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서행성 변비 수술을 받은 환자의 배변 기능과 삶의 질

2023년 11월 23일 업데이트: Weidong Tong, Third Military Medical University
서행성 변비(STC)에 대한 수술적 선택이 확실한 치료법임이 입증되었지만 관련된 배변 기능 및 삶의 질의 개선에 대해서는 거의 연구되지 않았습니다. 본 연구는 5년 정기 추시에서 장단기 및 장기 배변 기능과 전반적인 삶의 질과 관련하여 전결장절제술 또는 아전절제술의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

변비는 미국 성인의 10-15%, 중국 일반 인구의 8.2%에 영향을 미치는 가장 흔한 위장 증상 중 하나이며 지속적으로 증가하는 문제입니다. 서행성 변비는 변비 환자의 15~30%를 차지하는 변비로 대장의 운동 기능이 소실되는 것이 특징이다. 나이 증가, 여성 성별, 신체 활동 부족, 내분비, 신진대사, 신경학적 요인, 약물 사용, 우울증 등의 요인이 변비와 관련이 있습니다. 대부분의 변비 환자는 경미하고 행동적 및 의학적 방법으로 쉽게 치료되지만, 장기간 난치성 증상과 열악한 삶의 질로 고통받고 어떤 의학적 개입에도 반응이 없는 소수의 환자는 궁극적으로 수술이 권장됩니다.

변비에 대한 결장절제술의 효과가 100년 전 Lane에 의해 처음 보고된 이후 변비에 대한 외과적 치료는 크게 발전되어[6], 회장직장 문합(IRA), 맹장 문합(CRA), 결장 배제, 전방 관장(Malone procedure) 등이 있습니다. ), 수정된 Duhamel 수술 및 영구 회장루. 현재 STC의 주요 수술법은 IRA와 CRA로, 수많은 환자에서 배변 횟수를 증가시키는 것으로 널리 확인되고 있다. 그러나 결장절제술의 보고된 결과는 논란의 여지가 있고 상충됩니다. 이러한 연구에서 전향적으로 정의된 후속 간격의 부족은 일반적인 문제입니다. 또한 STC 수술의 장기 결과는 거의 보고되지 않습니다. 또한 수술 후 복통, 팽만감, 난치성 설사, 영양실조, 변비 재발, 변실금, 장폐색 등의 부정적인 지속 증상이 드물지 않게 나타나 배변 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.

본 연구는 5년 정기 추적 관찰 기간 동안 단기 및 장기 배변 기능과 전반적인 삶의 질과 관련하여 전체 또는 아전 결장 절제술의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yue Tian, MD
  • 전화번호: 02368757955 18523159554
  • 이메일: ty11860602@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Weidong Tong, MD
  • 전화번호: 02368757955 02368757955
  • 이메일: vdtong@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, 중국, 400042
        • 모병
        • Weidong Tong
        • 연락하다:
          • Weidong Tong, MD
          • 전화번호: 86-23-68757956
          • 이메일: vdtong@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수사관 부서에서 STC로 진단받은 모든 환자는 수술 전 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 임상 증상은 모두 기능성 변비 진단을 위한 Roman IV 기준을 충족했습니다.
  2. 심한 변비 증상이 있는 환자는 자연적으로 배변을 할 수 없으며 배변을 돕기 위해 완하제가 필요하거나 여전히 배변을 할 수 없습니다.
  3. 결장 수송 테스트는 불투명한 X-선 마커가 72시간 후에 20% 이상 남아 있음을 보여주었다.
  4. 1년 이상의 모든 보존적 치료는 실패했습니다.
  5. 환자들은 수술에 대한 강한 의욕을 보였고 수술에 대한 다른 금기사항은 없었다.

제외 기준:

  1. 바륨 관장 검사에서 메가콜론이 발견되었습니다.
  2. Colonoscopy는 장 유기 병변의 존재 또는 결장 직장암 치료 이력을 제안했습니다.
  3. 위 및 소장 수송 기능 장애.
  4. 우울증, 불안 및 기타 정신 증상이 있습니다.
  5. 변비형 과민성대장증후군.
  6. 염증성 장 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
서행성 변비
서행성 변비 진단을 받은 환자는 수술을 받았습니다.
절차: 총 결장 절제술, 회장 직장 문합
모든 환자는 총 결장 절제술 및 회장 직장 문합을 받았습니다. 문합은 모든 환자에서 스테이플로 고정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변횟수
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
배변 횟수는 주당 횟수로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지
웩스너 변비의 척도
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
웩스너 변비 척도는 점수로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지
웩스너 요실금의 척도
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
웩스너 요실금 척도는 점수로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지
복통의 발병률
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
복통의 발병률은 백분율로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지
팽만감의 발생률
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
bloating의 발생률은 백분율로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지
설사의 발병률
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
설사 발생률은 백분율로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지
긴장의 발생률
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
긴장의 발생률은 백분율로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지
완하제의 발병률
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
완하제의 발생률은 백분율로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지
관장기 사용 빈도
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
관장 사용의 발생률은 백분율로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지
위장 삶의 질 지수 척도
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
위장관 삶의 질 지수 척도는 점수로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지
약식(SF)-36 설문조사
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
SF-36 조사에는 신체 기능, 신체 역할, 정서적 역할, 육체적 고통, 활력, 정신 건강, 사회적 기능 및 일반 건강을 포함하여 8개의 영역이 있습니다. 각 영역의 결과는 점수로 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 전부터 수술 후 5년까지
수술 후 합병증에는 장폐색증, 문합 누출, 소장 폐쇄, 변비 재발 등과 같은 장단기 합병증이 포함됩니다. 합병증이 있는 참가자의 수가 기록됩니다.
수술 전부터 수술 후 5년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Third Military Medical University

수사관

  • 연구 의자: Weidong Tong, MD, Army Military Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20190410

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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