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기계 환기 환자의 단계적 PEEP 상승 모집 조작에 의해 예측되는 유체 반응성 (STEP-PEEP)

2020년 3월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

기계 환기 환자의 단계적 PEEP 상승 모집 조작에 의해 예측되는 유체 반응성, 파일럿 연구

수술 기간 동안 혈류역학 및 체액 최적화는 수술 후 이환율을 감소시킬 수 있습니다. 예압의 평가와 환자가 유체에 반응하는지 여부를 결정하는 것은 여전히 ​​어려운 일입니다. 중심정맥압과 같은 정적 예압 지수는 맥압 변화(PPV) 및 박출량(SV) 변화와 같은 동적 예압 지수와 달리 체액 반응성을 평가하는 데 정확하지 않습니다. 그러나 이러한 지수는 몇 가지 제한 사항이 있으므로 엄격한 조건에서 사용해야 합니다. LRM(폐 동원 기동)과 같은 대체 동적 방법이 개발되었습니다. LRM은 호흡기 합병증을 줄이기 위해 기계적 환기 상태에서 허탈된 폐를 다시 열거나 방지하는 데 사용할 수 있습니다. LRM은 흉강 내압의 일시적인 증가를 유도하고 정맥 환류를 감소시켜 좌심실 이완기말 면적과 박출량을 감소시킵니다. 여러 연구에서 PEEP에 의해 유발된 박출량 감소가 기존의 예압 반응성과 관련이 있음을 보여주었습니다. LRM이 유체 반응성을 예측하는 기능 테스트를 나타낼 수 있다는 연구도 거의 없습니다. 그러나 체액 반응성을 평가하기 위해 LRM 동안 박출량을 모니터링하는 것은 비용이 많이 들고 심박출 장치를 신뢰할 수 없을 수 있습니다. 이러한 맥락에서 중심정맥압(CVP) 또는 전신 동맥 매개변수 모니터링은 주요 수술 중에 쉽게 접근할 수 있고 저렴합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

현재 연구의 목적은

  1. 기계 환기 환자의 체액 반응성을 예측하기 위해 PEEP를 단계적으로 증가시키는 LRM의 능력을 평가하기 위해,
  2. 수축기 대동맥압(SAP), 평균 동맥압(MAP), 확장기 대동맥압(DAP), 맥압(PP) 및 중심정맥압(CVP)의 변화 사이에서 유체 반응성 예측을 위한 최상의 기준을 식별하기 위해,
  3. 이러한 기준의 능력을 맥압 변화(PPV)와 비교하여 유체 반응성을 예측합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생테티엔 대학병원 중환자실 입원환자

설명

포함 기준:

  • 심박출량 측정을 위해 침습적 동맥 혈압 및 맥박 윤곽 분석(PICCO 시스템)이 필요한 경우,
  • 중앙 정맥 압력 모니터링,
  • 보호 기계 환기 사용
  • 유체 팽창 표시
  • St ETienne CHU 중환자실 입원

제외 기준:

  • 우심실 기능 장애
  • 중요한 판막 병증,
  • 분출률 50% 미만,
  • 부정맥
  • LRM에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
집중 치료
2018년 12월부터 2019년 7월까지 프랑스 생테티엔 대학병원 중환자실에 입원한 환자
폐 동원법은 기계 환기 상태에서 허탈된 폐를 다시 열거나 방지하여 호흡기 합병증을 줄이기 위해 사용됩니다. LRM은 흉강 내압의 일시적인 증가를 유도하고 정맥 환류를 감소시켜 좌심실 이완기말 면적과 박출량을 감소시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥압(mmHg)
기간: 포함시
맥압 = 수축기 대동맥압 - 이완기 대동맥압
포함시
수축기 대동맥압(mmHg)
기간: 포함시
포함시
이완기 대동맥압(mmHg)
기간: 포함시
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 동맥압(mmHg)
기간: 포함시
포함시
스트로크 볼륨(ml)
기간: 포함시
포함시
중심정맥압(mmHg)
기간: 포함시
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRBN902018/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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