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Fonction de défécation et qualité de vie chez les patients traités par chirurgie pour constipation à transit lent

23 novembre 2023 mis à jour par: Weidong Tong, Third Military Medical University
Bien que les options chirurgicales pour la constipation à transit lent (STC) se soient avérées être un traitement définitif, les améliorations de la fonction de défécation et de la qualité de vie associées sont rarement étudiées. Cette étude vise à étudier l'efficacité de la colectomie totale ou subtotale, en ce qui concerne la fonction de défécation à court et à long terme et la qualité de vie globale dans un suivi régulier de 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La constipation est un problème croissant et l'un des symptômes gastro-intestinaux les plus courants, affectant 10 à 15 % des adultes aux États-Unis et 8,2 % de la population générale en Chine. La constipation à transit lent, qui représente 15 à 30 % des patients constipés, se caractérise par une perte de l'activité motrice colique. Des facteurs tels que l'âge, le sexe féminin, l'inactivité physique, le système endocrinien, le métabolisme, les facteurs neurologiques, la consommation de drogues et la dépression sont associés à la constipation. Alors que la plupart des patients souffrant de constipation sont bénins et traités facilement par une voie comportementale et médicale, une minorité de patients souffrant de symptômes persistants à long terme et d'une mauvaise qualité de vie et ne montrant aucune réponse aux interventions médicales sont finalement recommandés pour la chirurgie.

Depuis que l'efficacité de la colectomie pour la constipation a été rapportée pour la première fois par Lane il y a un siècle, le traitement chirurgical de la constipation a été considérablement développé [6], y compris l'anastomose iléorectale (IRA), l'anastomose cœcorectale (CRA), l'exclusion colique, les lavements antégrades (la procédure de Malone ), chirurgie de Duhamel modifiée et iléostomie définitive. Actuellement, les principales procédures chirurgicales pour STC sont l'IRA et l'ARC, qui ont été largement confirmées pour augmenter la fréquence des selles chez un grand nombre de patients. Cependant, les résultats rapportés de la colectomie sont controversés et contradictoires. Dans ces études, le manque d'intervalles de suivi définis de manière prospective est un problème général. De plus, les résultats à long terme de la chirurgie pour STC sont rarement rapportés. En outre, des symptômes négativement persistants, notamment des douleurs abdominales, des ballonnements, une diarrhée réfractaire, la malnutrition, la récidive de la constipation, l'incontinence fécale et l'obstruction intestinale, ne sont pas rares après la chirurgie, affectant négativement la fonction de défécation et la qualité de vie après ces procédures.

Cette étude vise à étudier l'efficacité de la colectomie totale ou subtotale, en ce qui concerne la fonction de défécation à court et à long terme et la qualité de vie globale au cours d'un suivi régulier de 5 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yue Tian, MD
  • Numéro de téléphone: 02368757955 18523159554
  • E-mail: ty11860602@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Weidong Tong, MD
  • Numéro de téléphone: 02368757955 02368757955
  • E-mail: vdtong@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Weidong Tong
        • Contact:
          • Weidong Tong, MD
          • Numéro de téléphone: 86-23-68757956
          • E-mail: vdtong@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués avec STC dans le service de l'investigateur ont été inclus en préopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les manifestations cliniques répondaient toutes à la norme romaine IV pour le diagnostic de constipation fonctionnelle.
  2. Les patients présentant des symptômes de constipation sévère étaient incapables de déféquer naturellement et avaient besoin de laxatifs pour faciliter la défécation ou étaient toujours incapables de déféquer.
  3. Les tests de transport colique ont montré que les marqueurs radiologiques opaques restaient à plus de 20 % après 72 heures.
  4. Tout traitement conservateur depuis plus d'un an a échoué.
  5. Les patients avaient un fort désir de chirurgie et aucune autre contre-indication à la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  1. Le mégacôlon a été détecté lors d'un examen au lavement baryté.
  2. La coloscopie suggérait la présence de lésions organiques intestinales ou un antécédent de traitement du cancer colorectal.
  3. Dysfonctionnement du transport gastrique et de l'intestin grêle.
  4. Il y a la dépression, l'anxiété et d'autres symptômes mentaux.
  5. Syndrome du côlon irritable de type constipation.
  6. Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
constipation à transit lent
les patients diagnostiqués avec une constipation à transit lent avaient subi une intervention chirurgicale.
Procédure: colectomie totale, anastomose iléorectale
tous les patients ont subi une colectomie totale et une anastomose iléorectale. L'anastomose a été agrafée chez tous les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de selles
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
le nombre de selles sera enregistré en termes de fois par semaine.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
Les échelles de Wexner Constipation
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
les échelles de Wexner Constipation seront enregistrées en termes de scores.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
Les balances de Wexner Incontinence
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
les échelles d'incontinence de Wexner seront enregistrées en termes de scores.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
L'incidence des douleurs abdominales
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
l'incidence des douleurs abdominales sera enregistrée en pourcentage.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
L'incidence des ballonnements
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
l'incidence des ballonnements sera enregistrée en pourcentage.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
L'incidence de la diarrhée
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
l'incidence de la diarrhée sera enregistrée en pourcentage.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
L'incidence des efforts
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
l'incidence de l'effort sera enregistrée en termes de pourcentage.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
L'incidence des laxatifs
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
l'incidence du laxatif sera enregistrée en pourcentage.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
L'incidence de l'utilisation du lavement
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
l'incidence de l'utilisation du lavement sera enregistrée en termes de pourcentage.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
Les échelles de Gastrointestinal Quality of Life Index
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
les échelles de l'indice de qualité de vie gastro-intestinale seront enregistrées en termes de scores.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
Le questionnaire abrégé (SF)-36
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
Il y a huit sphères dans l'enquête SF-36, y compris la fonction physique, le rôle physique, le rôle émotionnel, la douleur physique, la vitalité, la santé mentale, la fonction sociale et la santé générale. Les résultats de chaque sphère seront enregistrés en termes de scores.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec complications
Délai: de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie
Les complications postopératoires comprennent les complications à court et à long terme, telles que l'iléus, la fuite anastomotique, l'obstruction de l'intestin grêle, la récidive de la constipation, etc. Le nombre de participants présentant des complications sera enregistré.
de la pré-opération aux cinq années suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Third Military Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Weidong Tong, MD, Army Military Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190410

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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