Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодежи с сахарным диабетом 1 типа (CARDEA)

18 мая 2023 г. обновлено: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Ранние морфофункциональные изменения миокарда и их связь с диетой и физической активностью у подростков с сахарным диабетом 1 типа

Сахарный диабет 1 типа (СД1) является наиболее распространенной формой диабета среди детей и молодежи, и его заболеваемость увеличивается во всем мире, особенно среди детей в возрасте до 5 лет. Это вызывает беспокойство, учитывая хронический характер заболевания и его сильную связь с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что маркеры сердечно-сосудистых заболеваний уже присутствуют у детей с СД1, что делает профилактику клиническим и общественным приоритетом в этой группе высокого риска. Несмотря на это, до сих пор отсутствует четкое понимание того, какие факторы предрасполагают детей с СД1 к ССЗ.

Наше исследование направлено на то, чтобы лучше понять эту популяцию, какие индивидуальные, семейные и экологические характеристики повышают риск сердечных заболеваний, как лучше всего измерить его на ранних стадиях и каковы потенциальные механизмы, лежащие в основе повышенного риска сердечных заболеваний у молодых людей с СД1. В частности, мы стремимся:

  1. сравнить установленные факторы риска (дислипидемия, артериальная гипертензия) с новыми ранними маркерами сердечно-сосудистых заболеваний (сердечный фенотип, жесткость артерий, функция эндотелия) у подростков с СД1 и здоровых лиц контрольной группы;
  2. изучить связи между этими новыми ранними маркерами и: i) привычками образа жизни; ii) меры воспаления; и iii) маркеры оксидативного стресса среди подростков с СД1 и здоровых людей, а также определить групповые различия в этих ассоциациях;
  3. исследовать в обеих группах связи между этими установленными и новыми ранними маркерами сердечно-сосудистых заболеваний с особенностями соседства.

Для достижения этих целей мы сравним 100 участников в возрасте 14-18 лет с СД1 со 100 здоровыми людьми из контрольной группы. Привычки образа жизни включают оценку физической активности, сна, малоподвижного образа жизни, фитнеса и рациона питания. Будет измерено артериальное давление и липидный профиль. Структура/функция сердца будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии сердца без контраста (CMR). Растяжимость аорты будет определяться скоростью пульсовой волны. Функция эндотелия будет определяться опосредованной потоком дилатацией. Маркеры воспаления и эндогенные антиоксиданты будут измеряться в крови. Особенности района включают показатели застроенной и социальной среды, а также качество воздуха.

Наше исследование предоставляет исключительную возможность расширить наши знания о том, какие факторы предрасполагают детей с СД1 к сердечно-сосудистым заболеваниям. Понимание взаимосвязи между СД1, привычками образа жизни и метаболическими маркерами и сердечно-сосудистыми заболеваниями имеет решающее значение для разработки эффективных стратегий профилактики для этих уязвимых детей.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа T1D: пациенты клиники диабета больницы Сент-Жюстин

Контрольная группа: Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СД1 (для группы СД1) или отсутствие диагноза диабета любого типа (для контрольной группы)
  • от 14 до 18 лет

Критерий исключения:

  • Молодежь с другим типом диабета, таким как СД2
  • Условия, которые могут ограничить их возможность участвовать в исследовании
  • Известная патология, которая может повлиять на риск сердечно-сосудистых заболеваний
  • Братья и сестры участника, уже зарегистрированного в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диабетики
Девочки и мальчики в возрасте 14-18 лет, живущие с сахарным диабетом 1 типа.
Контроль
Подростки, соответствующие возрасту и полу, без диабета любого типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Структура сердца (МРТ)
Временное ограничение: Базовое измерение
Базовое измерение
Эндотелиальная функция (расширение, опосредованное потоком)
Временное ограничение: Базовое измерение
Базовое измерение
Сосудистая структура (скорость пульсовой волны)
Временное ограничение: Базовое измерение
Базовое измерение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дислипидемия
Временное ограничение: Базовое измерение
Базовое измерение
Гипертония
Временное ограничение: Базовое измерение
Базовое измерение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-936
  • 366194 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Другой номер гранта/финансирования: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Подписаться