Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä nuorten keskuudessa, joilla on tyypin 1 diabetes (CARDEA)

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Varhaiset sydänlihaksen morfologiset ja toiminnalliset muutokset ja niiden yhteys ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla

Tyypin 1 diabetes mellitus (T1D) on yleisin diabeteksen muoto lasten ja nuorten keskuudessa, ja se yleistyy kaikkialla maailmassa, erityisesti alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. Tämä on huolestuttavaa, kun otetaan huomioon taudin krooninen luonne ja sen vahva yhteys lisääntyneen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin. Todisteet viittaavat siihen, että sydän- ja verisuonitautien merkkiaineita on jo T1D:tä sairastavilla lapsilla, mikä tekee ennaltaehkäisystä kliinisen ja kansanterveyden prioriteetin tässä korkean riskin väestössä. Tästä huolimatta hyvä ymmärrys siitä, mitkä tekijät altistavat T1D-lapset sydän- ja verisuonitautiin, ovat edelleen puutteellisia.

Tutkimuksemme pyrkii ymmärtämään paremmin tässä populaatiossa, mitkä yksilölliset, perhe- ja ympäristöominaisuudet lisäävät sydänsairauksien riskiä, ​​miten se voidaan mitata parhaiten varhaisessa vaiheessa ja mitkä ovat mahdolliset mekanismit, jotka ovat taustalla kohonneen sydäntautiriskin nuorilla, joilla on T1D. Erityisesti pyrimme:

  1. vertaa vakiintuneita riskitekijöitä (dyslipidemia, verenpainetauti) uusiin varhaisiin CVD-markkereihin (sydämen fenotyyppi, valtimon jäykkyys, endoteelin toiminta) nuorilla, joilla on T1D ja terveitä verrokkeja;
  2. tutkia näiden uusien varhaisten merkkien välisiä yhteyksiä seuraaviin: i) elämäntottumuksiin; ii) tulehduksen mittaukset; ja iii) oksidatiivisen stressin markkerit nuorilla, joilla on T1D ja terveitä verrokkeja, ja määrittää ryhmäerot näissä yhteyksissä;
  3. tutkia molemmissa ryhmissä näiden vakiintuneiden ja uusien CVD:n varhaisten merkkiaineiden ja naapuruuspiirteiden välisiä assosiaatioita.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi vertaamme 100 14–18-vuotiasta T1D-potilasta 100 terveeseen kontrolliin. Elämäntotottumuksiin kuuluvat fyysisen aktiivisuuden, unen, istumisen, kunnon ja ravinnonsaannin arvioinnit. Verenpaine ja lipidiprofiilit mitataan. Sydämen rakenne/toiminta arvioidaan ei-kontrastisella sydämen magneettiresonanssikuvauksella (CMR). Aortan venyvyys määräytyy pulssiaallon nopeuden mukaan. Endoteelin toiminta määritetään virtausvälitteisellä dilataatiolla. Tulehdusmarkkerit ja endogeeniset antioksidantit mitataan verestä. Naapuruston ominaisuuksia ovat muun muassa rakennetun ja sosiaalisen ympäristön indikaattorit sekä ilmanlaatu.

Tutkimuksemme tarjoaa poikkeuksellisen mahdollisuuden lisätä tietämystämme siitä, mitkä tekijät altistavat T1D-lapset sydän- ja verisuonisairauksille. T1D:n, elämäntapatottumusten ja metabolisten merkkiaineiden sekä sydän- ja verisuonitautien välisen vuorovaikutuksen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä tehokkaita ehkäisystrategioita näille haavoittuville lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

T1D-ryhmä: Sainte-Justinen sairaalan diabetesklinikan potilaat

Kontrolliryhmä: Yhteisönäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1D-diagnoosi (T1D-ryhmälle) tai minkään tyyppisen diabeteksen diagnoosi puuttuminen (kontrolliryhmälle)
  • 14-18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on toisentyyppinen diabetes, kuten T2D
  • Olosuhteet, jotka voivat rajoittaa heidän kykyään osallistua tutkimukseen
  • Tunnettu patologia, joka vaikuttaisi heidän sydän- ja verisuonitautiriskiin
  • Tutkimukseen jo ilmoittautuneen osallistujan sisarukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Diabeetikot
14-18-vuotiaat tytöt ja pojat, joilla on tyypin 1 diabetes.
Ohjaus
Ikä ja sukupuoli vastaavat nuoria, joilla ei ollut minkäänlaista diabetesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen rakenne (MRI)
Aikaikkuna: Perusmittaus
Perusmittaus
Endoteelin toiminta (virtausvälitteinen laajentuminen)
Aikaikkuna: Perusmittaus
Perusmittaus
Verisuonten rakenne (pulssiaallon nopeus)
Aikaikkuna: Perusmittaus
Perusmittaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dyslipidemia
Aikaikkuna: Perusmittaus
Perusmittaus
Hypertensio
Aikaikkuna: Perusmittaus
Perusmittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-936
  • 366194 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

3
Tilaa