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1 型糖尿病青年心血管疾病危险因素的决定因素 (CARDEA)

2024年11月28日 更新者:Melanie Henderson、St. Justine's Hospital

1 型糖尿病青少年的早期心肌形态和功能变化及其与饮食和体力活动的关联

1 型糖尿病 (T1D) 是儿童和青少年中最常见的糖尿病类型,并且在世界范围内呈上升趋势,尤其是在 5 岁以下儿童中。 鉴于该疾病的慢性性质及其与心血管疾病 (CVD) 风险增加的密切关联,这令人担忧。 有证据表明,CVD 标志物已经存在于患有 T1D 的儿童中,这使得预防成为这一高危人群的临床和公共卫生优先事项。 尽管如此,仍然缺乏对哪些因素使患有 T1D 的儿童易患 CVD 的良好理解。

我们的研究旨在更好地了解这一人群中哪些个人、家庭和环境特征会增加患心脏病的风险,如何在早期对其进行最佳测量,以及导致 1 型糖尿病青年患心脏病风险增加的潜在机制是什么。 具体来说,我们的目标是:

  1. 在患有 T1D 的青少年和健康对照者中比较已确定的危险因素(血脂异常、高血压)和新的 CVD 早期标志物(心脏表型、动脉僵硬度、内皮功能);
  2. 检查这些新的早期标记与:i) 生活习惯之间的关联; ii) 炎症测量; iii) 患有 T1D 的青少年和健康对照者的氧化应激标志物,并确定这些关联中的群体差异;
  3. 在这两个群体中探索这些既定的和新的 CVD 早期标记与邻里特征之间的关联。

为实现这些目标,我们将 100 名 14-18 岁的 T1D 参与者与 100 名健康对照者进行比较。 生活习惯包括对身体活动、睡眠、久坐行为、健身和饮食摄入的评估。 将测量血压和血脂状况。 心脏结构/功能将通过非对比心脏磁共振成像 (CMR) 进行评估。 主动脉扩张性将由脉搏波速度决定。 内皮功能将通过流量介导的扩张来确定。 将在血液中测量炎症标志物和内源性抗氧化剂。 街区特征包括建筑和社会环境指标以及空气质量。

我们的研究提供了一个难得的机会来增加我们对哪些因素使患有 T1D 的儿童易患心血管疾病的认识。 了解 T1D、生活习惯和代谢标志物与 CVD 之间的相互作用对于为这些弱势儿童制定有效的预防策略至关重要。

研究概览

地位

暂停

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

T1D 组:Sainte-Justine 医院的糖尿病门诊患者

对照组:社区样本

描述

纳入标准:

  • 诊断为 T1D(对于 T1D 组)或未诊断出任何类型的糖尿病(对于对照组)
  • 14至18岁

排除标准:

  • 患有另一种糖尿病(例如 T2D)的青少年
  • 可能限制他们参与研究的条件
  • 会影响他们患 CVD 风险的已知病理
  • 已参加研究的参与者的兄弟姐妹

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
糖尿病患者
患有 1 型糖尿病的女孩和男孩。
控制
年龄和性别匹配的参与者,没有任何类型的糖尿病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心脏结构 (MRI)
大体时间:基线测量
基线测量
内皮功能(血流介导的扩张)
大体时间:基线测量
基线测量
血管结构(脉搏波速度)
大体时间:基线测量
基线测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
血脂异常
大体时间:基线测量
基线测量
高血压
大体时间:基线测量
基线测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mélanie Henderson, MD, Ph.D、St. Justine's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月12日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月9日

首次发布 (实际的)

2020年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月28日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-936
  • 366194 (其他赠款/资助编号:Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (其他赠款/资助编号:Heart and Stroke Foundation of Canada)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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