Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar bland ungdomar med typ 1-diabetes (CARDEA)

18 maj 2023 uppdaterad av: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Tidiga myokardiska morfologiska och funktionella förändringar och deras samband med kost och fysisk aktivitet hos ungdomar med typ 1-diabetes

Typ 1-diabetes mellitus (T1D) är den vanligaste formen av diabetes bland barn och ungdomar, och den ökar över hela världen, särskilt bland barn under 5 år. Detta är oroande med tanke på sjukdomens kroniska natur och dess starka samband med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD). Bevis tyder på att markörer för hjärt-kärlsjukdom redan finns hos barn med T1D, vilket gör förebyggande till en klinisk och folkhälsoprioritet i denna högriskpopulation. Trots detta saknas fortfarande en god förståelse för vilka faktorer som predisponerar barn med T1D för CVD.

Vår studie syftar till att bättre förstå i denna population vilka individuella, familjära och miljömässiga egenskaper som ökar risken för hjärtsjukdomar, hur man bäst mäter den tidigt och vilka potentiella mekanismer som ligger bakom den ökade risken för hjärtsjukdom hos ungdomar med T1D. Specifikt strävar vi efter att:

  1. jämför etablerade riskfaktorer (dyslipidemi, hypertoni) med nya tidiga markörer för CVD (hjärtfenotyp, arteriell stelhet, endotelfunktion) hos ungdomar med T1D och friska kontroller;
  2. undersöka sambanden mellan dessa nya tidiga markörer med: i) livsstilsvanor; ii) mått på inflammation; och iii) markörer för oxidativ stress bland ungdomar med T1D och friska kontroller, och fastställa gruppskillnader i dessa associationer;
  3. utforska, över båda grupperna, sambanden mellan dessa etablerade och nya tidiga markörer för hjärt-kärlsjukdom med grannskapsdrag.

För att uppnå dessa mål kommer vi att jämföra 100 deltagare i åldern 14-18 år med T1D med 100 friska kontroller. Livsstilsvanor inkluderar bedömningar av fysisk aktivitet, sömn, stillasittande beteende, kondition och kostintag. Blodtryck och lipidprofiler kommer att mätas. Hjärtats struktur/funktion kommer att utvärderas genom icke-kontrast hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR). Aortas utvidgning kommer att bestämmas av pulsvågens hastighet. Endotelfunktionen kommer att bestämmas genom flödesmedierad dilatation. Inflammatoriska markörer och endogena antioxidanter kommer att mätas i blodet. Områdets funktioner inkluderar byggd och social miljöindikatorer och luftkvalitet.

Vår studie ger en exceptionell möjlighet att öka vår kunskap om vilka faktorer som predisponerar barn med T1D för hjärt-kärlsjukdom. Att förstå samspelet mellan T1D, livsstilsvanor och metabola markörer och CVD är avgörande för att utveckla effektiva förebyggande strategier för dessa utsatta barn.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

T1D-grupp: Sainte-Justine-sjukhusets diabetesklinikpatienter

Kontrollgrupp: Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av T1D (för T1D-gruppen) eller ingen diagnos av någon typ av diabetes (för kontrollgruppen)
  • 14 till 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ungdom med annan typ av diabetes som T2D
  • Förhållanden som skulle kunna begränsa deras möjlighet att delta i studien
  • Känd patologi som skulle påverka deras risk för CVD
  • Syskon till en deltagare som redan är inskrivna i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Diabetiker
Flickor och pojkar i åldern 14-18 år som lever med typ 1-diabetes.
Kontrollera
Ålders- och könsmatchade ungdomar utan någon typ av diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtstruktur (MRT)
Tidsram: Baslinjemätning
Baslinjemätning
Endotelfunktion (flödesmedierad dilatation)
Tidsram: Baslinjemätning
Baslinjemätning
Vaskulär struktur (pulsvågshastighet)
Tidsram: Baslinjemätning
Baslinjemätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dyslipidemi
Tidsram: Baslinjemätning
Baslinjemätning
Hypertoni
Tidsram: Baslinjemätning
Baslinjemätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2029

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-936
  • 366194 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

3
Prenumerera