Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for risikofaktorer for hjertekarsygdomme blandt unge med type 1-diabetes (CARDEA)

18. maj 2023 opdateret af: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Tidlige myokardiemorfologiske og funktionelle ændringer og deres sammenhæng med kost og fysisk aktivitet hos unge med type 1-diabetes

Type 1 diabetes mellitus (T1D) er den mest almindelige form for diabetes blandt børn og unge, og den er stigende rundt om i verden, især blandt børn under 5 år. Dette er bekymrende i betragtning af sygdommens kroniske karakter og dens stærke sammenhæng med en øget risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD). Beviser tyder på, at markører for CVD allerede er til stede hos børn med T1D, hvilket gør forebyggelse til en klinisk og folkesundhedsprioritet i denne højrisikopopulation. På trods af dette mangler der stadig en god forståelse af, hvilke faktorer der disponerer børn med T1D for CVD.

Vores undersøgelse sigter mod bedre at forstå i denne population, hvilke individuelle, familiære og miljømæssige egenskaber der øger risikoen for hjertesygdomme, hvordan man bedst måler det tidligt, og hvad er de potentielle mekanismer, der ligger til grund for den øgede risiko for hjertesygdomme hos unge med T1D. Konkret tilstræber vi at:

  1. sammenligne etablerede risikofaktorer (dyslipidæmi, hypertension) med nye tidlige markører for CVD (hjertefænotype, arteriel stivhed, endotelfunktion) hos unge med T1D og raske kontroller;
  2. undersøge sammenhængene mellem disse nye tidlige markører med: i) livsstilsvaner; ii) mål for inflammation; og iii) markører for oxidativt stress blandt unge med T1D og sunde kontroller, og bestemme gruppeforskelle i disse associationer;
  3. udforske på tværs af begge grupper sammenhængene mellem disse etablerede og nye tidlige markører for CVD med naboskabstræk.

For at nå disse mål vil vi sammenligne 100 deltagere i alderen 14-18 år med T1D med 100 sunde kontroller. Livsstilsvaner omfatter vurderinger af fysisk aktivitet, søvn, stillesiddende adfærd, kondition og kostindtag. Blodtryk og lipidprofiler vil blive målt. Hjertets struktur/funktion vil blive evalueret ved ikke-kontrast cardiac magnetic resonance imaging (CMR). Aortadistenibilitet vil blive bestemt af pulsbølgehastigheden. Endotelfunktionen vil blive bestemt ved flow-medieret dilatation. Inflammatoriske markører og endogene antioxidanter vil blive målt i blod. Naboskabstræk omfatter indikatorer for bebygget og socialt miljø og luftkvalitet.

Vores undersøgelse giver en enestående mulighed for at øge vores viden om, hvilke faktorer der disponerer børn med T1D for hjerte-kar-sygdomme. At forstå samspillet mellem T1D, livsstilsvaner og metaboliske markører og CVD er afgørende for at udvikle effektive forebyggelsesstrategier for disse sårbare børn.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

T1D gruppe: Sainte-Justine Hospitals Diabetesklinik patienter

Kontrolgruppe: Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af T1D (for T1D-gruppen) eller ingen diagnose af nogen form for diabetes (for kontrolgruppen)
  • 14 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med en anden type diabetes såsom T2D
  • Forhold, der kunne begrænse deres mulighed for at deltage i undersøgelsen
  • Kendt patologi, der ville påvirke deres risiko for CVD
  • Søskende til en deltager er allerede tilmeldt undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diabetikere
Piger og drenge i alderen 14-18 år, der lever med type 1-diabetes.
Styring
Alder og køn matchede unge uden nogen form for diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertestruktur (MRI)
Tidsramme: Baseline måling
Baseline måling
Endotelfunktion (flowmedieret udvidelse)
Tidsramme: Baseline måling
Baseline måling
Vaskulær struktur (pulsbølgehastighed)
Tidsramme: Baseline måling
Baseline måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyslipidæmi
Tidsramme: Baseline måling
Baseline måling
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Baseline måling
Baseline måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2029

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-936
  • 366194 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

3
Abonner