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1型糖尿病の若者における心血管疾患の危険因子の決定要因 (CARDEA)

2024年11月28日 更新者:Melanie Henderson、St. Justine's Hospital

1型糖尿病の青年における初期の心筋の形態学的および機能的変化と食事および身体活動との関連

1 型糖尿病 (T1D) は、子供と若者の間で最も一般的な糖尿病であり、特に 5 歳未満の子供の間で、世界中で増加しています。 この疾患の慢性的な性質と、心血管疾患 (CVD) のリスク増加との強い関連性を考えると、これは懸念されます。 エビデンスは、CVD のマーカーが T1D の小児にすでに存在することを示唆しており、このリスクの高い集団では予防が臨床的および公衆衛生上の優先事項になっています。 それにもかかわらず、T1D の子供が CVD になりやすい要因についての十分な理解はまだ不足しています。

私たちの研究は、この集団において、個人、家族、および環境のどの特性が心疾患のリスクを高めるのか、早期にそれを最もよく測定する方法、およびT1Dの若者の心疾患のリスクが高まる潜在的なメカニズムは何かをよりよく理解することを目的としています. 具体的には、次のことを目指しています。

  1. 確立された危険因子 (脂質異常症、高血圧) を、T1D の青年および健常対照者における CVD の新規の初期マーカー (心臓表現型、動脈硬化、内皮機能) と比較します。
  2. これらの新しい初期マーカーと次の関連性を調べます。i) 生活習慣。 ii) 炎症の測定; iii) T1D の青少年と健康な対照者の酸化ストレスのマーカー、およびこれらの関連性におけるグループの違いを決定します。
  3. 両方のグループにわたって、CVD のこれらの確立された新規の初期マーカーと近隣の特徴との関連性を調査します。

これらの目的を達成するために、14 ~ 18 歳の T1D を持つ 100 人の参加者と 100 人の健常者を比較します。 生活習慣には、身体活動、睡眠、座りがちな行動、フィットネス、食事摂取量の評価が含まれます。 血圧と脂質プロファイルが測定されます。 心臓の構造/機能は、非造影心臓磁気共鳴画像法(CMR)によって評価されます。 大動脈の拡張性は、脈波速度によって決定されます。 内皮機能は、流れを介した拡張によって決定されます。 血中の炎症マーカーと内因性抗酸化物質が測定されます。 近隣の特徴には、建築物や社会環境の指標、空気の質が含まれます。

私たちの研究は、1型糖尿病の子供が心血管疾患にかかりやすくなる要因についての知識を増やす絶好の機会を提供します。 T1D、生活習慣、代謝マーカーと CVD の相互作用を理解することは、これらの脆弱な子供たちの効果的な予防戦略を開発するために重要です。

調査の概要

状態

一時停止

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

T1D グループ: Sainte-Justine Hospital の糖尿病クリニックの患者

コントロール グループ: コミュニティ サンプル

説明

包含基準:

  • -T1Dの診断(T1Dグループの場合)または糖尿病の診断なし(対照グループの場合)
  • 14歳から18歳

除外基準:

  • T2D などの別のタイプの糖尿病を患っている若者
  • -研究への参加能力を制限する可能性のある条件
  • -CVDのリスクに影響を与える既知の病状
  • 研究にすでに登録されている参加者の兄弟

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
糖尿病患者
1 型糖尿病を抱えて生きる少女と少年。
コントロール
年齢と性別が一致し、どのタイプの糖尿病も持たない参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓構造 (MRI)
時間枠:ベースライン測定
ベースライン測定
内皮機能(血流媒介拡張)
時間枠:ベースライン測定
ベースライン測定
血管構造(脈波速度)
時間枠:ベースライン測定
ベースライン測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脂質異常症
時間枠:ベースライン測定
ベースライン測定
高血圧症
時間枠:ベースライン測定
ベースライン測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mélanie Henderson, MD, Ph.D、St. Justine's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月12日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月9日

最初の投稿 (実際)

2020年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-936
  • 366194 (その他の助成金/資金番号:Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (その他の助成金/資金番号:Heart and Stroke Foundation of Canada)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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