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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04304521
Réactivité liquidienne prédite par une manœuvre de recrutement d'élévation progressive de la PEP chez des patients ventilés mécaniquement (STEP-PEEP)
12 mars 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Réactivité liquidienne prédite par une manœuvre de recrutement d'élévation de la PEP par étapes chez des patients ventilés mécaniquement, une étude pilote
L'optimisation hémodynamique et liquidienne pendant la période périopératoire peut réduire la morbidité postopératoire.
L'évaluation de la précharge et la détermination de la sensibilité du patient aux fluides sont toujours difficiles.
Les indices de précharge statiques tels que la pression veineuse centrale ne sont pas précis pour évaluer la réactivité du fluide contrairement aux indices de précharge dynamiques tels que la variation de la pression pulsée (PPV) et la variation du volume d'éjection systolique (SV).
Cependant, de tels indices souffrent de plusieurs limites et doivent être utilisés dans des conditions strictes.
Des méthodes dynamiques alternatives telles que les manœuvres de recrutement pulmonaire (LRM) ont été développées. La LRM peut être utilisée pour rouvrir ou prévenir un poumon effondré sous ventilation mécanique afin de réduire les complications respiratoires.
Le LRM induit une augmentation transitoire de la pression intra-thoracique et une diminution du retour veineux, entraînant une diminution de l'aire télédiastolique ventriculaire gauche et du volume d'éjection systolique.
Plusieurs études ont montré que la diminution du volume d'éjection systolique induite par la PEP est liée à une réactivité de précharge préexistante.
Peu d'études ont également montré que le LRM peut représenter un test fonctionnel pour prédire la réactivité des fluides.
Cependant, la surveillance du volume d'éjection systolique pendant la LRM pour évaluer la réactivité des fluides est coûteuse et les dispositifs de débit cardiaque peuvent ne pas être fiables.
Dans ce contexte, la surveillance de la pression veineuse centrale (PVC) ou des paramètres artériels systémiques est facilement accessible et peu coûteuse lors d'une intervention chirurgicale majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de la présente étude étaient
- évaluer la capacité d'un LRM avec une augmentation progressive de la PEP à prédire la réactivité liquidienne chez les patients ventilés mécaniquement,
- identifier les meilleurs critères de prédiction de la réactivité liquidienne entre les variations de la pression aortique systolique (PAS), de la pression artérielle moyenne (MAP), de la pression aortique diastolique (PAD), de la pression différentielle (PP) et de la pression veineuse centrale (CVP),
- comparer la capacité de ces critères avec la variation de la pression pulsée (PPV) pour prédire la réactivité des fluides
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis dans le service de réanimation du CHU de Saint-Etienne
La description
Critère d'intégration:
- nécessitant une analyse invasive de la pression artérielle et du contour du pouls (système PICCO) pour la mesure du débit cardiaque,
- surveillance de la pression veineuse centrale,
- recours à la ventilation mécanique protectrice
- Indication pour l'expansion du fluide
- Admis au service de réanimation du CHU de St ETienne
Critère d'exclusion:
- dysfonction ventriculaire droite
- valvulopathie importante,
- fraction d'éjection inférieure à 50%,
- arythmie
- contre-indication aux LRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Soins intensifs
Patients admis dans le service de réanimation du CHU de Saint-Etienne, France entre décembre 2018 et juillet 2019
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La manœuvre de recrutement pulmonaire est utilisée pour rouvrir ou prévenir l'effondrement du poumon sous ventilation mécanique afin de réduire les complications respiratoires.
Le LRM induit une augmentation transitoire de la pression intra-thoracique et une diminution du retour veineux, entraînant une diminution de l'aire télédiastolique ventriculaire gauche et du volume d'éjection systolique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression différentielle (mmHg)
Délai: A l'insertion
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Pression différentielle = pression aortique systolique - pression aortique diastolique
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A l'insertion
|
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pression aortique systolique (mmHg)
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
|
|
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pression aortique diastolique (mmHg)
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Volume systolique (ml)
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
|
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pression veineuse centrale (mmHg)
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Première publication (Réel)
11 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN902018/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .