Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskerespons forudsagt af en trinvis PEEP elevation rekrutteringsmanøvre hos mekanisk ventilerede patienter (STEP-PEEP)

12. marts 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Væskerespons forudsagt af en trinvis PEEP elevation rekrutteringsmanøvre i mekanisk ventilerede patienter, en pilotundersøgelse

Hæmodynamisk og væskeoptimering under perioperativ periode kan reducere postoperativ morbiditet. Vurderingen af ​​preload og bestemmelse af, om patienten reagerer på væske, er stadig udfordrende. Statiske præbelastningsindekser såsom centralt venetryk er ikke nøjagtige til at vurdere væskereaktionsevne i modsætning til dynamiske præbelastningsindekser såsom pulstryksvariation (PPV) og slagvolumen (SV) variation. Sådanne indekser lider dog af flere begrænsninger og bør bruges under strenge betingelser. Alternative dynamiske metoder såsom lunge rekruttering manøvrer (LRM) er blevet udviklet. LRM kan bruges til at genåbne eller forhindre kollapset lunge under mekanisk ventilation for at mindske respiratoriske komplikationer. LRM inducerer en forbigående stigning i intra-thorax tryk og fald i venøst ​​returløb, hvilket fører til et fald i venstre ventrikulær endediastolisk areal og slagvolumen. Adskillige undersøgelser har vist, at det PEEP-inducerede fald i slagvolumen er relateret til allerede eksisterende preload-respons. Få undersøgelser har også vist, at LRM kan repræsentere en funktionel test til at forudsige væskerespons. Det er dog dyrt at overvåge slagvolumen under LRM for at vurdere væskereaktionsevnen, og enheder til hjerteoutput er muligvis ikke pålidelige. I denne sammenhæng er overvågning af centralt venetryk (CVP) eller systemiske arterielle parametre let tilgængelig og billig under større operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse var

  1. at vurdere evnen af ​​en LRM med en trinvis stigning af PEEP til at forudsige væskereaktivitet hos mekanisk ventilerede patienter,
  2. at identificere de bedste kriterier for forudsigelse af væskereaktivitet mellem variationer af systolisk aortatryk (SAP), middelarterietryk (MAP), diastolisk aortatryk (DAP), pulstryk (PP) og centralt venetryk (CVP),
  3. at sammenligne disse kriteriers evne med pulstryksvariation (PPV) til at forudsige væskerespons

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen på universitetshospitalet i Saint-Etienne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behov for invasiv arterielt blodtryk og pulskonturanalyse (PICCO-system) til måling af hjerteoutput,
  • overvågning af central venetryk,
  • brug af beskyttende mekanisk ventilation
  • Indikation for væskeudvidelse
  • Indlagt på intensivafdelingen i CHU i St ETienne

Ekskluderingskriterier:

  • højre ventrikulær dysfunktion
  • betydelig valvulopati,
  • ejektionsfraktion mindre end 50 %,
  • arytmi
  • kontraindikation til LRM'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intensiv pleje
Patienter indlagt på intensivafdelingen på universitetshospitalet i Saint-Etienne, Frankrig mellem december 2018 og juli 2019
Procedure: Lungerekrutteringsmanøvre
Lungerekrutteringsmanøvre bruges til at genåbne eller forhindre kollapset lunge under mekanisk ventilation for at mindske respiratoriske komplikationer. LRM inducerer en forbigående stigning i intra-thorax tryk og fald i venøst ​​returløb, hvilket fører til et fald i venstre ventrikulær endediastolisk areal og slagvolumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulstryk (mmHg)
Tidsramme: Ved inklusion
Pulstryk = systolisk aortatryk - diastolisk aortatryk
Ved inklusion
systolisk aortatryk (mmHg)
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
diastolisk aortatryk (mmHg)
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Slagvolumen (ml)
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
centralt venetryk (mmHg)
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvain VALLIER, PhD, CHU de St Etienne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN902018/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

Kliniske forsøg med Lungerekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner