人工呼吸器装着患者における段階的な PEEP 上昇リクルートメント操作によって予測される輸液反応性 (STEP-PEEP)
2020年3月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
人工呼吸器患者における段階的な PEEP 上昇リクルートメント操作によって予測される輸液反応性、パイロット研究
周術期の血行力学と体液の最適化により、術後の罹患率を軽減できます。
前負荷の評価と患者の体液反応性の判断は依然として困難です。
中心静脈圧などの静的前負荷指数は、脈圧変動 (PPV) や一回拍出量 (SV) 変動などの動的前負荷指数とは対照的に、体液反応性を評価するには正確ではありません。
ただし、このようなインデックスにはいくつかの制限があるため、厳密な条件の下で使用する必要があります。
肺リクルートメント手技(LRM)などの代替の動的方法が開発されています。LRMは、呼吸器合併症を軽減するために、人工呼吸下で虚脱した肺を再開または予防するために使用できます。
LRM は胸腔内圧の一時的な増加と静脈還流の減少を引き起こし、左心室の拡張末期面積と 1 回拍出量の減少につながります。
いくつかの研究では、PEEP による 1 回拍出量の減少が、既存の前負荷応答性に関連していることが示されています。
また、LRM が液体反応性を予測するための機能テストに相当することを示した研究はほとんどありません。
ただし、液体反応性を評価するために LRM 中に 1 回拍出量をモニタリングするにはコストがかかり、心拍出量装置は信頼できない可能性があります。
これに関連して、中心静脈圧 (CVP) または全身動脈パラメータのモニタリングは、大規模な手術中に簡単にアクセスでき、安価に行えます。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目的は次のとおりです。
- PEEPを段階的に増加させて人工呼吸器患者の輸液反応性を予測するLRMの能力を評価するため、
- 収縮期大動脈圧 (SAP)、平均動脈圧 (MAP)、拡張期大動脈圧 (DAP)、脈圧 (PP)、および中心静脈圧 (CVP) の変動の間で流体反応性を予測するための最良の基準を特定するため、
- これらの基準の能力を脈圧変動 (PPV) と比較して、体液反応性を予測する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Étienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンテティエンヌ大学病院の集中治療室に入院した患者
説明
包含基準:
- 心拍出量測定のために観血的動脈血圧および脈拍輪郭分析(PICCO システム)が必要、
- 中心静脈圧モニタリング、
- 保護用人工呼吸器の使用
- 流体膨張の目安
- サンテティエンヌ大学 CHU の集中治療室に入院
除外基準:
- 右心室機能不全
- 重度の弁膜症、
- 駆出率が50%未満、
- 不整脈
- LRMに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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集中治療
2018年12月から2019年7月までにフランスのサンテティエンヌ大学病院の集中治療室に入院した患者
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肺リクルートメント操作は、呼吸器合併症を軽減するために、人工呼吸器下で虚脱した肺を再開または予防するために使用されます。
LRM は胸腔内圧の一時的な増加と静脈還流の減少を引き起こし、左心室の拡張末期面積と 1 回拍出量の減少につながります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈圧 (mmHg)
時間枠:インクルージョンで
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脈圧 = 収縮期大動脈圧 - 拡張期大動脈圧
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インクルージョンで
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収縮期大動脈圧 (mmHg)
時間枠:インクルージョンで
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インクルージョンで
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拡張期大動脈圧 (mmHg)
時間枠:インクルージョンで
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インクルージョンで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均動脈圧 (mmHg)
時間枠:インクルージョンで
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インクルージョンで
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ストローク量(ml)
時間枠:インクルージョンで
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インクルージョンで
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中心静脈圧 (mmHg)
時間枠:インクルージョンで
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インクルージョンで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sylvain VALLIER, PhD、CHU de St Etienne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月12日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。