Vaiheittaisen PEEP-korkeusrekrytointiliikkeen ennustama nesteherkkyys mekaanisesti hengitetyillä potilailla (STEP-PEEP)
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vaiheittaisen PEEP-korkeusrekrytointiliikkeen ennustama nesteherkkyys mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, pilottitutkimus
Hemodynaaminen ja nesteen optimointi perioperatiivisen ajanjakson aikana voi vähentää postoperatiivista sairastuvuutta.
Esikuormituksen arviointi ja sen määrittäminen, onko potilas reagoiva nesteeseen, on edelleen haastavaa.
Staattiset esikuormitusindeksit, kuten keskuslaskimopaine, eivät ole tarkkoja nesteen vasteen arvioimiseksi, toisin kuin dynaamiset esikuormitusindeksit, kuten pulssin paineen vaihtelu (PPV) ja iskutilavuuden (SV) vaihtelu.
Tällaisilla indekseillä on kuitenkin useita rajoituksia, ja niitä tulisi käyttää tiukoin ehdoin.
Vaihtoehtoisia dynaamisia menetelmiä, kuten keuhkojen värväysmanuvereita (LRM) on kehitetty LRM:ää voidaan käyttää keuhkojen romahtamiseen uudelleen avaamiseen tai estämiseen mekaanisessa ventilaatiossa hengityskomplikaatioiden vähentämiseksi.
LRM indusoi ohimenevää rintakehän sisäisen paineen nousua ja laskimoiden paluuta, mikä johtaa vasemman kammion loppudiastolisen alueen ja aivohalvauksen tilavuuden pienenemiseen.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että PEEP:n aiheuttama aivohalvauksen tilavuuden lasku liittyy olemassa olevaan esikuormitusvasteeseen.
Harvat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että LRM voi edustaa toiminnallista testiä nesteen reagoivuuden ennustamiseksi.
Iskutilavuuden seuranta LRM:n aikana nestevasteen arvioimiseksi on kuitenkin kallista, ja sydämen minuuttilaitteet eivät välttämättä ole luotettavia.
Tässä yhteydessä keskuslaskimopaineen (CVP) tai systeemisten valtimoparametrien seuranta on helposti saatavilla ja edullinen suurten leikkausten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat
- arvioida LRM:n kykyä, jossa PEEP-arvoa lisätään asteittain, ennustaa nestevastetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla,
- tunnistaa parhaat kriteerit nesteherkkyyden ennustamiselle systolisen aorttapaineen (SAP), keskimääräisen valtimopaineen (MAP), diastolisen aorttapaineen (DAP), pulssin paineen (PP) ja keskuslaskimopaineen (CVP) vaihteluiden välillä,
- vertailla näiden kriteerien kykyä pulssipainevaihteluun (PPV) nesteen vasteen ennustamiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat on otettu Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan tehohoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarvitaan invasiivista valtimoverenpaine- ja pulssikäyräanalyysiä (PICCO-järjestelmä) sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen,
- keskuslaskimopaineen seuranta,
- käyttämällä suojaavaa mekaanista ilmanvaihtoa
- Merkitys nesteen paisumiseen
- Päästettiin St ETiennen CHU:n teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- oikean kammion toimintahäiriö
- merkittävä valvulopatia,
- poistofraktio alle 50 %
- rytmihäiriö
- vasta-aihe LRM:ille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoito
Potilaat, jotka on otettu Ranskan Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan tehohoitoon joulukuun 2018 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana
|
Keuhkojen rekrytointiliikettä käytetään keuhkon romahtamisen avaamiseen tai estämiseen koneellisessa ventilaatiossa hengityskomplikaatioiden vähentämiseksi.
LRM indusoi ohimenevää rintakehän sisäisen paineen nousua ja laskimoiden paluuta, mikä johtaa vasemman kammion loppudiastolisen alueen ja aivohalvauksen tilavuuden pienenemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulssipaine (mmHg)
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Pulssipaine = systolinen aortan paine - diastolinen aortan paine
|
Sisällön kohdalla
|
|
systolinen aortan paine (mmHg)
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Sisällön kohdalla
|
|
|
diastolinen aortan paine (mmHg)
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Sisällön kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Sisällön kohdalla
|
|
Iskun tilavuus (ml)
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Sisällön kohdalla
|
|
keskuslaskimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN902018/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .