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Responsividade a fluidos prevista por uma manobra de recrutamento de elevação de PEEP passo a passo em pacientes ventilados mecanicamente (STEP-PEEP)

12 de março de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Responsividade a fluidos prevista por uma manobra de recrutamento de elevação de PEEP passo a passo em pacientes ventilados mecanicamente, um estudo piloto

A otimização hemodinâmica e de fluidos durante o período perioperatório pode reduzir a morbidade pós-operatória. A avaliação da pré-carga e a determinação se o paciente responde a fluidos ainda é um desafio. Os índices estáticos de pré-carga, como pressão venosa central, não são precisos para avaliar a capacidade de resposta a fluidos, ao contrário dos índices dinâmicos de pré-carga, como variação de pressão de pulso (PPV) e variação de volume sistólico (SV). No entanto, tais índices sofrem de várias limitações e devem ser usados ​​sob condições estritas. Métodos dinâmicos alternativos, como manobras de recrutamento pulmonar (LRM), foram desenvolvidos. O LRM pode ser usado para reabrir ou prevenir o colapso do pulmão sob ventilação mecânica, de modo a diminuir as complicações respiratórias. O LRM induz um aumento transitório da pressão intratorácica e diminui o retorno venoso, levando a uma diminuição da área diastólica final do ventrículo esquerdo e do volume sistólico. Vários estudos mostraram que a diminuição do volume sistólico induzida pela PEEP está relacionada à capacidade de resposta pré-carga pré-existente. Poucos estudos também mostraram que o LRM pode representar um teste funcional para prever a responsividade a fluidos. No entanto, monitorar o volume sistólico durante o LRM para avaliar a capacidade de resposta a fluidos é caro e os dispositivos de débito cardíaco podem não ser confiáveis. Nesse contexto, a monitorização da pressão venosa central (PVC) ou dos parâmetros arteriais sistêmicos são de fácil acesso e baixo custo durante cirurgias de grande porte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos do presente estudo foram

  1. avaliar a capacidade de um LRM com um aumento gradual de PEEP para prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes ventilados mecanicamente,
  2. identificar os melhores critérios para predizer a responsividade a fluidos entre as variações da pressão sistólica aórtica (PAS), pressão arterial média (PAM), pressão aórtica diastólica (PAD), pressão de pulso (PP) e pressão venosa central (PVC),
  3. comparar a capacidade desses critérios com variação de pressão de pulso (PPV) para prever a capacidade de resposta a fluidos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Saint-Etienne

Descrição

Critério de inclusão:

  • necessidade de pressão arterial invasiva e análise de contorno de pulso (sistema PICCO) para medição do débito cardíaco,
  • monitoramento da pressão venosa central,
  • uso de ventilação mecânica protetora
  • Indicação para expansão de fluido
  • Admitido na unidade de terapia intensiva do CHU de St ETienne

Critério de exclusão:

  • disfunção ventricular direita
  • valvulopatia significativa,
  • fração de ejeção inferior a 50%,
  • arritmia
  • contra-indicação para LRMs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento intensivo
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Saint-Etienne, França, entre dezembro de 2018 e julho de 2019
A manobra de recrutamento pulmonar é usada para reabrir ou prevenir o colapso do pulmão sob ventilação mecânica, de modo a diminuir as complicações respiratórias. O LRM induz um aumento transitório da pressão intratorácica e diminui o retorno venoso, levando a uma diminuição da área diastólica final do ventrículo esquerdo e do volume sistólico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão de pulso (mmHg)
Prazo: Na inclusão
Pressão de pulso = pressão aórtica sistólica - pressão aórtica diastólica
Na inclusão
pressão sistólica aórtica (mmHg)
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
pressão aórtica diastólica (mmHg)
Prazo: Na inclusão
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial média (mmHg)
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Volume de curso (ml)
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
pressão venosa central (mmHg)
Prazo: Na inclusão
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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