Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród młodzieży z cukrzycą typu 1 (CARDEA)

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Wczesne zmiany morfologiczne i czynnościowe mięśnia sercowego oraz ich związek z dietą i aktywnością fizyczną u młodzieży z cukrzycą typu 1

Cukrzyca typu 1 (T1D) jest najczęstszą postacią cukrzycy wśród dzieci i młodzieży, a jej liczba wzrasta na całym świecie, szczególnie wśród dzieci poniżej 5 roku życia. Jest to niepokojące, biorąc pod uwagę przewlekły charakter choroby i jej silny związek ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Dowody sugerują, że markery CVD są już obecne u dzieci z T1D, co sprawia, że ​​profilaktyka jest priorytetem klinicznym i zdrowia publicznego w tej populacji wysokiego ryzyka. Mimo to wciąż brakuje dobrego zrozumienia, jakie czynniki predysponują dzieci z T1D do CVD.

Nasze badanie ma na celu lepsze zrozumienie w tej populacji, jakie cechy indywidualne, rodzinne i środowiskowe zwiększają ryzyko chorób serca, jak najlepiej je wcześnie zmierzyć i jakie są potencjalne mechanizmy leżące u podstaw zwiększonego ryzyka chorób serca u młodzieży z T1D. W szczególności naszym celem jest:

  1. porównać ustalone czynniki ryzyka (dyslipidemia, nadciśnienie) z nowymi wczesnymi markerami CVD (fenotyp serca, sztywność tętnic, funkcja śródbłonka) u młodzieży z T1D i zdrowych osób z grupy kontrolnej;
  2. zbadać powiązania między tymi nowymi wczesnymi markerami a: i) nawykami związanymi ze stylem życia; ii) miary stanu zapalnego; oraz iii) markery stresu oksydacyjnego wśród nastolatków z T1D i zdrowych kontroli oraz określić różnice między grupami w tych powiązaniach;
  3. zbadać, w obu grupach, powiązania między tymi ustalonymi i nowymi wczesnymi markerami CVD z cechami sąsiedztwa.

Aby osiągnąć te cele, porównamy 100 uczestników w wieku 14-18 lat z T1D ze 100 zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Nawyki związane ze stylem życia obejmują ocenę aktywności fizycznej, snu, siedzącego trybu życia, sprawności fizycznej i diety. Zostaną zmierzone ciśnienie krwi i profile lipidowe. Struktura/funkcja serca zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego serca bez kontrastu (CMR). Rozciągliwość aorty zostanie określona na podstawie prędkości fali tętna. Funkcja śródbłonka zostanie określona przez dylatację zależną od przepływu. Markery zapalne i endogenne przeciwutleniacze będą mierzone we krwi. Cechy sąsiedztwa obejmują wskaźniki środowiska zabudowanego i społecznego oraz jakość powietrza.

Nasze badanie stanowi wyjątkową okazję do poszerzenia naszej wiedzy na temat czynników predysponujących dzieci z cukrzycą typu 1 do chorób sercowo-naczyniowych. Zrozumienie wzajemnych zależności między T1D, nawykami związanymi ze stylem życia i markerami metabolicznymi a CVD ma kluczowe znaczenie dla opracowania skutecznych strategii profilaktyki dla tych wrażliwych dzieci.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa T1D: pacjenci kliniki diabetologicznej szpitala Sainte-Justine

Grupa kontrolna: Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie T1D (dla grupy T1D) lub brak rozpoznania jakiegokolwiek typu cukrzycy (dla grupy kontrolnej)
  • od 14 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież z innym typem cukrzycy, takim jak T2D
  • Warunki, które mogą ograniczać ich zdolność do udziału w badaniu
  • Znana patologia, która mogłaby wpłynąć na ryzyko CVD
  • Rodzeństwo uczestnika, który już uczestniczył w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Diabetycy
Dziewczęta i chłopcy w wieku 14-18 lat, chorzy na cukrzycę typu 1.
Kontrola
Dopasowano wiek i płeć młodzieży bez żadnego typu cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Struktura serca (MRI)
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
Pomiar linii bazowej
Funkcja śródbłonka (rozszerzenie zależne od przepływu)
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
Pomiar linii bazowej
Struktura naczyniowa (Prędkość fali tętna)
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
Pomiar linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dyslipidemia
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
Pomiar linii bazowej
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
Pomiar linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-936
  • 366194 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Inny numer grantu/finansowania: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

3
Subskrybuj