龙手术） )、改良 Duhamel 手术和永久性回肠造口术。 目前，STC的主要手术方式是IRA和CRA，这两种方式已被广泛证实可以增加大量患者的排便频率。 然而，结肠切除术的报告结果存在争议和矛盾。在这些研究中，缺乏前瞻性定义的随访间隔是一个普遍问题。 此外，很少报道 STC 手术的长期结果。 此外，包括腹痛、腹胀、顽固性腹泻、营养不良、便秘复发、大便失禁和肠梗阻在内的负面持续性症状在手术后并不少见，对这些手术后的排便功能和生活质量产生不利影响。
本研究旨在调查全结肠切除术或结肠次全切除术在短期和长期排便功能以及 5 年定期随访期间整体生活质量方面的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yue Tian, MD
- 电话号码：02368757955 18523159554
- 邮箱：ty11860602@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Weidong Tong, MD
- 电话号码：02368757955 02368757955
- 邮箱：vdtong@163.com
学习地点
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Chongqing
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Yuzhong、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Weidong Tong
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接触：
- Weidong Tong, MD
- 电话号码：86-23-68757956
- 邮箱：vdtong@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
术前包括研究部门诊断为 STC 的所有患者。
描述
纳入标准：
- 临床表现均符合功能性便秘诊断罗马Ⅳ标准。
- 便秘症状严重的患者无法自然排便，需要泻药辅助排便或仍无法排便。
- 结肠传输测试表明，不透明的 X 射线标记在 72 小时后仍保持在 20% 以上。
- 保守治疗1年以上全部无效。
- 患者手术意愿强烈，无其他手术禁忌症。
排除标准：
- 钡灌肠检查发现巨结肠。
- 结肠镜检查提示存在肠道器质性病变或结直肠癌治疗史。
- 胃和小肠运输功能障碍。
- 有抑郁、焦虑等精神症状。
- 便秘型肠易激综合征。
- 炎症性肠病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢传输型便秘
诊断为慢传输便秘的患者接受了手术。
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所有患者均行全结肠切除回直肠吻合术。所有患者均行吻合口吻合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大便次数
大体时间：从术前到术后五年
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将以每周次数记录排便次数。
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从术前到术后五年
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Wexner 便秘的量表
大体时间：从术前到术后五年
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Wexner 便秘量表将以分数记录。
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从术前到术后五年
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Wexner 尿失禁量表
大体时间：从术前到术后五年
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Wexner 失禁量表将以分数形式记录。
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从术前到术后五年
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腹痛的发生率
大体时间：从术前到术后五年
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腹痛的发生率将以百分比形式记录。
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从术前到术后五年
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腹胀的发生率
大体时间：从术前到术后五年
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腹胀的发生率将以百分比形式记录。
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从术前到术后五年
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腹泻的发生率
大体时间：从术前到术后五年
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腹泻的发生率将以百分比形式记录。
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从术前到术后五年
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紧张的发生率
大体时间：从术前到术后五年
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用力的发生率将以百分比形式记录。
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从术前到术后五年
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泻药的发生率
大体时间：从术前到术后五年
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泻药的发生率将以百分比形式记录。
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从术前到术后五年
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使用灌肠剂的发生率
大体时间：从术前到术后五年
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灌肠剂使用的发生率将以百分比形式记录。
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从术前到术后五年
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胃肠道生活质量指数量表
大体时间：从术前到术后五年
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胃肠道生活质量指数量表将以分数形式记录。
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从术前到术后五年
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简表(SF)-36调查
大体时间：从术前到术后五年
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SF-36调查有八个领域，包括身体机能、身体角色、情感角色、身体疼痛、活力、心理健康、社会功能和一般健康。
每个领域的结果将以分数记录。
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从术前到术后五年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有并发症的参与者人数
大体时间：从术前到术后五年
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术后并发症包括近期和远期并发症，如肠梗阻、吻合口漏、小肠梗阻、便秘复发等。
将记录有并发症的参与者人数。
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从术前到术后五年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Weidong Tong, MD、Army Military Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wei D, Cai J, Yang Y, Zhao T, Zhang H, Zhang C, Zhang Y, Zhang J, Cai F. A prospective comparison of short term results and functional recovery after laparoscopic subtotal colectomy and antiperistaltic cecorectal anastomosis with short colonic reservoir vs. long colonic reservoir. BMC Gastroenterol. 2015 Mar 18;15:30. doi: 10.1186/s12876-015-0257-7.
- Macha MR. The feasibility of laparoscopic subtotal colectomy with cecorectal anastomosis in community practice for slow transit constipation. Am J Surg. 2019 May;217(5):974-978. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.03.018. Epub 2019 Mar 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月7日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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