Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność płynów przewidywana na podstawie manewru rekrutacji stopniowego uniesienia PEEP u pacjentów wentylowanych mechanicznie (STEP-PEEP)

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Reaktywność płynów przewidywana na podstawie manewru rekrutacji stopniowego uniesienia PEEP u pacjentów wentylowanych mechanicznie, badanie pilotażowe

Optymalizacja hemodynamiczna i płynowa w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć chorobowość pooperacyjną. Ocena obciążenia wstępnego i określenie, czy pacjent reaguje na płyny, nadal stanowi wyzwanie. Statyczne wskaźniki obciążenia wstępnego, takie jak ośrodkowe ciśnienie żylne, nie są dokładne do oceny odpowiedzi płynowej, w przeciwieństwie do dynamicznych wskaźników obciążenia wstępnego, takich jak zmiana ciśnienia tętna (PPV) i zmiana objętości wyrzutowej (SV). Jednak takie wskaźniki mają kilka ograniczeń i powinny być stosowane w ściśle określonych warunkach. Opracowano alternatywne metody dynamiczne, takie jak manewry rekrutacji płuc (LRM), LRM można stosować do ponownego otwierania płuc lub zapobiegania zapadnięciu się płuc podczas wentylacji mechanicznej, aby zmniejszyć powikłania oddechowe. LRM powoduje przejściowy wzrost ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej i spadek powrotu żylnego, co prowadzi do zmniejszenia powierzchni końcoworozkurczowej lewej komory i objętości wyrzutowej. W kilku badaniach wykazano, że zmniejszenie objętości wyrzutowej wywołane przez PEEP jest związane z istniejącą wcześniej reakcją na obciążenie wstępne. Niewiele badań wykazało również, że LRM może stanowić test funkcjonalny do przewidywania reaktywności płynów. Jednak monitorowanie objętości wyrzutowej podczas LRM w celu oceny reakcji na płyny jest kosztowne, a urządzenia do rzutu serca mogą nie być niezawodne. W tym kontekście ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) lub monitorowanie ogólnoustrojowych parametrów tętniczych są łatwo dostępne i niedrogie podczas dużych operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania było

  1. ocena zdolności LRM ze skokowym wzrostem PEEP do przewidywania reaktywności płynowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie,
  2. określenie najlepszych kryteriów przewidywania reaktywności płynowej pomiędzy zmianami skurczowego ciśnienia aortalnego (SAP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP), rozkurczowego ciśnienia aortalnego (DAP), ciśnienia tętna (PP) i ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP),
  3. porównanie zdolności tych kryteriów ze zmiennością ciśnienia tętna (PPV) do przewidywania reaktywności płynów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Saint-Etienne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymagających inwazyjnej analizy ciśnienia tętniczego i konturu tętna (system PICCO) do pomiaru rzutu serca,
  • monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego,
  • stosowanie ochronnej wentylacji mechanicznej
  • Wskazania do rozszerzania się płynu
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii CHU St ETienne

Kryteria wyłączenia:

  • dysfunkcja prawej komory
  • znaczna walwulopatia,
  • frakcja wyrzutowa poniżej 50%,
  • niemiarowość
  • przeciwwskazania do LRM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Intensywna opieka
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Saint-Etienne we Francji w okresie od grudnia 2018 r. do lipca 2019 r.
Procedura: Manewr rekrutacji płuc
Manewr rekrutacji płuc służy do ponownego otwarcia lub zapobiegania zapadnięciu się płuca podczas wentylacji mechanicznej, aby zmniejszyć powikłania oddechowe. LRM powoduje przejściowy wzrost ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej i spadek powrotu żylnego, co prowadzi do zmniejszenia powierzchni końcoworozkurczowej lewej komory i objętości wyrzutowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie tętna (mmHg)
Ramy czasowe: Na inkluzji
Ciśnienie tętna = skurczowe ciśnienie w aorcie - rozkurczowe ciśnienie w aorcie
Na inkluzji
ciśnienie skurczowe aorty (mmHg)
Ramy czasowe: Na inkluzji
Na inkluzji
ciśnienie rozkurczowe aorty (mmHg)
Ramy czasowe: Na inkluzji
Na inkluzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
Ramy czasowe: Na inkluzji
Na inkluzji
Objętość wyrzutowa (ml)
Ramy czasowe: Na inkluzji
Na inkluzji
ośrodkowe ciśnienie żylne (mmHg)
Ramy czasowe: Na inkluzji
Na inkluzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN902018/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr rekrutacji płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj