Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция жидкости, прогнозируемая с помощью пошагового маневра набора высоты ПДКВ у пациентов на механической вентиляции (STEP-PEEP)

12 марта 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Жидкостная реакция, прогнозируемая пошаговым маневром набора высоты PEEP у пациентов на механической вентиляции, пилотное исследование

Оптимизация гемодинамики и жидкости в периоперационном периоде может снизить послеоперационную заболеваемость. Оценка преднагрузки и определение того, реагирует ли пациент на введение жидкости, по-прежнему является сложной задачей. Статические индексы преднагрузки, такие как центральное венозное давление, не являются точными для оценки реакции жидкости, в отличие от динамических индексов преднагрузки, таких как изменение пульсового давления (PPV) и изменение ударного объема (SV). Однако такие индексы имеют ряд ограничений и должны использоваться при соблюдении строгих условий. Были разработаны альтернативные динамические методы, такие как маневры рекрутмента легких (LRM), LRM можно использовать для повторного открытия или предотвращения коллапса легкого при искусственной вентиляции легких, чтобы уменьшить респираторные осложнения. LRM вызывает транзиторное повышение внутригрудного давления и уменьшение венозного возврата, что приводит к уменьшению конечно-диастолической площади левого желудочка и ударного объема. Несколько исследований показали, что снижение ударного объема, вызванное ПДКВ, связано с существовавшей ранее реакцией на преднагрузку. Несколько исследований также показали, что LRM может представлять собой функциональный тест для прогнозирования реакции на инфузионную терапию. Однако мониторинг ударного объема во время LRM для оценки реакции на инфузионную терапию является дорогостоящим, а устройства сердечного выброса могут быть ненадежными. В этом контексте мониторинг центрального венозного давления (ЦВД) или системных артериальных параметров легко доступен и недорог во время обширной операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Целями настоящего исследования были

  1. оценить способность LRM со ступенчатым увеличением PEEP прогнозировать реакцию жидкости у пациентов на ИВЛ,
  2. определить наилучшие критерии для прогнозирования реакции на жидкость между вариациями систолического аортального давления (САД), среднего артериального давления (САД), диастолического аортального давления (ДАД), пульсового давления (ПД) и центрального венозного давления (ЦВД),
  3. сравнить способность этих критериев с изменением пульсового давления (PPV) для прогнозирования реакции жидкости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Saint-Étienne, Франция, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии университетской клиники Сент-Этьен

Описание

Критерии включения:

  • необходимость инвазивного анализа артериального давления и контура пульса (система PICCO) для измерения сердечного выброса,
  • мониторинг центрального венозного давления,
  • использование защитной механической вентиляции
  • Показания к расширению жидкости
  • Поступил в отделение интенсивной терапии CHU St. ETienne

Критерий исключения:

  • дисфункция правого желудочка
  • значительная вальвулопатия,
  • фракция выброса менее 50%,
  • аритмия
  • противопоказания к LRM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интенсивная терапия
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии университетской больницы Сент-Этьен, Франция, в период с декабря 2018 г. по июль 2019 г.
Маневр рекрутмента легкого используется для повторного открытия или предотвращения коллапса легкого при искусственной вентиляции легких, чтобы уменьшить респираторные осложнения. LRM вызывает транзиторное повышение внутригрудного давления и уменьшение венозного возврата, что приводит к уменьшению конечно-диастолической площади левого желудочка и ударного объема.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пульсовое давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: При включении
Пульсовое давление = систолическое давление в аорте - диастолическое давление в аорте
При включении
систолическое давление в аорте (мм рт.ст.)
Временное ограничение: При включении
При включении
диастолическое давление в аорте (мм рт.ст.)
Временное ограничение: При включении
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: При включении
При включении
Ударный объем (мл)
Временное ограничение: При включении
При включении
центральное венозное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: При включении
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться