Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofgevoeligheid voorspeld door een stapsgewijze PEEP Elevation Recruitment-manoeuvre bij mechanisch beademde patiënten (STEP-PEEP)

Vloeistofgevoeligheid voorspeld door een stapsgewijze PEEP Elevation Recruitment-manoeuvre bij mechanisch beademde patiënten, een pilotstudie

Hemodynamische en vochtoptimalisatie tijdens de perioperatieve periode kan postoperatieve morbiditeit verminderen. De beoordeling van de voorbelasting en het bepalen of de patiënt op vocht reageert, is nog steeds een uitdaging. Statische voorbelastingsindices, zoals centrale veneuze druk, zijn niet nauwkeurig om de vloeistofrespons te beoordelen, in tegenstelling tot dynamische voorbelastingsindices, zoals pulsdrukvariatie (PPV) en slagvolumevariatie (SV). Dergelijke indices hebben echter verschillende beperkingen en moeten onder strikte voorwaarden worden gebruikt. Er zijn alternatieve dynamische methoden ontwikkeld, zoals longrecruteringsmanoeuvres (LRM). LRM kan worden gebruikt om ingeklapte longen onder mechanische beademing te heropenen of te voorkomen, om respiratoire complicaties te verminderen. LRM induceert een voorbijgaande toename van de intra-thoracale druk en een afname van de veneuze terugstroom, wat leidt tot een afname van het linkerventrikel-einddiastolische gebied en het slagvolume. Verschillende studies hebben aangetoond dat de PEEP-geïnduceerde afname van het slagvolume verband houdt met reeds bestaande preload-responsiviteit. Er zijn ook maar weinig studies die hebben aangetoond dat LRM een functionele test kan zijn om de responsiviteit van vloeistoffen te voorspellen. Het monitoren van het slagvolume tijdens LRM om de respons op de vloeistof te beoordelen is echter kostbaar en cardiale outputapparaten zijn mogelijk niet betrouwbaar. In deze context is monitoring van centrale veneuze druk (CVP) of systemische arteriële parameters gemakkelijk toegankelijk en goedkoop tijdens grote operaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van de huidige studie waren

  1. om het vermogen te beoordelen van een LRM met een stapsgewijze toename van PEEP om de respons op vloeistof te voorspellen bij mechanisch beademde patiënten,
  2. om de beste criteria te identificeren voor de voorspelling van de vloeistofrespons tussen variaties van systolische aortadruk (SAP), gemiddelde arteriële druk (MAP), diastolische aortadruk (DAP), polsdruk (PP) en centrale veneuze druk (CVP),
  3. om het vermogen van deze criteria te vergelijken met pulsdrukvariatie (PPV) om vloeistofresponsiviteit te voorspellen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • CHU de Saint-Étienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • invasieve arteriële bloeddruk- en polscontouranalyse (PICCO-systeem) nodig hebben voor het meten van het hartminuutvolume,
  • centrale veneuze drukbewaking,
  • gebruik van beschermende mechanische ventilatie
  • Indicatie voor vloeistofuitzetting
  • Opgenomen op de intensive care van het UZ St. ETienne

Uitsluitingscriteria:

  • disfunctie van de rechterkamer
  • significante valvulopathie,
  • ejectiefractie minder dan 50%,
  • aritmie
  • contra-indicatie voor LRM's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intensieve zorg
Patiënten opgenomen op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne, Frankrijk tussen december 2018 en juli 2019
Longrekruteringsmanoeuvre wordt gebruikt om een ​​ingeklapte long onder mechanische beademing te heropenen of te voorkomen om respiratoire complicaties te verminderen. LRM induceert een voorbijgaande toename van de intra-thoracale druk en een afname van de veneuze terugstroom, wat leidt tot een afname van het linkerventrikel-einddiastolische gebied en het slagvolume.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
polsdruk (mmHg)
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Polsdruk = systolische aortadruk - diastolische aortadruk
Bij de inclusie
systolische aortadruk (mmHg)
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bij de inclusie
diastolische aortadruk (mmHg)
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bij de inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële druk (mmHg)
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bij de inclusie
Slagvolume (ml)
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bij de inclusie
centrale veneuze druk (mmHg)
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bij de inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren