机械通气患者的逐步 PEEP 升高复张策略预测的液体反应性 (STEP-PEEP)
2020年3月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
在机械通气患者中通过逐步 PEEP 升高复张策略预测的液体反应性,一项初步研究
围手术期血流动力学和液体优化可以降低术后并发症发生率。
评估前负荷和确定患者是否对液体有反应仍然具有挑战性。
与脉压变化 (PPV) 和每搏输出量 (SV) 变化等动态前负荷指标相反,静态前负荷指标(如中心静脉压)不能准确评估液体反应性。
然而,此类指数存在一些局限性,应在严格的条件下使用。
已经开发了替代动态方法,例如肺复张操作 (LRM) LRM 可用于在机械通气下重新打开或防止塌陷的肺,从而减少呼吸系统并发症。
LRM 引起胸腔内压力的短暂增加和静脉回流减少,导致左心室舒张末期面积和每搏输出量减少。
几项研究表明,PEEP 引起的每搏量减少与预先存在的前负荷反应有关。
很少有研究表明 LRM 可以代表预测容量反应性的功能测试。
然而,在 LRM 期间监测每搏输出量以评估容量反应性是昂贵的,而且心输出量装置可能不可靠。
在这种情况下,中心静脉压 (CVP) 或全身动脉参数监测在大手术期间很容易获得且成本低廉。
研究概览
详细说明
目前研究的目的是
- 评估逐步增加 PEEP 的 LRM 预测机械通气患者液体反应性的能力,
- 确定收缩主动脉压 (SAP)、平均动脉压 (MAP)、舒张主动脉压 (DAP)、脉压 (PP) 和中心静脉压 (CVP) 变化之间流体反应性预测的最佳标准,
- 比较这些标准与脉压变化 (PPV) 预测液体反应性的能力
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Saint-Étienne、法国、42055
- Chu de Saint-Etienne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
圣埃蒂安大学医院重症监护室收治的患者
描述
纳入标准:
- 需要有创动脉血压和脉搏轮廓分析(PICCO系统)来测量心输出量,
- 中心静脉压监测,
- 使用保护性机械通气
- 流体膨胀指示
- 入住圣艾蒂安CHU重症监护病房
排除标准:
- 右心室功能不全
- 明显的瓣膜病,
- 射血分数小于 50%,
- 心律失常
- LRM 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重症监护室
2018年12月至2019年7月法国圣埃蒂安大学医院重症监护病房收治的患者
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肺复张操作用于在机械通气下重新打开或防止萎陷的肺,以减少呼吸系统并发症。
LRM 引起胸腔内压力的短暂增加和静脉回流减少,导致左心室舒张末期面积和每搏输出量减少。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉压 (mmHg)
大体时间:在列入
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脉压=主动脉收缩压-主动脉舒张压
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在列入
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收缩压 (mmHg)
大体时间:在列入
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在列入
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舒张压 (mmHg)
大体时间:在列入
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在列入
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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平均动脉压 (mmHg)
大体时间:在列入
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在列入
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每搏量(毫升)
大体时间:在列入
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在列入
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中心静脉压 (mmHg)
大体时间:在列入
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在列入
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sylvain VALLIER, PhD、CHU de St Etienne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
肺复张动作的临床试验
-
University Hospital, Rouen完全的