Programa de Redução de Risco para Mulheres com Alto Risco de Câncer de Mama (BrCaRRP)
O Efeito do Programa de Redução de Risco Aplicado a Mulheres com Alto Risco de Câncer de Mama na Participação em Rastreamento, Crenças de Saúde e Comportamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em mulheres com histórico familiar de câncer de mama, o risco de câncer aumenta pelo menos duas vezes em comparação com a população da mesma idade. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do programa de intervenção baseado no Modelo de Crenças em Saúde envolvendo educação, orientação, aconselhamento, gestão de casos e vigilância, na participação em rastreios do cancro da mama, crenças e comportamentos de saúde em mulheres com alto risco de cancro da mama Câncer.
Este protocolo de estudo descreve um estudo controlado randomizado com design de grupo paralelo. Parentes biológicos de primeiro grau (mãe, filha, irmã) de pacientes com câncer de mama diagnosticados com câncer de mama com menos de 50 anos e que se candidatam ao Departamento de Oncologia serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção e controle.
O conteúdo do Programa de Redução do Risco de Câncer de Mama criado para o Grupo de Intervenção foi planejado de acordo com o referencial teórico Health Belief Model (HBM). As intervenções baseadas na HBM foram realizadas de acordo com as categorias de intervenções de enfermagem da OMAHA utilizadas no campo da Enfermagem de Saúde Pública (treinamento, orientação, aconselhamento, gerenciamento de caso e vigilância). O Programa de Redução de Risco de Câncer de Mama (BirCarrePro) é um programa de 12 semanas que inclui seis entrevistas. A primeira intervenção neste grupo terá início com um treino individual presencial de 60 minutos. Após a primeira entrevista face a face, serão feitas ligações telefônicas na segunda, terceira, sexta, nona e décima segunda semanas. Pré-testes e pós-testes serão preenchidos pelos participantes por meio de questionários eletrônicos. Os questionários de acompanhamento serão aplicados por meio da repetição do pós-teste na 24ª semana. No grupo controle, o pós-teste será aplicado 12 semanas após o pré-teste e os questionários de acompanhamento serão aplicados 24 semanas após o pré-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser o parente biológico de primeiro grau de um paciente com câncer de mama primário diagnosticado antes dos 50 anos de idade
- Com 25 anos ou mais
- Nenhuma mamografia e/ou ressonância magnética nos últimos 18 meses
- Ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- Ter sido diagnosticado com câncer de mama (parente de primeiro grau)
- Estar grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (BrCaRRP)
Intervenções individuais baseadas no Modelo de Crenças em Saúde e no Modelo de Promoção da Saúde envolvendo educação, orientação, aconselhamento, gerenciamento de casos e vigilância para mulheres com alto risco de câncer de mama
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As mulheres do grupo de intervenção completarão os pré-testes eletronicamente e um programa de intervenção de 12 semanas será implementado.
O primeiro encontro será um treinamento individual presencial.
Nesta sessão de treinamento, o risco de desenvolver câncer de mama será calculado com cada participante usando ferramentas de avaliação de risco de câncer de mama.
Fatores modificáveis e não modificáveis que aumentam o risco de câncer de mama serão explicados.
Com o participante, será decidido qual dos fatores de risco modificáveis será melhorado.
Orientação será dada sobre temas como aconselhamento genético, exames de câncer de mama, aumento da atividade física, nutrição saudável, controle de peso, tabagismo e uso de álcool.
As intervenções continuarão com telefonemas e o programa de 12 semanas será concluído.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Uma nota informativa será dada ao grupo de controle.
Os pós-testes serão recolhidos no final de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreamento de Câncer de Mama
Prazo: 12 semanas
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A medida de resultado primário do estudo é a taxa de participação de parentes de primeiro grau em exames de câncer de mama.
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12 semanas
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Escala de Modelo de Crenças em Saúde (subfatores de Suscetibilidade, Motivação em Saúde)
Prazo: 12 semanas
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Escala do Modelo de Crenças em Saúde (subfatores de Suscetibilidade e Motivação em Saúde) As subdimensões de Motivação em Saúde da Escala do Modelo de Crenças em Saúde de Champion serão usadas neste estudo.
A subdimensão Sensibilidade é composta por 3 itens e a subdimensão Motivação para a Saúde é composta por 5 itens.
Nesta escala tipo Likert de 5 pontos, os itens são pontuados da seguinte forma: "discordo totalmente" (1), "discordo" (2), "indeciso" (3), "concordo" (4), "concordo totalmente" ( 5).
Todos os itens desta escala são positivos.
A pontuação total varia de 8 a 40.
Escores mais altos indicam maior sensibilidade e motivação para a saúde.
A escala não contém itens inversos.
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12 semanas
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Escala de Medo do Câncer de Mama
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Medo do Câncer de Mama de Champion consiste em duas subdimensões e oito itens.
É composto por cinco itens relacionados ao pensamento e três itens relacionados à estimulação fisiológica.
Nesta escala tipo Likert de 5 pontos, os itens são pontuados da seguinte forma: "discordo totalmente" (1), "discordo" (2), "indeciso" (3), "concordo" (4), "concordo totalmente" ( 5).
A pontuação total varia de 8 a 40.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de medo do câncer de mama aumenta.
A escala não contém itens inversos.
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12 semanas
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II (Subescala de Responsabilidade pela Saúde, Atividade Física e Nutrição)
Prazo: 12 semanas
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Todos os itens da Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável são positivos e estruturados como itens do tipo Likert de 4 pontos.
A pontuação é a seguinte: nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3), regularmente (4).
A escala é composta por seis subdimensões.
Apenas as subdimensões 'Responsabilidade pela Saúde, Atividade Física e Nutrição' foram utilizadas neste estudo.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida dessas três subdimensões é 26 e a pontuação mais alta que pode ser obtida é 104.
Pontuações mais altas indicam comportamentos de estilo de vida mais saudáveis.
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12 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 12 semanas
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A versão abreviada do IPAQ que será utilizada neste estudo é composta por quatro subdimensões (Atividade Física Grave, Atividade Física Moderada, Atividade Física Leve e Tempo de Sentar) e sete itens.
São calculados o tempo gasto em atividades leves, moderadas e severas, bem como o tempo sentado e a energia gasta nessas atividades.
A gravidade, frequência e duração das atividades realizadas por 10 minutos ou mais nos últimos sete dias são avaliadas e o nível de atividade é determinado como equivalente metabólico (MET).
Caminhar é 3,3 MET, atividade física moderada a severa é 4,0 MET e atividade física severa é 8,0 MET.
O valor 'MET-min/semana' é obtido multiplicando-se o valor MET de cada nível de atividade física pelos dias e minutos em que essa atividade física é realizada semanalmente.
O valor MET obtido é classificado como atividade física severa (MET>3000), atividade física moderada (MET = 600-3000) e atividade física leve (MET <600).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sebahat GÖZÜM, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68824072019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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