Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na tekutiny předpokládaná postupným náborovým manévrem PEEP s elevacemi u mechanicky ventilovaných pacientů (STEP-PEEP)

12. března 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Reakce na tekutiny předpokládaná postupným náborovým manévrem PEEP u mechanicky ventilovaných pacientů, pilotní studie

Hemodynamická a tekutinová optimalizace v perioperačním období může snížit pooperační morbiditu. Posouzení předběžné zátěže a určení, zda pacient reaguje na tekutiny, je stále náročné. Statické indexy předpětí, jako je centrální žilní tlak, nejsou přesné pro posouzení reakce na tekutiny, na rozdíl od dynamických indexů předpětí, jako je kolísání pulzního tlaku (PPV) a kolísání zdvihového objemu (SV). Tyto indexy však trpí několika omezeními a měly by být používány za přísných podmínek. Byly vyvinuty alternativní dynamické metody, jako jsou plicní náborové manévry (LRM), LRM lze použít k opětovnému otevření nebo prevenci kolapsu plic při mechanické ventilaci, aby se snížily respirační komplikace. LRM indukuje přechodné zvýšení nitrohrudního tlaku a snížení venózního návratu, což vede ke snížení enddiastolické plochy levé komory a tepového objemu. Několik studií prokázalo, že pokles tepového objemu vyvolaný PEEP souvisí s preexistující odezvou před zátěží. Několik studií také ukázalo, že LRM může představovat funkční test k predikci reakce na tekutiny. Monitorování tepového objemu během LRM za účelem posouzení reakce na tekutiny je však nákladné a zařízení na srdeční výdej nemusí být spolehlivé. V této souvislosti je monitorování centrálního venózního tlaku (CVP) nebo systémových arteriálních parametrů snadno dostupné a levné během velkého chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem současné studie bylo

  1. posoudit schopnost LRM s postupným zvyšováním PEEP předpovídat reakci na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů,
  2. identifikovat nejlepší kritéria pro predikci reakce na tekutiny mezi variacemi systolického aortálního tlaku (SAP), středního arteriálního tlaku (MAP), diastolického aortálního tlaku (DAP), pulzního tlaku (PP) a centrálního žilního tlaku (CVP),
  3. porovnat schopnost těchto kritérií s variací pulsního tlaku (PPV) předpovídat reakci na tekutiny

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče Fakultní nemocnice Saint-Etienne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potřebují invazivní analýzu arteriálního krevního tlaku a pulsu (systém PICCO) pro měření srdečního výdeje,
  • monitorování centrálního žilního tlaku,
  • použití ochranné mechanické ventilace
  • Indikace expanze kapaliny
  • Přijat na jednotku intenzivní péče CHU v St ETienne

Kritéria vyloučení:

  • dysfunkce pravé komory
  • výrazná valvulopatie,
  • ejekční frakce menší než 50 %,
  • arytmie
  • kontraindikace LRM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intenzivní péče
Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče Fakultní nemocnice Saint-Etienne ve Francii mezi prosincem 2018 a červencem 2019
Postup: Manévr náboru plic
Manévr náboru plic se používá k opětovnému otevření nebo prevenci kolapsu plic při mechanické ventilaci, aby se snížily respirační komplikace. LRM indukuje přechodné zvýšení nitrohrudního tlaku a snížení venózního návratu, což vede ke snížení enddiastolické plochy levé komory a tepového objemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pulzní tlak (mmHg)
Časové okno: Při zařazení
Pulzní tlak = systolický aortální tlak - diastolický aortální tlak
Při zařazení
systolický aortální tlak (mmHg)
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
diastolický aortální tlak (mmHg)
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Zdvihový objem (ml)
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
centrální žilní tlak (mmHg)
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRBN902018/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání, umělé

Klinické studie na Manévr náboru plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit