Folyadékérzékenység előrejelzett fokozatos PEEP emelési manőverrel mechanikusan lélegeztetett betegeknél (STEP-PEEP)
2020. március 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Folyadékérzékenység előrejelzett fokozatos PEEP emelési manőverrel mechanikusan lélegeztetett betegeknél, kísérleti tanulmány
A perioperatív időszakban végzett hemodinamikai és folyadékoptimalizálás csökkentheti a posztoperatív morbiditást.
Az előterhelés értékelése és annak meghatározása, hogy a beteg folyadékre reagál-e, még mindig kihívást jelent.
A statikus előterhelési indexek, mint például a központi vénás nyomás, nem pontosak a folyadékreakció értékelésére, ellentétben a dinamikus előterhelési indexekkel, mint például a pulzusnyomás-változás (PPV) és a lökettérfogat (SV) változása.
Az ilyen indexeknek azonban számos korlátozása van, és szigorú feltételek mellett kell őket használni.
Alternatív dinamikus módszereket, például tüdőtoborzási manővereket (LRM) fejlesztettek ki. Az LRM használható az összeesett tüdő újranyitására vagy megelőzésére mechanikus lélegeztetés mellett a légzési szövődmények csökkentése érdekében.
Az LRM a mellkason belüli nyomás átmeneti növekedését és a vénás visszaáramlás csökkenését idézi elő, ami a bal kamrai végdiasztolés terület és a stroke volumen csökkenéséhez vezet.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a PEEP által kiváltott lökettérfogat-csökkenés összefüggésben áll a már meglévő előterhelési válaszkészséggel.
Néhány tanulmány azt is kimutatta, hogy az LRM funkcionális tesztet jelenthet a folyadékérzékenység előrejelzésére.
Azonban az LRM alatti lökettérfogat monitorozása a folyadékreakció felmérése érdekében költséges, és előfordulhat, hogy a perctérfogat-eszközök nem megbízhatóak.
Ebben az összefüggésben a centrális vénás nyomás (CVP) vagy a szisztémás artériás paraméterek monitorozása könnyen elérhető és olcsó a nagy műtétek során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mostani tanulmány célja az volt
- annak felmérése, hogy a PEEP fokozatos növelésével az LRM képes-e a folyadékreakció előrejelzésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél,
- a szisztolés aortanyomás (SAP), az átlagos artériás nyomás (MAP), a diasztolés aortanyomás (DAP), a pulzusnyomás (PP) és a centrális vénás nyomás (CVP) változásai közötti folyadékérzékenység előrejelzésének legjobb kritériumainak meghatározása,
- összehasonlítani e kritériumok képességét az impulzusnyomás-változással (PPV) a folyadékválasz előrejelzésére
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a Saint-Etienne-i Egyetemi Kórház intenzív osztályán vették fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- invazív artériás vérnyomás és pulzus kontúrelemzés (PICCO rendszer) szükséges a perctérfogat méréséhez,
- központi vénás nyomás monitorozás,
- mechanikus védőszellőztetés használata
- A folyadék expanziójának jelzése
- Felvételre került a St ETienne-i CHU intenzív osztályán
Kizárási kritériumok:
- jobb kamrai diszfunkció
- jelentős valvulopathia,
- ejekciós frakció kevesebb, mint 50%,
- szívritmuszavar
- ellenjavallat az LRM-ekhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív osztály
A franciaországi Saint-Etienne Egyetemi Kórház intenzív osztályán 2018 decembere és 2019 júliusa között felvett betegek
|
A tüdőtoborzási manővert arra használják, hogy mechanikus lélegeztetés mellett újranyissák vagy megakadályozzák az összeesett tüdőt, hogy csökkentsék a légzési szövődményeket.
Az LRM a mellkason belüli nyomás átmeneti növekedését és a vénás visszaáramlás csökkenését idézi elő, ami a bal kamrai végdiasztolés terület és a stroke volumen csökkenéséhez vezet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusnyomás (Hgmm)
Időkeret: A befogadásnál
|
Pulzusnyomás = szisztolés aortanyomás - diasztolés aortanyomás
|
A befogadásnál
|
|
szisztolés aortanyomás (Hgmm)
Időkeret: A befogadásnál
|
A befogadásnál
|
|
|
diasztolés aortanyomás (Hgmm)
Időkeret: A befogadásnál
|
A befogadásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
átlagos artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: A befogadásnál
|
A befogadásnál
|
|
Lökettérfogat (ml)
Időkeret: A befogadásnál
|
A befogadásnál
|
|
központi vénás nyomás (Hgmm)
Időkeret: A befogadásnál
|
A befogadásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN902018/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .