Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskerespons forutsagt av en trinnvis PEEP elevasjonsrekrutteringmanøver hos mekanisk ventilerte pasienter (STEP-PEEP)

Væskerespons forutsagt av en trinnvis PEEP Elevation Rekrutteringsmanøver hos mekanisk ventilerte pasienter, en pilotstudie

Hemodynamisk og væskeoptimalisering i perioperativ periode kan redusere postoperativ morbiditet. Vurderingen av forhåndsbelastning og avgjørelse av om pasienten er væskeresponsiv er fortsatt utfordrende. Statiske forhåndsbelastningsindekser som sentralt venetrykk er ikke nøyaktige for å vurdere væskerespons i motsetning til dynamiske forhåndsbelastningsindekser som pulstrykkvariasjon (PPV) og slagvolumvariasjon (SV). Imidlertid lider slike indekser av flere begrensninger og bør brukes under strenge betingelser. Alternative dynamiske metoder som lungerekrutteringsmanøvrer (LRM) er utviklet. LRM kan brukes til å gjenåpne eller forhindre kollapset lunge under mekanisk ventilasjon for å redusere respiratoriske komplikasjoner. LRM induserer en forbigående økning i intra-thorax trykk og reduksjon i venøs retur, noe som fører til en reduksjon i venstre ventrikkels endediastoliske areal og slagvolum. Flere studier har vist at PEEP-indusert reduksjon i slagvolum er relatert til pre-eksisterende preload-respons. Få studier har også vist at LRM kan representere en funksjonell test for å forutsi væskerespons. Det er imidlertid kostbart å overvåke slagvolum under LRM for å vurdere væskerespons, og hjerteutganger er kanskje ikke pålitelige. I denne sammenhengen er overvåking av sentralt venetrykk (CVP) eller systemiske arterielle parametere lett tilgjengelig og billig under større operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den nåværende studien var

  1. å vurdere evnen til en LRM med en trinnvis økning av PEEP til å forutsi væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter,
  2. å identifisere de beste kriteriene for prediksjon av væskerespons mellom variasjoner av systolisk aortatrykk (SAP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), diastolisk aortatrykk (DAP), pulstrykk (PP) og sentralvenetrykk (CVP),
  3. å sammenligne evnen til disse kriteriene med pulstrykkvariasjon (PPV) til å forutsi væskerespons

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Étienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Universitetssykehuset i Saint-Etienne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • trenger invasiv arterielt blodtrykk og pulskonturanalyse (PICCO-system) for måling av hjertevolum,
  • sentral venetrykkovervåking,
  • bruk av beskyttende mekanisk ventilasjon
  • Indikasjon for væskeutvidelse
  • Innlagt på intensivavdelingen til CHU i St ETienne

Ekskluderingskriterier:

  • høyre ventrikkel dysfunksjon
  • betydelig valvulopati,
  • ejeksjonsfraksjon mindre enn 50 %,
  • arytmi
  • kontraindikasjon til LRMs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intensiven
Pasienter innlagt på intensivavdelingen ved universitetssykehuset i Saint-Etienne, Frankrike mellom desember 2018 og juli 2019
Lungerekrutteringsmanøver brukes til å gjenåpne eller forhindre kollapset lunge under mekanisk ventilasjon for å redusere respiratoriske komplikasjoner. LRM induserer en forbigående økning i intra-thorax trykk og reduksjon i venøs retur, noe som fører til en reduksjon i venstre ventrikkels endediastoliske areal og slagvolum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulstrykk (mmHg)
Tidsramme: Ved inkluderingen
Pulstrykk = systolisk aortatrykk - diastolisk aortatrykk
Ved inkluderingen
systolisk aortatrykk (mmHg)
Tidsramme: Ved inkluderingen
Ved inkluderingen
diastolisk aortatrykk (mmHg)
Tidsramme: Ved inkluderingen
Ved inkluderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: Ved inkluderingen
Ved inkluderingen
Slagvolum (ml)
Tidsramme: Ved inkluderingen
Ved inkluderingen
sentralt venetrykk (mmHg)
Tidsramme: Ved inkluderingen
Ved inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere