乳がんリスクの高い女性のためのリスク低減プログラム (BrCaRRP)
乳がんリスクの高い女性に適用されるリスク低減プログラムが、スクリーニングへの参加、健康に関する信念、および行動に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
乳がんの家族歴を持つ女性では、同じ年齢の集団と比較して、がんのリスクが少なくとも 2 倍高くなります。 この研究の目的は、教育、ガイダンス、カウンセリング、症例管理、監視を含む健康信念モデルに基づく介入プログラムの影響を評価することであり、乳癌検診への参加、健康に対する信念、および乳房のリスクが高い女性の行動に及ぼす影響を評価することです。癌。
この研究プロトコルでは、並行群設計によるランダム化比較試験について説明します。 50 歳以下で乳癌と診断され、腫瘍科に申請する乳癌患者の第一度生物学的近親者 (母、娘、姉妹) は、介入および対照群に無作為に割り当てられます。
介入グループのために作成された乳がんリスク軽減プログラムの内容は、健康信念モデル (HBM) の理論的枠組みに従って計画されました。 HBM に基づく介入は、公衆衛生看護の分野で使用される OMAHA 看護介入カテゴリ (トレーニング、ガイダンス、カウンセリング、ケース管理、監視) に従って実施されました。 乳がんリスク軽減プログラム (BirCarrePro) は、6 回の面接を含む 12 週間のプログラムです。 このグループでの最初の介入は、60 分間の対面式の個人トレーニングから始まります。 最初の対面面接の後、2 週目、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目に電話がかかります。 事前テストと事後テストは、参加者が電子アンケートを介して完了します。 フォローアップアンケートは、24週目に事後テストを繰り返すことで適用されます。 対照群では、プレテストの12週間後にポストテストが適用され、プレテストの24週間後にフォローアップアンケートが適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- 50歳以前に診断された原発性乳がん患者の第1親等生物学的近親者であること
- 25歳以上
- 過去 18 か月間にマンモグラフィーおよび/または MRI を受けていない
- 読み書きができる
除外基準:
- 乳がんと診断されたことがある（一等親等）
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群 (BrCaRRP)
乳がんリスクの高い女性のための教育、ガイダンス、カウンセリング、症例管理、サーベイランスを含む健康信念モデルと健康増進モデルに基づく個別の介入
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介入グループの女性は事前テストを電子的に完了し、12 週間の介入プログラムが実施されます。
初回は対面での個別指導となります。
このトレーニング セッションでは、乳がんリスク評価ツールを使用して、参加者ごとに乳がんを発症するリスクを計算します。
乳がんのリスクを高める修正可能な要因と修正不可能な要因について説明します。
参加者と一緒に、修正可能な危険因子のどれが改善されるかが決定されます。
遺伝カウンセリング、乳がん検診、身体活動の増加、健康的な栄養、体重管理、喫煙、飲酒などのトピックに関するガイダンスが提供されます。
介入は電話で継続され、12 週間のプログラムは完了します。
他の名前：
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介入なし：対照群
コントロールグループには情報メモが与えられます。
事後検査は12週間の終わりに回収されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん検診
時間枠：12週間
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この研究の主要なアウトカム指標は、乳がん検診への第一度近親者の参加率です。
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12週間
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健康信念モデル スケール (感受性、健康動機サブ要因)
時間枠：12週間
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健康信念モデル スケール (感受性、健康動機サブ要因) チャンピオンの健康信念モデル スケールの健康動機のサブディメンションがこの研究で使用されます。
感度のサブディメンションは 3 つの項目で構成され、健康へのモチベーションのサブディメンションは 5 つの項目で構成されます。
この 5 段階のリッカート タイプ スケールでは、「まったくそう思わない」(1)、「そう思わない」(2)、「どちらともいえない」(3)、「そう思う」(4)、「まったくそう思う」( 5)。
このスケールの項目はすべて正です。
合計スコアは 8 ～ 40 です。
スコアが高いほど、感度が高く、健康へのモチベーションが高いことを示します。
スケールには逆のアイテムは含まれていません。
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12週間
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乳がん恐怖スケール
時間枠：12週間
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Champion's Breast Cancer Fear Scale は、2 つのサブディメンションと 8 つの項目で構成されています。
思考に関する5項目と生理刺激に関する3項目で構成されています。
この 5 段階のリッカート タイプ スケールでは、「まったくそう思わない」(1)、「そう思わない」(2)、「どちらともいえない」(3)、「そう思う」(4)、「まったくそう思う」( 5)。
合計スコアは 8 ～ 40 です。
スコアが上がるにつれて、乳がんの恐怖のレベルが上がります。
スケールには逆のアイテムは含まれていません。
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12週間
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健康的なライフスタイル行動尺度 II (健康への責任、身体活動および栄養のサブスケール)
時間枠：12週間
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健康的なライフスタイル行動尺度のすべての項目はポジティブであり、4 ポイントのリッカート タイプの項目として構成されています。
スコアリングは次のとおりです: まったく (1)、時々 (2)、頻繁に (3)、定期的に (4)。
スケールは 6 つのサブディメンションで構成されます。
この研究では、「健康への責任、身体活動、および栄養」のサブディメンションのみが使用されました。
これら 3 つのサブディメンションから取得できる最低スコアは 26 で、取得できる最高スコアは 104 です。
スコアが高いほど、より健康的なライフスタイルの行動を示します。
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12週間
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：12週間
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この調査で使用される IPAQ 短縮形は、4 つのサブディメンション (重度の身体活動、中等度の身体活動、軽度の身体活動、座っている時間) と 7 つの項目で構成されます。
軽度、中度、重度の活動に費やされた時間と、座っている時間、およびこれらの活動に費やされたエネルギーが計算されます。
過去 7 日間に 10 分以上行った活動の重症度、頻度、継続時間を評価し、活動レベルを代謝当量 (MET) として決定します。
ウォーキングは 3.3 MET、中程度から重度の身体活動は 4.0 MET、重度の身体活動は 8.0 MET です。
「MET-min/week」値は、各身体活動レベルの MET 値に、この身体活動が毎週行われる日と分を掛けることによって得られます。
得られた MET 値は、重度の身体活動 (MET>3000)、中等度の身体活動 (MET = 600-3000)、軽度の身体活動 (MET <600) に分類されます。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sebahat GÖZÜM、Akdeniz University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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