Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskekänslighet förutspådd av en stegvis PEEP-höjdrekryteringsmanöver hos mekaniskt ventilerade patienter (STEP-PEEP)

Vätskekänslighet förutspådd av en stegvis PEEP-höjdrekryteringsmanöver hos mekaniskt ventilerade patienter, en pilotstudie

Hemodynamisk och vätskeoptimering under perioperativ period kan minska postoperativ sjuklighet. Bedömningen av förbelastning och fastställandet av om patienten är vätskekänslig är fortfarande utmanande. Statiska förbelastningsindex såsom centralt venöst tryck är inte korrekta för att bedöma vätskerespons i motsats till dynamiska förbelastningsindex såsom pulstrycksvariation (PPV) och slagvolymvariation (SV). Sådana index lider dock av flera begränsningar och bör användas under strikta villkor. Alternativa dynamiska metoder såsom lungrekryteringsmanövrar (LRM) har utvecklats. LRM kan användas för att återöppna eller förhindra kollapsade lungor under mekanisk ventilation för att minska andningskomplikationer. LRM inducerar en övergående ökning av intrathoraxtrycket och minskningar i venöst återflöde, vilket leder till en minskning av den vänstra ventrikulära änden av diastoliska arean och slagvolymen. Flera studier har visat att den PEEP-inducerade minskningen i slagvolym är relaterad till redan existerande preload-respons. Få studier har också visat att LRM kan representera ett funktionellt test för att förutsäga vätskerespons. Det är dock kostsamt att övervaka slagvolymen under LRM för att bedöma vätskerespons, och hjärtminutenheter är kanske inte tillförlitliga. I detta sammanhang är övervakning av centralt venöst tryck (CVP) eller systemiska artärparametrar lättillgängliga och billiga under större operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien var

  1. att bedöma förmågan hos en LRM med en stegvis ökning av PEEP att förutsäga vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter,
  2. att identifiera de bästa kriterierna för förutsägelse av vätskerespons mellan variationer av systoliskt aortatryck (SAP), medelartärtryck (MAP), diastoliskt aortatryck (DAP), pulstryck (PP) och centralt venöst tryck (CVP),
  3. att jämföra förmågan hos dessa kriterier med pulstrycksvariation (PPV) att förutsäga vätskerespons

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset i Saint-Etienne

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behöver invasiv arteriellt blodtryck och pulskonturanalys (PICCO-system) för mätning av hjärtminutvolym,
  • central ventrycksövervakning,
  • användning av skyddande mekanisk ventilation
  • Indikation för vätskeexpansion
  • Inlagd på intensivvårdsavdelningen vid CHU i St ETienne

Exklusions kriterier:

  • höger ventrikulär dysfunktion
  • signifikant valvulopati,
  • ejektionsfraktion mindre än 50 %,
  • arytmi
  • kontraindikation för LRM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intensivvård
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset i Saint-Etienne, Frankrike mellan december 2018 och juli 2019
Lungrekryteringsmanöver används för att återöppna eller förhindra kollapsad lunga under mekanisk ventilation för att minska respiratoriska komplikationer. LRM inducerar en övergående ökning av intrathoraxtrycket och minskningar i venöst återflöde, vilket leder till en minskning av den vänstra ventrikulära änden av diastoliska arean och slagvolymen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pulstryck (mmHg)
Tidsram: Vid införandet
Pulstryck = systoliskt aortatryck - diastoliskt aortatryck
Vid införandet
systoliskt aortatryck (mmHg)
Tidsram: Vid införandet
Vid införandet
diastoliskt aortatryck (mmHg)
Tidsram: Vid införandet
Vid införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
medelartärtryck (mmHg)
Tidsram: Vid införandet
Vid införandet
Slagvolym (ml)
Tidsram: Vid införandet
Vid införandet
centralt venöst tryck (mmHg)
Tidsram: Vid införandet
Vid införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera